제약 산업의 엄격한 표준과 규제를 충족하도록 설계된 메틀러 토레도 Safeline 제약 금속 검출기는 정제, 캡슐, 분말 및 입자용 완전 통합 제품 검사 및 시스템에서 최고의 솔루션을 제공합니다. 메틀러 토레도의 금속 검출 시스템은 철, 비철과 심지어 검출하기 가장 어려운 비자성 스테인리스 스틸을 비롯한 모든 이물질 유형을 검출하도록 설계되었습니다.
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제약 정제에서의 고급 금속 검출
최고의 유연성 및 이동성
메틀러 토레도 Safeline 제약 금속 검출기 시스템은 공정 영역에 최대 유연성을 제공하도록 설계되었습니다. 시스템은 설치 공간이 작아 공간이 제한된 제약 공장 어디에나 끼워넣을 수 있습니다. 강력하며 작고 완전히 회전하는 캐스터로 시스템을 쉽게 이동할 수 있어 다양한 곳에서 사용할 수 있습니다. 도구를 사용하지 않고도 3축 방향으로 어떤 구성에도 쉽게 맞출 수 있는 금속 검출 헤드가 유연성을 더욱 향상시킵니다.
규정 표준 준수 지원
FDA 21 CFR part 11의 요건을 충족하는 것은 일부 제약 제조 환경에서 매우 어려울 수 있습니다. FDA 금속 검출 한계는 길이 0.3인치(7 mm) ~ 1인치(25 mm)의 금속 파편이 있는 제품에 대해 규제 조치를 지원합니다. Tablex-PRO 제약 금속 검출기는 표준 규정을 완벽하게 준수하며 철, 비철과 심지어 검출이 가장 어려운 비자성 스테인리스 스틸(등급 316)을 포함해 제약 제조 공정에서 발견되는 가능한 모든 금속 이물질을 검출하도록 설계되었습니다. 직경이 0.3mm 이하인 오염물질도 쉽게 검출하여 리젝트할 수 있습니다.
응용 분야별 솔루션으로 생산성 강화
메틀러 토레도 Safeline Tablex 2 및 Tablex-PRO 시스템은 제조 공정에서 발생할 수 있는 금속 이물질과 관련해 제약 정제 및 캡슐을 검사하도록 설계되었습니다. 제약 GF-Pro 금속 검출기는 자유 낙하 조건에서 분말 및 입자 제약 제품에 대한 효율적인 검사를 제공합니다. 모든 Safeline 제약 금속 검출기는 정제 먼지 제거기 등의 OEM 및 기타 인라인 처리 장비와 쉽게 통합되어 생산성과 효율성을 지원합니다.
제품 & 기술사양
문서
제약 금속 검출기에 대한 자세한 정보를 제공하는 브로셔
제품 검사 가이드
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브로셔
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FAQ
제약 금속 검출기는 생산 라인에서 어디에 위치합니까?
Safeline의 Tablex 2 및 Tablex-PRO와 같은 제약 정제 금속 검출기는 정제 프레스, 먼지 제거기 및 기타 제약 공정 장비 이후에 설치해야 하며 제조업체는 내부 표준과 외부 규제 요건 모두에 해당하는 요구사항을 충족할 수 있습니다.
제약 산업에는 어떤 금속 검출 표준이 사용됩니까?
모든 메틀러 토레도 Safeline 제약 금속 검출기는 다음을 비롯해 제약 규제 표준과 외부 관리 기준 코드를 준수합니다.
- 21 CFR Part 210 - GMP 규정
- 21 CFR Part 211 - GMP 규정
- 21 CFR Part 11 - 전자 기록 및 서명
- 우수 자동화 제조 관리 기준(GAMP).
제약 금속 검출기에 어떤 리젝트 메커니즘을 사용할 수 있습니까?
고강택 스테인리스 스틸로 제조되어 제약 등급을 통합하고 접촉 부품 처리에 대해 FDA 승인을 받은 메틀러 토레도 Safeline의 Tablex 및 Pharma GF-PRO 금속 검출 시스템 제품군에는 귀하의 응용 분야에 적합한 유연한 리젝트 메커니즘이 갖춰져 있습니다. 두 대의 교체 가능한 리젝트 장치는 다음과 같이 Tablex 2 및 Tablex-PRO 금속 검출기에서 사용할 수 있습니다. 측면 전환기는 수직 높이가 제한된 설비에서 사용하기에 적합하며 가장 짧은 전체 길이를 제공하고 리프트 플랩 전환기는 직선형 제품 흐름에 이상적입니다.
통합된 전환기는 Pharma GF-PRO 금속 검출기에도 사용할 수 있어 완전 통합 고속 리젝트 장치를 통합하여 오염된 제품 흐름을 전환합니다.
작은 생산 공간을 수용하기 위해 여러 크기의 제약 금속 검출기를 제공합니까?
메틀러 토레도 Safeline의 Tablex 2 및 Tablex-PRO 금속 검출기는 표준 구경이 3개 크기로 나와 다양한 크기의 정제와 캡슐을 다양한 생산 속도에서 처리할 수 있습니다. 또한 두 대의 교체 가능한 리젝트 장치로 모든 제품 유형, 응용 분야 및 구성에 맞출 수 있습니다.
Pharma GF-PRO 금속 검출기는 분말 및 과립 제약 제품을 자유 낙하 조건에서 효율적으로 검사하며 이는 정제 및 캡슐 검사만큼 중요한 공정입니다. Pharma GF-PRO 금속 검출기는 크기가 작아 제한된 공간에서 설치할 수 있습니다. 구경 크기는 기본적으로 두 가지가 있으며 다양한 처리량에 사용할 수 있습니다. 완전 통합 고속 리젝트 장치도 통합되어 오염된 제품 흐름을 전환할 수 있습니다.