DoE 방법론을 활용한 생체접합 처리 기술

바이오 의약품은 크고 복잡한 분자로, 연구자들은 항체 또는 기타 단백질 접합체 원료의약품 중간체에 대한 다중 속성 반응 조건을 최적화하기 위해 정교한 실험 설계법(DoE) 방법을 적용해야 합니다. 실험 설계법(DoE) 방법론 은 공정 조건이 반응에 미치는 영향에 대한 이해를 가속화하고 종종 수율 향상, 값비싼 원자재 소비 감소 및 개발 주기 단축으로 이어집니다. 공정 개발에 실험 설계법(DoE)를 적용하는 것은 점점 더 중요해지고 있는 설계 품질 접근 방식의 기초가 될 수 있습니다.

실험(DoE)의 이점은 단백질 활성화, 환원 및 접합 중에 중요한 매개변수를 정밀하고 자동화된 제어를 통해 확대됩니다. 반응 조건에 대한 제어가 매우 반복 가능하다는 것을 증명함으로써 과학자들은 자신감을 얻습니다. 공정 신뢰도가 확립되면 중앙 복합 DoE 공정 매개변수 세트를 확인하기 위해 추가 반복 실험이 필요하지 않습니다.  반응에 따라 pH, 온도, 교반 속도, 첨가 속도, 농도, 몰비, 환원제, 완충액 및 반응 유지 시간을 포함하여 다양한 요소가 중요한 것으로 식별될 수 있습니다.

데이터가 풍부한 실험은 포괄적인 공정 이해를 제공하여 연구자가 경제적 생존 가능성을 개선하고, 환원, 활성화 또는 접합 시약의 소비를 줄여 불필요한 공정 단계를 제거하고, 공정 안정성과 제품 순도를 개선하기 위한 더 빠른 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 

자동화된 생화학 워크스테이션을 배포하면 연구자는 재현 가능한 조건에서 DoE 방법을 수행하고, 결과를 자동으로 기록하고, 연구 프로토콜을 제어하여 중요한 공정 매개변수를 설정할 수 있습니다.

1. In-Situ Raman Spectrometer — 다상 반응, 다형체의 in-situ 분석
2. In-Situ FTIR 분광기 — in-situ 반응 동역학, 메커니즘 및 경로
3. PVM® 입자 크기 분석기 — 입자 형성 및 성장의 인라인 이미징 및 분석
4. FBRM® 입자 크기 분석기 — FBRM® 기술을 사용한 인라인 입자 크기 분석
5. 자동 화학 합성 반응기 — 새로운 경로를 빠르게 발견하기 위해 DoE 연구에 적합한 무인 바이오접합 실험을 즐기십시오.
6. 반응 샘플링 시스템 — 현탁액 및 다상 반응에서 자동 반응 샘플링
7. 공정 개발 소프트웨어, 모델링 및 시뮬레이션 — 강력한 스케일 업 기능으로 바이오접합 연구 지원