Los instrumentos analíticos desempeñan un papel clave en su sistema de calidad. ¿Cómo puede asegurarse de que miden con exactitud? Unas mediciones fiables le ayudan a mantener la calidad del producto y a ahorrar dinero al evitar errores costosos. Además, ¿cómo puede cumplir todos los requisitos normativos y los estándares internos y externos?
Los servicios de calibración y verificación de METTLER TOLEDO documentan la exactitud de sus equipos de medición y si son lo suficientemente exactos para sus necesidades específicas.
El servicio de calibración y verificación requerido depende de varios factores. Estos factores incluyen el tipo de equipo, su industria y las leyes y normativas. También se tienen en cuenta sus aplicaciones y el uso del instrumento.
METTLER TOLEDO le ayudará a determinar la frecuencia óptima de calibración y verificación en función de sus condiciones.
La exactitud de su equipo de valoración se vuelve menos fiable con el tiempo debido al uso y desgaste de los componentes electrónicos y mecánicos. Por lo tanto, una calibración periódica resulta fundamental para asegurar un rendimiento constante del equipo y el cumplimiento de las especificaciones técnicas, que constituyen la base de unos resultados de valoración exactos y fiables. La calibración de todas las entradas del sensor, los sensores digitales y la longitud del recorrido del accionador de buretas con herramientas de referencia certificadas garantiza el rendimiento y que su valorador funcione de acuerdo con sus especificaciones.
El volumen de la bureta se calibra individualmente de acuerdo con la norma ISO 8655 Parte 3 para garantizar que las buretas sean verdaderamente intercambiables.
Los servicios de calibración están disponibles para:
El servicio GSST específico es un servicio adicional que complementa el mantenimiento preventivo y la calibración. Se trata de un servicio de ciclo de vida que verifica el rendimiento de todo el sistema de valoración de forma periódica, disponible para los valoradores generales y Karl Fischer de METTLER TOLEDO, incluido el cambiador automático de muestras de horno InMotion™.
Para que su densímetro o refractómetro funcione con la máxima exactitud, es necesario realizar una calibración periódica con estándares de referencia certificados. Esto permite la verificación de los parámetros de ajuste, lo que garantiza resultados altamente fiables durante toda la vida útil del instrumento. Las influencias externas, la manipulación inadecuada del instrumento o la antigüedad de la célula de medición pueden hacer necesario un ajuste del instrumento. Si las mediciones de calibración están fuera de las especificaciones, se realiza un reajuste para garantizar resultados exactos en mediciones futuras.
Los servicios de calibración están disponibles para:
Los estándares SimpleCheck™ permiten una verificación rápida y fiable del rendimiento de los instrumentos EasyPlus™ gracias a las instrucciones para el usuario que incorpora.
> Obtener más información sobre SimpleCheck
Para la verificación rutinaria del rendimiento, hay disponibles estándares de referencia certificados combinados de METTLER TOLEDO para densímetros y refractómetros Excellence, así como para medidores portátiles.
> Descargar la ficha técnica de los estándares combinados de densidad e índice de refracción
Para garantizar las mediciones más exactas del punto de fusión o de goteo de sus muestras, se requiere una verificación y calibración periódicas de la temperatura de su instrumento. Nuestro servicio de calibración utiliza estándares de referencia certificados para la calibración y el ajuste en caso necesario (inicial/final).
En el caso del instrumento MP80, que permite determinar el punto de ebullición, el sensor de presión incorporado se calibra mediante un sensor de referencia certificado.
El certificado de calibración imparcial y totalmente trazable permite la conformidad con las normativas y la preparación para auditorías.
Los estándares de referencia de METTLER TOLEDO permiten una verificación exacta de la temperatura de cualquier instrumento de punto de fusión y de goteo durante el funcionamiento rutinario. Cada sustancia de referencia de alta pureza incluye valores de temperatura certificados para los modos de termodinámica y farmacopea. Los estándares de referencia están disponibles en un rango de 40 – 360 ͦ C
Los servicios de calibración están disponibles para:
Asegúrese de que su instrumento cumple con las especificaciones y continúa siendo apto para su uso. Nuestros servicios de calibración utilizan herramientas de referencia certificadas a medida, diseñadas especialmente para satisfacer los requisitos de la USP o la Farmacopea Europea. *
Los módulos de verificación del rendimiento CertiRef™ y LinSet™ ofrecen una solución rápida y segura para la calibración de espectrofotómetros UV/VIS Excellence. Los módulos listos para usar equipados con materiales de referencia certificados (CRM) funcionan de forma totalmente automatizada y proporcionan una trazabilidad completa de todos los resultados de las pruebas, lo que permite la conformidad con las normativas y la preparación para auditorías.
Los servicios de calibración están disponibles para:
* Solo UV7 Excellence garantiza la conformidad con la Farmacopea
La calibración garantiza el rendimiento óptimo de sus medidores de pH y conductividad. Nuestros técnicos con formación profesional y nuestras herramientas certificadas nos permiten ofrecer declaraciones fiables de superación/fallo y certificados de calibración completos, lo que proporciona pruebas documentadas del rendimiento del medidor.
Este servicio garantiza la conformidad con las normativas locales y globales, como GLP, USP/EP y DIN, y le ayuda a evitar los costes asociados a las mediciones inexactas, lo que en última instancia garantiza la calidad y respalda sus estándares internos.
La calibración de análisis térmico de METTLER TOLEDO le ofrece:
Calibración estándar para una velocidad de calentamiento por sustancia de referencia
Calibración experta para tres velocidades de calentamiento por sustancia de referencia
El intervalo de calibración depende en gran medida de la aplicación en cuestión, la frecuencia de uso y las condiciones ambientales. Normalmente, la frecuencia se determina en función de una evaluación de riesgos de todo el proceso en el que se utiliza el equipo.
Aunque METTLER TOLEDO ofrece recomendaciones, en última instancia, es responsabilidad del usuario determinar la frecuencia de mantenimiento y calibración necesaria para su proceso.
En principio, la calibración debe realizarse in situ para tener en cuenta el rendimiento en las condiciones ambientales/de usuario reales.
Sin embargo, para algunos equipos (por ejemplo, buretas de valoración, instrumentos portátiles), está disponible la calibración en nuestros talleres. La disponibilidad también depende de la configuración/infraestructura del servicio local de METTLER TOLEDO.
La calibración de la valoración es básicamente la verificación de las especificaciones técnicas de un valorador. Por ejemplo, la longitud del recorrido del accionador de la bureta influye de forma significativa en la exactitud de la dosificación, lo que resulta crucial para obtener resultados de valoración exactos y fiables. Utilizamos un micrómetro certificado y medimos la longitud del recorrido en diferentes niveles (de acuerdo con la norma ISO 8655) para garantizar la exactitud de la dosificación en todo el rango de dosificación/volumen de la bureta. El volumen de la bureta se calibra individualmente de acuerdo con la norma ISO 8655 Parte 3 para garantizar que las buretas sean verdaderamente intercambiables.
La exactitud de la entrada del sensor es indispensable para realizar mediciones de potencial adecuadas (por ejemplo, mV/pH) para controlar la reacción de valoración y la correcta evaluación de EP/EQP. Para la calibración, utilizamos resistencias certificadas y un multímetro digital para garantizar que las mediciones estén dentro de las especificaciones.
En el caso del cambiador automático de muestras de horno InMotion™ KF, la precisión y estabilidad de la temperatura del horno y el caudal de gas se calibran mediante un sensor de temperatura y un caudalímetro de gas certificados.
El certificado incluye un resultado claro sobre la idoneidad del rendimiento según los errores máximos permitidos en las especificaciones técnicas y proporciona una trazabilidad completa de todos los resultados de medición y las herramientas utilizadas para la calibración.
El ajuste establece la relación entre la señal/valor medido y la unidad de resultado. Se trata de la frecuencia de oscilación para medir la de densidad y el ángulo crítico de reflexión total del índice de refracción, respectivamente. Para poder medir los valores adecuados de densidad o índice de refracción, las células de medición correspondientes deben ajustarse con muestras/estándares de referencia conocidos, es decir, agua o aire.
Una calibración se realiza utilizando estándares de referencia certificados y establece la diferencia entre el valor medido real y el valor certificado del estándar de referencia. Si el valor medido se encuentra dentro de los límites de tolerancia, la calibración se considera idónea. Si el valor medido está fuera de los límites de tolerancia, recomendamos limpiar y secar minuciosamente la célula de medición y recalibrarla, antes de volver a ajustarla.
Nuestros instrumentos se entregan con un ajuste de fábrica, excepto los refractómetros Excellence y portátiles.
Sí, es posible calibrar el espectrofotómetro UV/Vis para cumplir con ambas farmacopeas.
La principal diferencia entre la USP y la Farmacopea Europea consiste en determinar la luz parásita. Existen dos procedimientos diferentes para determinar la luz parasitada, por ejemplo:
Procedimiento A: Método de relaciones de filtrado de la solución (SFRM)
Procedimiento B: Método de longitud de onda específica (SWM)
Mientras que la USP acepta ambos procedimientos, la Farmacopea Europea solo acepta el procedimiento B.
El uso de CertiRef EUP permite la verificación del rendimiento y la calibración para la conformidad con ambas farmacopeas. Para la linealidad fotométrica, se pueden utilizar LinSet PDC o LinSet Niacina para cumplir con la USP y la Farmacopea Europea.
Tenga en cuenta que solo UV7 Excellence cumple con las farmacopeas.
Las sustancias de referencia de METTLER TOLEDO, como la benzofenona, la vainillina, el ácido benzoico y el nitrato potásico, ofrecen valores de temperatura que pueden utilizarse para la calibración de la temperatura de los instrumentos de punto de goteo.
La cafeína y la sacarina no se pueden usar porque no gotean correctamente.
La base de la comparación es el punto de fusión termodinámica de la sustancia de calibración, que se detalla en el certificado correspondiente. Sin embargo, el punto de goteo de una sustancia de referencia no es igual al punto de fusión termodinámica, ya que la temperatura medida es la del horno, y no la de la muestra. Por lo tanto, la temperatura debe ajustarse utilizando un factor de corrección específico de la sustancia.
Los instrumentos DP70 y DP90 Excellence incluyen un procedimiento/método automático para la verificación de la temperatura y los factores de corrección de cada sustancia de referencia almacenados en el instrumento.