Performance Verification LinSet PDC

Módulo de verificación automatizada del rendimiento conforme a la farmacopea de la UE y de EE. UU. Cubre las comprobaciones de linealidad fotométrica (UV y visible), así como las de exactitud y repetibilidad (visible). Se generan de forma automática documentos de informe completos.

Cumplimiento de las normativas

Comprobaciones automatizadas de verificación conformes con la farmacopea de la UE y de EE. UU. en cuanto a linealidad fotométrica (UV y visible), exactitud (visible) y repetibilidad (visible).

Evaluación sin errores

Todos los datos nominales certificados necesarios para la evaluación se guardan electrónicamente en el módulo LinSet y se comparan de forma automática con los resultados de las comprobaciones.

Integridad de los datos asegurada

El flujo de trabajo completo cumple con las normas relativas a la integridad de los datos, lo que supone una ventaja importante en relación con la gestión de datos conforme a la FDA.

Nº de material: 30564229

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Características

Generación automática de informes

Se genera un informe detallado, que incluye la evaluación del tipo «apto/no apto» según los criterios de aceptación de las comprobaciones, de acuerdo con lo establecido por la farmacopea.

Verificación del rendimiento fiable

El módulo LinSet incluye materiales de referencia certificados (CRM) de Hellma Analytics. Todos los CRM son trazables con los estándares del NIST. Los CRM líquidos se encuentran en cubetas selladas para su uso a largo plazo.

Especificaciones

Especificaciones - Performance Verification LinSet PDC

Compatible con el software LabX
Si
Pruebas de rendimiento
Exactitud Fotométrica VIS
Linealidad Fotométrica UV
Linealidad Fotométrica VIS
Repetibilidad Fotométrica VIS
Número de CRM
8
Conformidad con la farmacopea
Farmacopea Europea
USP
Instrumentos compatibles
UV5
UV5Bio
UV7
Tipo de Accesorio
Verificación del rendimiento

Documentación

Accesorios

Consumibles

Software

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Performance Verification LinSet PDC