Podívejte se na video: Výhody používání automatického systému plnění kapslí
Zvyšte svou produktivitu s automatizovaným plněním malých šarží kapslí! Podívejte se na toto video a zjistěte, jak snadné je to s XPR Automatic Balance.

Plnění kapslí je velmi běžnou činností v předklinických i časných klinických studiích (first-in-man) při vývoji léčiv. V těchto fázích se kapsle obvykle plní ručně – buď proto, že velikost šarží je pro většinu automatických plnicích strojů příliš malá, nebo proto, že je potřeba dávkovat do jednotlivých kapslí různé množství účinné látky, což se obtížně automatizuje.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) či odpovídající regulační orgány mimo USA vyžadují, aby každý nový léčivý přípravek prošel předklinickým testováním s cílem stanovit jeho toxicitu a farmakologické účinky. Jedním z hlavních cílů je odhad bezpečné počáteční dávky pro navazující klinické zkoušky na lidech. Rané klinické studie (fáze 0 a 1) se zaměřují na způsob podání a dávkovací režim. Tyto studie mohou trvat až jeden rok a jsou buď řízeny interně farmaceutickými společnostmi, nebo zadávány specializovaným smluvním výzkumným organizacím (CRO).
Nové léčivé přípravky se často podávají ve formě želatinových kapslí. Hmotnost náplně každé kapsle musí být přesně vypočítána s ohledem na hmotnost zkoušené osoby. To vyžaduje přesné ruční odvažování vysoce účinných a potenciálně nebezpečných látek, obvykle pomocí špachtle.
Automatizované procesy plnění kapslí umožňují vyšší produktivitu, efektivnější využití materiálů, lepší kvalitu produktu i vyšší bezpečnost obsluhy.
Zvyšte svou produktivitu s automatizovaným plněním malých šarží kapslí! Podívejte se na toto video a zjistěte, jak snadné je to s XPR Automatic Balance.


Ruční plnění kapslí je pomalé, časově náročné a vyžaduje vysokou míru soustředění, protože šarže mohou obsahovat desítky, stovky i tisíce kapslí. Přesné navážení malého množství léčiva do kapslí s úzkým plnicím otvorem pomocí špachtle je velmi obtížné. Propustnost je přitom klíčová – čím rychlejší a efektivnější procesy, tím vyšší je ziskovost pro CRO. Zásadní roli hraje také bezpečnost a sledovatelnost, protože je nutné mít jistotu o obsahu každé kapsle. Navážky musí být naprosto přesné, jelikož i malé chyby mohou mít vážné důsledky pro testované osoby.
Dalším důležitým aspektem je bezpečnost obsluhy. Při předklinických a klinických studiích se často pracuje s látkami s neznámými účinky, proto jakákoli expozice nebo rozlití představují významné riziko. První podání člověku je přísně regulováno a vyžaduje plnění kapslí ve sterilních podmínkách (fáze 0 a 1). Všechny povrchy přicházející do kontaktu s léčivem musí být sterilní a vyrobené z materiálů splňujících regulační požadavky.
Zároveň je nutné dodržovat zásady správné laboratorní praxe (GLP), které kladou důraz na reprodukovatelnost, sledovatelnost a kompletní dokumentaci.


Potřebujete plnit malé šarže kapslí pro vývoj léčiv, formulaci nebo předklinické a časné klinické studie (first-in-man)? Chcete zjednodušit aplikace dávkování na vyžádání a extemporální přípravu?
Pro více informací nebo podporu v oblasti automatického plnění kapslí je vám k dispozici náš tým odborníků. Neváhejte nás kontaktovat.
Automatická váha XPR Automatic Balance s měničem je ideálním řešením pro plnění malých šarží kapslí – od desítek až po stovky či nižší tisíce kusů. Díky adaptérům lze snadno pracovat s kapslemi různých velikostí. Prášek se přesně dávkuje i do malých otvorů s miligramovou přesností.
Laboratorní software LabX™ umožňuje jednoduše dávkovat různá množství do jednotlivých kapslí a zároveň zaznamenává přesné hodnoty pro auditní stopu, což zajišťuje maximální bezpečnost testovaných osob.


Pro experimentování s vysokou propustností (HTE) může být vhodný plně automatizovaný systém. Jedinečný systém CHRONECT Quantos kombinuje špičkovou 6osou robotickou ruku s přesnou vážicí technologií společnosti METTLER TOLEDO. Po nastavení experimentu v intuitivním softwaru CHRONOS umožňuje plně automatizované, bezobslužné plnění kapslí s konzistentní kvalitou, čímž uvolňuje čas pro další produktivní práci.
Ruční plnění kapslí pro klinické studie v rané fázi může být zdlouhavý a časově náročný proces, který zahrnuje vážení velmi účinných látek v malých množstvích do drobných kapslí s malým průměrem otvoru pomocí špachtle. Použití automatizovaného systému pro plnění kapslí umožňuje plnit kapsle mnohem rychleji, čímž výrazně zvyšuje průchodnost.
Přesné vážení malých množství léčiva do drobných kapslí s malým průměrem otvoru pomocí špachtle není snadné. Použití automatizovaného systému pro plnění kapslí může tento proces výrazně zjednodušit a zvýšit průchodnost i produktivitu laboratoře.
Ruční plnění kapslí obvykle zahrnuje manipulaci s látkami, které mohou být nebezpečné nebo jejichž účinnost a vedlejší účinky nejsou známy; jakékoli rozlití nebo expozice představují pro obsluhu bezpečnostní riziko. Automatizovaný systém plnění kapslí poskytuje uživateli maximální ochranu.
Automatizace umožňuje mnohem rychlejší plnění kapslí, zvyšuje průchodnost a zároveň uvolňuje čas obsluze, aby se mohla soustředit na další klíčové úkoly.