 |
Dalam industri farmasi yang diatur secara ketat, baik secara umum, R&D, fasilitas produksi atau QC, terdapat fokus yang intens pada efisiensi dan produktivitas laboratorium dan, secara bersamaan, ada persyaratan GLP / GMP yang harus dipenuhi.
Panduan praktis gratis ini membahas bagaimana efisiensi dan produktivitas optimal dari alur kerja farmasi yang khas dapat dicapai, dengan mengidentifikasi dan menghilangkan inefisiensi tertentu, dan memperkenalkan proses standar.
Panduan ini berfokus pada 5 aplikasi & alur kerja umum dalam industri farmasi, di mana penimbangan memainkan peran integral:
- Pengisian Kapsul
- Penyusunan Media Kultur
- Persiapan Sampel untuk Titrator
- Penyusunan Standar Referensi dan Solusi
- Persiapan Sampel untuk Analisis Unsur Kuantitatif di Lab Penelitian
Untuk masing-masing alur kerja ini, tantangan dan potensi perbaikan proses sedang dibahas. Untuk banyak masalah yang biasanya terjadi dalam alur kerja farmasi, otomatisasi adalah solusinya, membantu merampingkan prosedur dan menghilangkan potensi kesalahan manual, dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan dipertahankan.
Salah satu alur kerja yang khas dalam industri farmasi adalah persiapan standar referensi dan solusi. Ini adalah tugas paling umum di semua laboratorium yang melakukan analisis kuantitatif. Alur kerja umumnya akan melibatkan sejumlah langkah berbeda, masing-masing dengan tantangannya sendiri:
- Persiapan solusi. Sampel dan standar ditimbang di atas kertas penimbangan atau di kapal penimbangan, dipindahkan ke labu ukur dan diencerkan sesuai volume. Pengenceran serial kemudian dilakukan untuk mencapai konsentrasi yang sesuai untuk analisis.
- Analisis, misalnya dengan HPLC
- Interpretasi hasil
- Penyimpanan data dan laporan
 |
Potensi peningkatan alur kerja termasuk
- Menghilangkan kertas / perahu penimbangan dengan memberi takaran langsung ke dalam labu ukur, mengurangi potensi kesalahan akibat tumpahan bubuk dan pemindahan sampel. Penimbangan kembali kertas-kertas penimbangan dan perhitungan menjadi usang.
- Penghapusan muatan elektrostatis dari sampel, kertas timbang, atau wadah tara dengan menggunakan perangkat antistatis.
- Penambahan printer label ke timbangan, menyederhanakan sampel dan manajemen standar.
- Mengurangi kesalahan OoS dalam preparasi sampel volumetrik dengan beralih ke metode berbasis massa dengan akurasi konsentrasi yang ditingkatkan.
- Penggunaan Perangkat Lunak Laboratorium LabX, memandu pengguna melalui setiap langkah proses: pemberian dosis, penghitungan, dan pelaporan. Prosedur otomatis ini sepenuhnya mematuhi peraturan GxP.
