PEG-lipidové nanočástice ve vývoji mRNA vakcín

Pandemie COVID-19 přinesla do centra pozornosti význam vědeckého výzkumu, protože vědci neúnavně pracovali (a stále pracují) na vývoji účinných vakcín a léčebných postupů pro boj s virem a ochranu životů. Slibným průlomem v tomto úsilí byl vývoj a rozšíření lipidových nanočástic pro dodávání mRNA vakcín do buněk. Úspěch tohoto přístupu závisí na stabilitě lipidových nanočástic, což zdůrazňuje důležitost toho, jak jsou PEG lipidy vyvíjeny.

PEG (polyethylenglykol) je hydrofilní syntetický polymer, který se často používá k podpoře rozpustnosti a cirkulačního poločasu terapeutik nebo vakcín konjugací nebo modifikací povrchu špatně rozpustných motivů nebo transportních molekul nosičů, jako jsou lipidové nanočástice. Před COVID-19 byla většina pegylačních metod prováděna v malém měřítku bez dostatečné charakterizace nebo kontroly procesních parametrů, které by umožnily rychlé rozšíření procesu.  

Jak pandemie COVID-19 postupovala, farmaceutické společnosti, CDMO a CRO se při urychlení vývoje lipidů PEG spoléhaly na řešení METTLER TOLEDO. Naše produkty poskytovaly vysoce kvalitní data, která chemici potřebovali k lepšímu pochopení svého procesu, což jim umožňovalo rychleji dokončit vyšetřování. Bioprocesní reaktory a integrovaná procesní analytická technologie (PAT) pomohly vědcům a inženýrům rozšířit se z výzkumu a klinického měřítka na velkosériovou výrobu, což bylo nezbytné během naléhavého vývoje mRNA vakcín. 

Syntetické pracovní stanice EasyMax™ pomohly získat cenná data o chemických reakcích, optimalizovat procesy a zkrátit dobu vývoje.  Použití In-situ FTIR ReactIR™ poskytlo analýzu vsádkových a průtokových reakcí v reálném čase, zatímco EasySampler™ umožnil automatizované a robustní inline metody pro odběr reprezentativních vzorků z reakcí během nočních experimentů. ParticleTrack™ s technologií FBRM® a inline mikroskopií EasyViewer™    byly použity k získání přehledu o velikosti, tvaru a počtu částic. Kromě těchto řešení bylo mnohými implementováno datové centrum METTLER TOLEDO iC s cílem dále zefektivnit výzkumný proces prostřednictvím vylepšeného sběru, správy a analýzy dat.

Úspěch projektu PEG-lipid byl zásadním průlomem v boji proti COVID-19 a nasazení špičkového vybavení a digitalizačních řešení na výzkumných a vývojových pracovištích připravilo půdu pro další spolupráci. Toto partnerství mezi průmyslem a poskytovateli technologií zdůrazňuje klíčovou roli, kterou mohou inovace hrát při pokroku vědeckého výzkumu. Vzhledem k tomu, že širší oblast zdravotní péče řeší nové a přetrvávající výzvy, budou pro jejich překonání zásadní investice do podobných technologií. Společnost METTLER TOLEDO je i nadále odhodlána poskytovat produkty a řešení, která pomáhají vědcům a výzkumníkům měnit svět ke změnám.

Biofarmaceutický průmysl, poháněný potřebou, inovacemi a vznikajícími regulačními pokyny, přizpůsobuje nové navazující techniky biologického zpracování. Tato příručka pojednává o tom, jak vědci využívají procesní analytickou technologii (PAT) k transformaci každodenních pracovních postupů a k významnému zlepšení navazujících procesů.