V jakémkoli prostředí orientovaném na kvalitu není sledovatelnost měření volitelná – je očekávaná. Ať už řízeno externími regulátory nebo interními standardy, laboratoře musí být schopny prokázat, že přístroje používané k získání výsledků byly vhodné pro zamýšlené použití. Toto zajištění začíná kalibrací.
Kalibrace propojuje laboratorní výsledky s mezinárodními referenčními systémy, jako je SI, čímž zajišťuje sledovatelnost a přesnost výsledků. Je to základní kámen shody v širokém spektru odvětví:
Good Manufacturing Practice (GMP) – zajišťuje, že kvalita je zabudována do výrobního procesu. Kalibrace zajišťuje, že přístroje splňují očekávání výkonu a že data odpovídají principům ALCOA++
Principy OECD pro Good Laboratory Practice (GLP) – vyžadují, aby veškeré vybavení používané ve studiích bylo kalibrováno, kontrolováno a udržováno podle písemných postupů.
ISO/IEC 17025– definuje kompetence zkušebních a kalibračních laboratoří napříč odvětvími. Vyžaduje, aby kalibrace byla prováděna pomocí sledovatelných standardů a aby poskytovatel byl akreditován k poskytování těchto služeb. To zajišťuje platnost výsledků i kompetenci poskytovatele služby.
ISO 22000, IFS a BRCGS – potravinářské standardy zajišťují bezpečnost produktů prostřednictvím ověřených monitorovacích postupů. Kalibrované přístroje jsou požadovány pro monitorování kritických kontrolních bodů a prokazování bezpečnosti produktů v celém dodavatelském řetězci.
Farmakopeje (USP, Ph.EUR., JP atd.) – laboratoře zabývající se kontrolou kvality, vývojem léčiv nebo testováním uvolňování musí dodržovat metody, které vyžadují kalibrované přístroje, často s konkrétními tolerancemi a očekáváním sledovatelnosti.
I ve vědeckém a průmyslovém výzkumu je kalibrace důležitá. Jak velké korporace stále častěji outsourcují testování nebo vyvíjejí produkty ve spolupráci s univerzitami, tyto akademické instituce musí splňovat stejné standardy sledovatelnosti a dokumentace jako jejich průmysloví protějšci. Ať už generují data pro regulační podání, vývoj produktů nebo recenzovaný výzkum, instituce musí prokázat, že výsledky jsou reprodukovatelné, platné a měřené kalibrovanými přístroji.
Kalibrace není jen o úspěšném absolvování auditů – jde o zajištění, že to, co měříte dnes, může být důvěryhodné zítra, v jiné laboratoři nebo před regulačním orgánem.