의약품 일련번호 부여 및 추적 가능성에 사용할 수 있는 추적 워크플로우는 무엇입니까?

METTLER TOLEDO의 Track & Trace 솔루션 은 다음을 제공할 수 있습니다.

  • 제품 흐름을 변경하지 않고 컨베이어, 케이스 패커 또는 팔레타이저에 설치할 수 있는 하드웨어
  • 통합 제약 추적 소프트웨어
  • 포장에 라벨 정보를 표시하고 확인합니다.
  • 일련번호 지정 – 고유 일련번호 및 2D 코드의 처리 및 인쇄
  • 집계 – 상자의 일련 번호는 배송 케이스에 연결되고 팔레트에 적재된 케이스의 코드는 팔레트의 집계 2D 코드에 연결됩니다.

자세히 알아보고 무료 추적 워크플로우 인포그래픽 을 다운로드하십시오.

제약 금속 검출기가 안정적으로 작동할 수 있는 감도 수준은 어떻게 됩니까?

첫째, 제약 및 바이오 제약 제품의 금속 검출기에서 기대할 수 있는 감도 수준에 대한 가장 정확한 답을 얻으려면 다음을 고려해야 합니다.

  • 검사 대상 제품 유형
  • 사용되는 금속 탐지기의 크기

당사의 제약 금속 검출기 는 직경이 0.3mm까지 내려가는 스테인리스 스틸의 보정 및 검증된 구형 샘플과 더 작은 철 및 비철 금속 샘플을 검출할 수 있습니다.

다운로드 가능한 PDF에서 금속 검출기의 감도에 대해 자세히 알아보십시오.

금속 탐지기의 감도 이해

제약 실사를 지원하기 위해 금속 검출기와 함께 사용할 수 있는 검증 문서는 무엇입니까?

장비를 배송하기 전에 시스템용 DQ 팩을 공급할 수 있습니다. 장비를 배송한 후 다음에 대한 프로토콜이 포함된 EQ 팩을 공급할 수 있습니다.

  • IQ
  • OQ
  • PQ

당사의 연간 성능 검증 서비스 는 독립적인 테스트 및 후속 인증을 통해 귀사의 검증 프로세스를 지원할 수 있습니다.

제약 금속 검출기는 매우 작고 가는 와이어와 같이 확인하기 어려운 오염을 감지할 수 있습니까?

예, 제약 금속 탐지기는 작고 가는 금속 와이어 조각을 탐지하는 기능이 있습니다. 감지할 수 있는 와이어의 실제 크기(길이 및 직경)는 금속 탐지기의 구형 작동 감도와 와이어가 금속 탐지기를 통과할 때 와이어의 방향에 따라 달라집니다.

와이어 오염에 대한 최상의 검출 수준을 달성하려면 가능한 최상의 구형 감도 수준에서 금속 검출기를 작동해야 합니다.

PDF 가이드에서 올바른 금속 검출기를 선택하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.

금속 탐지기 선택을 위한 실용적인 팁

의약품의 작은 전선 감지

중량 선별기는 제약 산업에서 리콜을 방지하는 데 어떻게 도움이 됩니까?

우리의 높은 정확도 덕분에 제약 중량 선별기 에서 필요한 문서(예: 올바른 사용 및 건강 경고를 자세히 설명하는 전단지)가 포함된 패키지와 중요한 정보 전단지가 누락된 패키지 간의 차이를 감지할 수 있습니다.

이 간단한 실사 확인을 통해 이러한 중요한 구성 요소 없이 출시되는 의약품으로 인해 비용이 많이 드는 리콜 또는 고객 안전 문제를 방지할 수 있습니다.

제약 중량 선별기는 제약 생산 라인에서 어떻게 효율성을 최적화할 수 있습니까?

METTLER TOLEDO 제약 중량 선별기 는 제품 취급을 통해 원활한 운송을 지원하고 라인에서 제품 사이의 정확한 거리를 유지함으로써 부적절한 제품 간격으로 인해 발생할 수 있는 생산 라인의 다운스트림 문제를 방지하는 데 도움이 됩니다.

또한 제약 중량 선별기는 패키지가 문제가 되기 전에 자동으로 라인에서 거부함으로써 컨베이어 라인에서 정지를 유발하는 비뚤어진 패키지로 인한 시간 손실을 방지할 수 있습니다.

X-레이는 제품 검사 중 의약품의 품질과 효능에 영향을 미칩니까?

제약 x-레이 검사

의약품 검사에 사용되는 X선은 자연 발생 방사성 물질에서 생성되지 않습니다. 이 엑스레이는 인공적으로 검사 장비 자체에서 생성되며 전구처럼 마음대로 켜고 끌 수 있습니다. 올바른 프로세스 유지 관리 루틴을 따르는 동안 다른 장비만큼 안전합니다.

X-ray에 대한 노출 수준은 일반적으로 의료용 X-ray, 보안 스캔, 식품 조사 또는 자연적으로 발생하는 배경 방사선과 같은 다른 방사선 소스와 비교할 때 제약 검사에서 훨씬 낮습니다. 이는 X-선의 에너지가 낮고 사용되는 X-선의 양이 최소이며 노출 시간이 매우 짧기 때문입니다.

백서(pdf 다운로드)에서 자세히 알아보십시오.

제약 제품에 대한 X선 검사의 효과

귀사의 제품은 특히 적용 사례 21 CFR Part 11에 대해 GMP를 준수합니까?

예, 당사의 제품은 제약 산업의 적절한 품질 관리 절차에 대한 GMP(Good Manufacturing Practices)를 완벽하게 준수합니다.

데이터 무결성에 대한 제약 지침을 어떻게 지원합니까?

제약 데이터의 신뢰성과 무결성은 규정 준수 및 환자 안전의 기본입니다. METTLER TOLEDO의 솔루션은 문서가 완전하고 정확하며 추적 가능하도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

METTLER TOLEDO의 솔루션을 구현하여 실험실에서 생산에 이르기까지 프로세스를 개선하는 방법을 알아보십시오. 대화식 워크플로우에서 자세히 알아보십시오.

제약 산업용 X-Ray 검사 솔루션

제약 산업용 X-Ray 검사 솔루션

기업의 브랜드 및 소비자 안전을 보장하고 업계 규정을 준수하는 방법