 |
Biologické reakce jsou vysoce citlivé a případné chyby mohou být velmi nákladné. Klíčem k úspěchu je proto používání kvalitních procesů.
Nastavení bioreaktoru dle zásad kvality od prvopočátku dává záruku ideálních podmínek pro růst buněk a vyšší výtěžnost výroby biofarmak. Přečtěte si podrobnější informace o klíčových faktorech vážení z hlediska nastavení bezproblémového průběhu biologických reakcí.
V této elektronické knize se dočtete, jak moderní váhové snímače pomáhají dosáhnout:
- správné nastavení bioreaktoru hned napoprvé,
- rychlé a účinné řízení procesů,
- nejvyšší standard sterility,
- shodu s předpisy s využitím praxe GMP.
Stáhněte si naši novou elektronickou knihu a přečtěte si nejnovější informace.
Co vše bychom měli zohlednit při nastavení bioreaktoru?
Při nastavení bioreaktoru se doporučuje zohlednit tato témata: rozšířitelnost procesu, požadavky na základ, mobilita, prevence kontaminace, systémová integrace, kalibrace a rutinní zkoušky. Zohlednění těchto důležitých bodů znamená dodržování zásad kvality od prvopočátku, které vám pomohou zajistit nejvhodnější podmínky pro průběh biologických reakcí.
Jakým způsobem můžeme začlenit kvalitu do našich bioreaktorových procesů?
Pro sledování procesu biologické reakce se doporučuje používat vážení, protože se jedná o jednu z nejspolehlivějších a nejpřesnějších metod kontroly rychlosti přívodu. Používání moderních váhových snímačů pomáhá nastavit proces pro bioreaktory efektivně hned napoprvé při současném zajištění nejvyšších standardů sterility a shody s předpisy s využitím praxe GMP.
Nakolik může vhodná nosná konstrukce minimalizovat negativní vlivy působící na měření bioreaktorů?
Jsou-li váhové moduly usazeny na podklad s nízkou únosností, mohou nadměrné průhyby způsobit nedostatečnou přesnost. Klíčové je proto pochopit mechanické a konstrukční vlivy, které působí na přesnost vážení, protože pouze tak lze správně nastavit procesní parametry bioreaktoru. Náš Průvodce konstrukcí zásobníků obsahuje srozumitelný popis různých typů základů k zajištění optimálního výkonu váhového systému.
Které faktory je třeba zohlednit při vážení mobilního bioreaktoru?
Mezi faktory, které je třeba zohlednit u mobilních bioreaktorů, se řadí: výběr vhodných snímačů, které nabízejí dostatečný bezpečnostní faktor pro různé pohyby; použití váhy správné velikosti a výběr zařízení, která dokáží odhalit chyby obsluhy. Prohlédněte si podlahovou váhu PowerDeck v akci a podívejte se, jakým způsobem odhaluje chyby obsluhy k zajištění přesného a agilního průběhu procesu v bioreaktoru.
Jak můžeme předcházet křížové kontaminaci v bioreaktoru?
Jelikož biologické reakce jsou náchylné k virovým infekcím, je nezbytné předejít všem možnostem kontaminace. Prvním krokem na cestě k nekontaminujícímu prostředí je používání vybavení s hygienickou konstrukcí. Hlavními zásadami hygienické konstrukce jsou výběr vhodných konstrukčních materiálů, zajištění snadného přístupu k čištění a prevence hromadění materiálů a kapalin. K prevenci kontaminace je třeba zohlednit též další faktory, jako jsou umístění váhy, postupy při čištění a údržba. Další informace o čištění vybavení ve farmaceutickém průmyslu najdete na stránce www.mt.com/In-cleaning-tools.
Jak zajistíme snadnou systémovou integraci váhových snímačů, terminálů a převodníků pro bioreaktorové procesy?
Pro zajištění snadné systémové integrace váhového vybavení do procesu biologické reakce je důležité používat váhy kompatibilní s automatizačními sítěmi. Rovněž výběr zařízení s „certifikací“ PROFINET nebo EtherNet/IP do systému PLC či DCS umožňuje nejrychlejší možnou integraci.
Jak odhalíme případné potíže v procesu biologické reakce?
K odhalení případných potíží v biologické reakci používejte inteligentní váhové snímače, které provádějí nepřetržitou kontrolu a informují obsluhu o výkonu váhy. Váhy METTLER TOLEDO se snímačem POWERCELL® upozorní obsluhu na přetěžování, nedostatečné zatížení, nesprávné umístění zátěže i na poškození kabeláže. Prevencí neodhalených závad pomohou zajistit přesný průběh biologických reakcí.
