Pipettekalibrering ved hjelp av en balanse

Verifikasjoner av pipetteytelse i henhold til ISO 8655 er avgjørende for å sikre at presisjonsinstrumentet for væskehåndtering fungerer nøyaktig.

For å opprettholde konsekvent nøyaktighet av pipetterte volumer, bør pipetter kalibreres og testes regelmessig. Pipettekalibrering utføres vanligvis av en spesialisert tjenesteleverandør, som vil gi et kalibreringssertifikat som inkluderer en vurdering av pipettens måleusikkerhet. I intervallene mellom kalibreringer sikrer rutinemessig pipettetesting utført av brukeren at en pipette fortsetter å fungere i henhold til spesifikasjonene. En enkel rutinetest bekrefter raskt at instrumentet fortsatt er egnet til den tiltenkte bruken og reduserer drastisk risikoen for resultater utenfor toleranse (OOT).

Hvordan er veiing relatert til pipetteytelse?

En av de viktigste metodene for å kontrollere pipettens ytelse er å bruke en vekt for å veie væsken som leveres av pipetten. Volumet av væsken beregnes deretter og sammenlignes med forventet verdi. Den internasjonale standardiseringsorganisasjonen (ISO) beskriver kravene for den gravimetriske referansemålingsprosedyren for bestemmelse av volum. ISO 8655-6 inkluderer minimumskrav for balanser i henhold til det nominelle volumet til pipetten som testes. ISO oppdaterte standarden for stempeldrevne volumetriske apparater (POVA) i 2022.

Se for å lære mer om XPR105MCP, som oppfyller ISO 8655-kravene for flerkanals pipettekalibreringsenheter. Denne videoen dekker følgende punkter:

• Øke hastigheten på flerkanals pipettekalibreringer
• Automatisering av datainnsamling og beregninger med Calibry PC-programvare
• Revisjonsberedskap og sertifikatlagring

Den gravimetriske referansemålingsprosedyren for nøyaktig bestemmelse av volum er beskrevet i del 6 av ISO 8655:2022.

Balansen som brukes til testing skal velges i henhold til minimumskravene spesifisert i ISO 8655-6:2022, tabell 1, avhengig av det nominelle volumet til apparatet som testes. Balanseparametrene er definert slik at den utvidede usikkerheten ved bruk er mindre enn en fjerdedel av den maksimalt tillatte systematiske feilen til apparatet.

Etter 20 år ble ISO 8655-standarden oppdatert i mai 2022. Endringene i ISO 8655:2022 bringer standarden oppdatert med gjeldende metrologiske prinsipper for å sikre nøyaktige og pålitelige resultater.

Les mer her om de oppdaterte ISO 8655:2022-kravene for pipetter:

Det kan være vanskelig å sikre en feilfri arbeidsflyt for pipettekalibrering. Her er noen av hovedutfordringene som dagens laboratorier står overfor:

• Opplæring av teknikere til å ha riktig pipeteringsteknikk
• Velge riktig utstyr for kalibrering
• Sikre et kontrollert miljø, spesielt for å forhindre fordampning og ustabile avlesninger
• Gjennomføring av kalibreringer under tidspress
• Opprettholde fokus under repeterende og monotone kalibreringer, spesielt for flerkanalspipetter
• Overføre data uten feil og korrekt fullføring av beregninger
• Vedlikeholde organisert dokumentlagring for revisjoner

Kvalitetsstandarder og retningslinjer, som ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) og Good Manufacturing Practice (GMP), krever regelmessig kalibrering og/eller verifisering av måleinstrumenter med spesifiserte intervaller. Denne overvåkingen, kalibreringen, kontrollen og rutinetestingen av instrumenter er ment å sikre metrologisk sporbarhet og gi bevis på pipettens "egnethet til formålet".

METTLER TOLEDOs Good Pipetting Practice™ (GPP™)-program inkluderer kvalitetssikringstiltak for pipetter og enkle, greie anbefalinger for valg, installasjon, kalibrering og drift. Det gir en omfattende, systematisk tilnærming for å maksimere pipettering nøyaktighet og reproduserbarhet.

En kombinasjon av tre komplementære aktiviteter sikrer at pipetten gir pålitelige resultater hver dag:

1. Pipettekalibrering og forebyggende vedlikehold – utført av en tjenesteleverandør
2. Pipettrutinetesting – utført av brukeren
3. Pipetteringsbrukeropplæring – levert av en pipetteringsekspert

Rutinetesting (også referert til som en pipettetest, ytelsestest eller hurtigsjekk) gir forsikring om at en pipette kontinuerlig leverer nøyaktige og pålitelige volumer mellom kalibreringer. Sammenlignet med kalibrering gir rutinetesting ekstra sikkerhet fordi den sjekker systemet med "bruker og pipette" under daglige laboratorieforhold, og etterligner selve pipeteringsprosessen. Dette er spesielt viktig for kritiske applikasjoner fordi brukerteknikken kan være en dominerende kilde til pipetteringsusikkerhet.

Type prøve, miljøforhold (fuktighet, temperatur), SOP-er og brukerdefinerte toleranser bestemmer i hvilken grad og hvor ofte hver aktivitet skal utføres. Good Pipetting Practice™ (GPP) hjelper deg med å lage en risikobasert ytelsesverifiseringsplan. Lær mer om GPP™ og ta en online risikosjekk av pipettering her: Risikosjekk av god pipetteringspraksis

Vårt team av eksperter innen pipetter, vekter og kalibrering gir gjerne støtte. Ikke nøl med å kontakte oss for å diskutere dine behov.

Informasjon om GPP, pipetteserviceintervaller eller oppnåelse av ISO 8655:2022-samsvar er tilgjengelig her: Tjenester for pipetter

For spørsmål om pipettekalibreringsvekter, programvare og tilbehør, vennligst bruk kontaktskjemaet nedenfor.

Arbeidet ditt er for viktig til å risikere unøyaktige eller inkonsekvente data på grunn av dårlig pipetteytelse. Rainin pipetteservice er streng og omfattende, utført av høyt utdannede og erfarne teknikere som kjenner dine pipetter. Sørg for at disse viktige forskningsverktøyene leverer påliteligheten og reproduserbarheten arbeidet ditt er avhengig av med Rainin Service.

Pålitelig pipetteservice er en del av Rainin 360+™-systemet for optimale væskehåndteringsresultater. Presisjonspipetter, spisser med høy renhet og ekspertservice støttes av innovative verktøy, programvare og opplæring for å sikre eksepsjonell ytelse på tvers av arbeidsflytene dine.

Enten du foretrekker innsending eller pipettekalibrering på stedet, tilbyr vi en rekke pipettekalibreringer som inkluderer ISO 8655 og ISO 17025-akkreditert pipettekalibrering for å møte dine regulatoriske behov. Rainin pipetteservice er streng og omfattende, og den sørger for at pipettene dine leverer med den påliteligheten og reproduserbarheten arbeidet ditt er avhengig av.

Enkelt sagt, når det gjelder pipetteservice, kan ingen annen leverandør matche dybden, bredden og nivået av prosessintegritet og kontroll som METTLER TOLEDO Rainin tilbyr.

For å utføre ISO 8655-kompatible kalibreringer på en laboratorievekt, tilbyr METTLER TOLEDO Laboratory Weighing en omfattende portefølje for kalibrering av enkelt- og flerkanalspipetter. Hver balanse kan kobles til vår Calibry PC-programvare, som veileder teknikere steg-for-steg gjennom prosedyrer og utfører beregninger automatisk.

Med SmartCheck kan du teste en pipettes nøyaktighet mellom kalibreringer – rett på benken din – på 60 sekunder eller mindre. Vit at pipettene dine dispenserer nøyaktig og stol på dataene dine!

Når den brukes sammen med PipetteX ™, registreres pipettetestdataene du samler inn ved hjelp av SmartCheck automatisk i hver pipettes kalibrerings- og servicepost. PipetteX kontrollerer rutinetestmetoder, flagger pipetter i tilfelle rutinetestfeil, og sender varsler hvis handling er nødvendig. Den minner deg på når testing eller kalibrering skal utføres, og støtter samsvar med 21 CFR Part 11.

ISO 8655-6 krever at enkanals pipettevolumer på mindre enn 20 μL måles på en seks-plassers (mikrogram) balanse. XPR26PC ble designet spesielt for måling av disse små volumene. Lysbarrieren gir effektiv håndfri betjening med automatisk åpning og lukking av fordampningsfellelokket. Gjennomstrømningen er ytterligere forbedret av den store 10 ml avfallsbeholderen, som gjør at du kan pipettere kontinuerlig uten avbrudd.

Den ekstra Calibry PC-programvaren lar deg oppfylle ISO 8655 og 21 CFR Part 11-konformitet. Det enkle brukergrensesnittet guider deg gjennom pipettekalibrering og testprosedyrer. Calibry lagrer alle resultater i en sikker database, informerer deg når kommende tester skal, og genererer tilpassede rapporter.

En XPR mikro- eller analytisk balanse utstyrt med en fordampningsfelle er en perfekt løsning for kalibreringer og rutinemessige ytelsesverifikasjoner av enkanalspipetter i henhold til ISO 8655-kravene.
En XPR36/56 mikrobalanse med fordampningsfelle oppfyller ISO 8655-kravene for pipetter med nominelle volum så lave som 0,5 μL, mens en XPR205 analytisk balanse med fordampningsfelle er egnet for testing av pipetter med volumer på 20 μL og mer.
Fordampningsfellen muliggjør kalibreringer med høyere gjennomstrømning med færre avbrudd for å tømme avfallsbeholderen. Den ekstra Calibry PC-programvaren veileder deg gjennom pipettekalibrering og testprosedyrer. Den støtter nøyaktige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til kravene i ISO 8655 og 21 CFR Part 11.

XPR105MCP er en høyhastighetsløsning for å utføre kalibreringer og rutinemessige ytelsesverifikasjoner av flerkanalspipetter med opptil 12 kanaler i henhold til ISO 8655-kravene. Med en lesbarhet på 10 μg og repeterbarhet på 15 μg, oppfyller systemet ISO 8655-kravene for flerkanalspipetter med dispenseringsvolumer så små som 0,5 μL.

Systemet er nøye designet med en enkelt lastcelle for å sikre rask og lik ytelse for alle kanaler. Opptil 12 pipettekanaler kan måles i én dispensering, og de 360 målingene som trengs for en full kalibrering (12 kanaler, 3 × 10 repetisjoner) kan fullføres innen 25 minutter. Lastecellen er beskyttet mot lekkasjer og søl for å sikre livslang ytelse.

Den ekstra Calibry PC-programvaren veileder deg gjennom pipettekalibrering og testprosedyrer. Den støtter nøyaktige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til kravene i ISO 8655 og 21 CFR Part 11.

Calibry PC-programvare er ideell for å administrere ISO 8655-kalibreringer og rutinetester av enkelt- og flerkanalspipetter. Det enkle brukergrensesnittet er enkelt å jobbe med, og alle data kan administreres i samsvar med 21 CFR Part 11. Calibry leveres med forhåndsdefinerte kalibreringsmetoder for hvert pipettevolum, eller du kan lage dine egne tilpassede testmetoder. Den utfører alle beregninger for effektive og sømløse kalibreringsprosesser, lagrer data fra hver pipette i en sikker database og genererer tilpassbare rapporter.

LabClimate PC-programvare er et miljømålesystem som består av sensorer for temperatur, trykk, fuktighet og tilsvarende rapporteringsprogramvare. LabClimate-programvaren samler inn dataene automatisk og viser dem tydelig på et PC-brukergrensesnitt. Data kan også synkroniseres direkte med Calibry-programvaren eller eksporteres til Excel.