Cumplimiento de las normativas
Comprobaciones automatizadas de verificación conformes con la farmacopea de la UE y de EE. UU. en cuanto a linealidad fotométrica (UV y visible), exactitud (visible) y repetibilidad (visible).
Evaluación sin errores
Todos los datos nominales certificados necesarios para la evaluación se guardan electrónicamente en el módulo LinSet y se comparan de forma automática con los resultados de las comprobaciones.
Integridad de los datos asegurada
El flujo de trabajo completo cumple con las normas relativas a la integridad de los datos, lo que supone una ventaja importante en relación con la gestión de datos conforme a la FDA.
Nº de material: 30564230
Generación automática de informes
Se genera un informe detallado, que incluye la evaluación del tipo «apto/no apto» según los criterios de aceptación de las comprobaciones, de acuerdo con lo establecido por la farmacopea.
Verificación del rendimiento fiable
El módulo LinSet incluye materiales de referencia certificados (CRM) de Hellma Analytics. Todos los CRM son trazables con los estándares del NIST. Los CRM líquidos se encuentran en cubetas selladas para su uso a largo plazo.