 |
Bioreaksjoner er svært sensitive, og feil kan være kostbare – derfor er det kritisk å ha prosesser med høy kvalitet.
Oppsett av en bioreaktor i henhold til Quality by Design-prinsipper sørger for ideelle forhold for cellevekst og bedre avkastning på verdifulle biofarmasøytika. Les videre for å lære om de viktigste veiefaktorene for oppsett av en sømløs bioreaksjonsprosess.
Denne e-boken forklarer hvordan moderne veiesensorer bidrar til å oppnå:
- Riktig oppsett av bioreaktoren på første forsøk
- Nøyaktig og effektiv prosesskontroll
- Høyest mulig standard for sterilitet
- Revisjonssikkert samsvar med GMP
Hold deg informert og last ned e-boken i dag.
Hva bør jeg vurdere ved oppsett av en bioreaktor?
Ved oppsett av en bioreaktor bør følgende emner vurderes: skalerbarhet, krav til underlag, mobilitet, forebygging av kontaminasjon, systemintegrasjon, kalibrering og rutinemessig testing. Vurdering av disse nøkkelpunktene innebærer at man følger Quality by Design-prinsipper som bidrar til å sikre de rette forholdene for bioreaksjonsprosessen.
Hvordan kan jeg designe kvalitet inn i bioreaktorprosessen?
Veiing bør brukes til å overvåke en bioreaksjonsprosess fordi det er en av de mest pålitelige og nøyaktige metodene for å kontrollere innmatningen. Med moderne veiesensorer kan du få et riktig oppsett av bioreaktoren på første forsøk, oppnå nøyaktig og effektiv prosesskontroll, høyest mulig grad av sterilitet og revisjonssikkert samsvar med GMP.
Hvordan kan riktig støttestruktur minimere negative påvirkninger på målingen på bioreaktorer?
Hvis veiemodulene er plassert på et svakt underlag, kan overdrevne ujevnheter føre til dårlig nøyaktighet. Nøkkelen er derfor en forståelse av mekaniske og strukturelle påvirkninger på nøyaktig veiing av prosessparameterne for din bioreaktor. Vår designveiledning for kar viser tydelig ulike tilgjengelige underlagsalternativ for å sikre optimal ytelse for vekten/veiesystemet.
Hvilke veiefaktorer bør vurderes for en mobil bioreaktor?
Følgende faktorer bør vurderes for en mobil bioreaktor: valg av egnede sensorer som gir tilstrekkelig sikkerhetsfaktor for ulike bevegelser, bruk av riktig dimensjonert vekt og valg av enheter som kan oppdage operatørfeil. Se gulvvekten PowerDeck i aksjon og hvordan den kan oppdage operatørfeil og holde bioreaktorprosessen presis og smidig.
Hvordan kan jeg hindre krysskontaminering i min bioreaktor?
Siden bioreaksjoner er utsatt for virusinfeksjoner, er det viktig å hindre enhver risiko for kontaminering. Bruk av hygienisk utformet utstyr er første skritt for å sikre et kontamineringsfritt miljø. Hovedprinsipper for hygienisk design er riktig materiale for konstruksjonen, lett tilgang for rengjøring og å hindre akkumulering av materialer og væsker. Faktorer slik som hvor vekten skal installeres, rengjøringsprosedyrer og vedlikehold bør nøye vurderes for å hindre kontaminering. For mer informasjon om rengjøring av farmasøytisk utstyr, se www.mt.com/In-cleaning-tools.
Hvordan kan jeg sikre enkel systemintegrasjon av veiesensorer, terminaler og transmittere for bioreaksjonsprosessen?
For å sikre enkel systemintegrasjon av veieutstyr i en bioreaksjonsprosess, er det viktig å bruke vekter som er kompatible med automatiseringsnettverk. Du bør også velge å bruke «sertifisert» PROFINET eller EtherNet/IP for PLC-en eller DCS-systemet for raskest mulig integrasjon.
Hvordan kan jeg oppdage potensielle problemer med bioreaksjonsprosessen?
For å oppdage mulige problemer i bioreaksjonsprosessen bør du bruke smarte veiesensorer som kan kontinuerlig overvåke og informere deg om vektens ytelse. METTLER TOLEDO-vekter med POWERCELL®-veieceller kan gi varsler om over- eller underlast, feil plassering eller skade på kabler. Dette gjøre at bioreaksjonsprosessen kjører nøyaktig ved å unngå uoppdaget utstyrssvikt.
