โรงงานผลิตยาขนาดใหญ่ต้องเผชิญกับความท้าทายในการปรับปรุงสถานีชั่งน้ำหนักแบบ Stand Alone ซึ่งตั้งอยู่ใน พื้นที่อันตราย (Ex) ให้ทันสมัย สถานีเหล่านี้มักพึ่งพาอุปกรณ์รุ่นเก่าที่ไม่มีอินเทอร์เฟซดิจิทัลทำให้ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับมีจำกัด เพิ่มความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดที่เกิดจากมนุษย์ และสร้างช่องโหว่ในความสมบูรณ์ของข้อมูล
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดในกระบวนการทั้งหมด รวมถึงในโซนที่ได้รับการจัดอันดับ ATEX จึงจําเป็นต้องมีอุปกรณ์ที่ปลอดภัยจากภายในที่สามารถเชื่อมต่อกับ MES ได้โดยตรง การผสานรวมที่ง่ายดายในสภาพแวดล้อมเหล่านี้ไม่เพียงแต่มีความสําคัญต่อการปฏิบัติตามข้อกําหนด แต่ยังรวมถึงการรับรองการบันทึกข้อมูลที่สม่ำเสมอและความโปร่งใสของเวิร์กโฟลว์ทั่วทั้งโซนการผลิตทั้งหมด คุณ Julia ผู้จัดการด้านความปลอดภัยของบริษัทกล่าว :
เราต้องการโซลูชันที่ได้มาตรฐาน ปลอดภัย และเชื่อมต่อกันทั่วทั้งโรงงานของเรา
Safety Manager CS
เนื่องจากโซลูชันของเราผสานรวมกับข้อกําหนดในการชั่งน้ำหนักในพื้นที่อันตรายได้อย่างราบรื่น จึงสามารถรักษาความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกําหนดได้อย่างง่ายดาย จอแสดงค่าน้ำหนักขั้นสูงของ METTLER TOLEDO ให้การวิเคราะห์แบบเรียลไทม์ ช่วยลดความเสี่ยงจากอุบัติเหตุและส่งเสริมสภาพแวดล้อมการทํางานที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น นอกจากนี้ การเป็นพันธมิตรที่ผ่านการรับรองในระบบนิเวศของ Körber ยังช่วยให้เราสามารถช่วยโรงงานผสานรวมอุปกรณ์ชั่งน้ำหนักของ METTLER TOLEDO เข้ากับ PAS-X MES ของตนได้ การเข้าถึงข้อมูลการชั่งน้ำหนักจากระยะไกลช่วยให้ตัดสินใจได้รวดเร็วขึ้น และสนับสนุนการดําเนินงานที่ราบรื่นและมีประสิทธิภาพ
าวน์โหลดเอกสารฉบับเต็มเพื่อค้นพบว่าการผสานรวมโซลูชันการชั่งน้ำหนักที่ปลอดภัยภายในจากภายในพื้นที่อันตราย สามารถปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกําหนด ความปลอดภัย และประสิทธิภาพการดําเนินงานได้อย่างไร
นอกเหนือจากการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ATEX แล้ว ทางบริษัทยังมีเป้าหมายที่จะรวมกระบวนการกำหนดส่วนผสม การจ่าสาร การควบคุณภาพ และการบรรจุไว้ในระบบบูรณาการเดียวเพื่อปรับปรุงการตรวจสอบย้อนกลับและรักษาความพร้อมในการตรวจสอบ เมื่อดําเนินการภายใต้กฎระเบียบ GxP ที่เข้มงวด การรับรอง คุณสมบัติของอุปกรณ์ การปกป้องความสมบูรณ์ของข้อมูล และการรักษาความพร้อมในการตรวจสอบแบบเรียลไทม์เป็นสิ่งสําคัญ Maria วิศวกรผลิตภัณฑ์ กล่าว:
เราต้องการโซลูชันหลายอย่างที่เชื่อมต่อกับระบบการดําเนินการผลิตของเราอย่างราบรื่น PAS-X-MES ของ Körber พร้อมทั้งช่วยปรับปรุงกระบวนการแบบเก่าให้ดีขึ้นด้วย
Maria, Production Engineer
การเป็น พันธมิตรที่ผ่านการรับรอง ภายในระบบนิเวศของ Körber ช่วยให้เราสามารถช่วยให้โรงงานผสานรวมอุปกรณ์ชั่งน้ำหนักของ METTLER TOLEDO เข้ากับ PAS-X MES ได้อย่างง่ายดายซึ่งตรงตามข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด รวมถึง 21 CFR Part 11 และ EU Annex 11
ตลอดการให้คําปรึกษา เราได้ให้คําแนะนําตามหลักวิทยาศาสตร์สําหรับอุปกรณ์ชั่งน้ำหนักที่เหมาะสม เพื่อให้มั่นใจว่าความต้องการของกระบวนการได้รับการตอบสนองอย่างเต็มที่โดยใช้ แนวทางปฏิบัติที่ดีในการชั่งน้ำหนัก™ (GWP®) เราอัปเกรดจอแสดงค่าน้ำหนักอัจฉริยะที่ให้คําแนะนําบนหน้าจอสําหรับผู้ปฏิบัติงาน ซึ่งช่วยปรับปรุงการควบคุมคุณภาพ ยิ่งไปกว่านั้น แท่นชั่งน้ำหนักที่ถูกสุขอนามัยของเราที่ออกแบบมาเพื่อการทําความสะอาดในสถานที่อย่างรวดเร็วยังช่วยเพิ่มความปลอดภัยและลดเวลาในการทําความสะอาด การปรับเปลี่ยนเหล่านี้ร่วมกันทําให้การเชื่อมต่อที่ดีขึ้นคุณภาพที่สม่ำเสมอและความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นในแอปพลิเคชันที่สําคัญของ GxP
| ก่อนการรวม | หลังจากบูรณาการ | |
| การป้อนข้อมูล | ทำแบบแมนนวล, มักเกิดข้อผิดพลาด | เป็นอัตโนมัติ มีการตรวจสอบความถูกต้อง |
| การแนะนําผู้ปฏิบัติงาน | SOP บนกระดาษ | แสดงบนหน้าจอ, สามารถโต้ตอบได้ |
| เอกสารแบทช์ | กระจัดกระจายและกึ่งดิจิตอล | รวมศูนย์, พร้อมสำหรับ EBR |
| กระบวนการทําความสะอาด | เช็ดด้วยมือที่, ซับซ้อน | โครงสร้างเปิด, ออกแบบถูกสุขลักษณะ |
ดาวน์โหลดเอกสารฉบับเต็มเพื่อเรียนรู้ว่าผู้ผลิตรายนี้ปรับปรุงการดำเนินงานให้คล่องตัว, รับรองความสมบูรณ์ของข้อมูล และปฏิบัติตามข้อกำหนด GxP และกฎระเบียบที่เข้มงวด ได้อย่างไร ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความเป็นผู้นำในตลาดของพวกเขา
ด้วยการผสมผสาน ความเชี่ยวชาญด้านการชั่งน้ำหนักที่มีความแม่นยําของเรา เข้ากับเทคโนโลยี MES ขั้นสูงของ Körber เราช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถปรับปรุงการดําเนินงาน ปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกําหนด และขับเคลื่อนคุณภาพอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน ความต้องการด้านกฎระเบียบมีการพัฒนาและกระบวนการผลิตมีความซับซ้อนมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง ความร่วมมือนี้นําเสนอโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ช่วยให้การผลิตยามีประสิทธิภาพพร้อมในการตรวจสอบและสอดคล้องกับมาตรฐาน GxP และความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลาในทุกขั้นตอน
ด้วยประวัติการเป็นพันธมิตรที่ยาวนานกว่า 20 ปีและลูกค้าที่ใช้ร่วมกันจํานวนมาก การเข้าร่วมโปรแกรมพันธมิตร Körber Ecosystem จึงเป็นขั้นตอนต่อไปที่เหมาะสมสําหรับเรา ความร่วมมือที่ผ่านการรับรองนี้ช่วยลดความยุ่งยากในการใช้ PAS-X MES ร่วมกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ เซนเซอร์ชั่งน้ำหนัก อุตสาหกรรมของ METTLER TOLEDO ซึ่งมอบโซลูชันการชั่งน้ำหนักในอุดมคติในทุกขั้นตอน ตั้งแต่สินค้าขาเข้า ผ่านการผลิตไปจนถึงการจัดส่ง ทั้งหมดนี้สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกําหนด GxP อย่างเต็มรูปแบบ
ความร่วมมือของเราไม่ได้จำกัดอยู่แค่การชั่งน้ำหนักแบบดั้งเดิม แต่ยังช่วยให้สามารถผสานรวมเครื่องชั่งของ METTLER TOLEDO เข้ากับขั้นตอนกระบวนการที่สำคัญอื่น ๆ ได้ เช่น การบันทึกข้อมูลการผลิตแบบอิเล็กทรอนิกส์ (EBR) ซึ่งเป็นการสนับสนุนความสมบูรณ์ของข้อมูลและความพร้อมในการตรวจสอบบัญชีต่อไป
