백신 제제 (Vaccine Formulation)

시험, 품질 관리 및 백신 개발을 위한 실험실 솔루션

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바이러스의 확대 이미지
바이러스 백신
  • 바이러스 백신. 전체 바이러스 백신에 대한 두 가지 주요 접근 방식은 다음과 같습니다.
    • 약독화 생백신은 질병을 일으키지 않고 복제할 수 있는 약화된 형태의 바이러스를 사용합니다.
    • "사멸" 백신은 복제할 수 없지만 바이러스 구조에 존재하는 항원이 유지되기 때문에 여전히 면역 반응을 유발하는 바이러스를 사용합니다.
재조합 바이러스 벡터 백신
  • 재조합 바이러스 벡터 백신. 바이러스 벡터 백신은 관련이 없는 약독화된 바이러스(아데노바이러스)를 사용하여 세포조직을 장악하고 면역 반응을 유발하는 항원을 생성하도록 숙주 세포에 지시를 내립니다.
     
서브유닛/재조합 단백질 백신
  • 서브유닛/재조합 단백질 백신. 재조합 단백질 백신 또는 단백질 서브유닛 백신은 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산된 병원체 조각을 사용합니다.
변성독소 백신
  • 변성독소 백신. 변성독소 백신은 박테리아가 분비하는 약독화 독소로 제조됩니다. 이 기술이 발전하여 이러한 유형의 백신이 전 세계적으로 파상풍 및 디프테리아와 같은 질병에 사용되고 있습니다.
생체적합 백신
  • 생체적합 백신. 생체적합 백신은 기계적, 화학적 또는 생물학적 촉매(효소) 공정을 통해 두 가지 이상의 서로 다른 백신 성분을 변형하거나 결합합니다.
mRNA 백신 및 pDNA 백신
  • mRNA 백신 및 pDNA 백신. 핵산 백신에는 mRNA 및 pDNA(원형 플라스미드 DNA) 백신이 포함됩니다. 이러한 백신은 RNA 또는 DNA와 같은 유전 물질을 사용하여 항원을 만들라고 세포에게 지시합니다. mRNA 또는 pDNA 백신은 인간 세포 안에 들어가면 세포의 단백질 구조를 사용하여 면역 반응을 유발하는 항원을 만듭니다.
사용 가능한 백신 보조제
백신 안정제 및 첨가제

1. 보조제의 스크리닝 및 선택

보조제 스크리닝

2. 항원-보조제 상호작용 평가

항원 및 보조제 상호작용 및 스크리닝.

3. 백신 안정성 최적화

여러 요인에 대한 백신 최적화

4. 최종 농도를 위한 여과액

5. 동결 건조 최종 제제

PAT를 통한 in-situ 입자 특성

시차 주사 열량계(DSC) 및 온도

칼 피셔(KF) 적정 및 수분 함량

UV/VIS 분광법

칼 피셔(KF) 적정

백신 개발 규정 준수
iC 소프트웨어 제품군
LabX 실험실 소프트웨어

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