ラボにおける医薬品の品質管理ガイド

ラボにおける医薬品の品質管理ガイド

「ラボにおける医薬品の品質管理ガイド」では、効率性とコンプライアンスを確保するための医薬品ラボにおける品質管理、データインテグリティ、規制遵守の重要な側面について説明します。

研究室で必要な基本スキルガイド

研究室の測定作業で必要な基本スキル(日本語版)

研究室で必要な基本スキルガイドは、潜在的なエラー発生源を認識して回避するために役立ち、研究室の効率化に貢献します。

『サンプルと標準調製のラボガイド』の表紙には、科学者が実験室でサンプルを調製している様子が描かれています

実験室でのマスターサンプル調製

サンプルおよび標準調製ガイドは、実験室での試料調製の可能性を最大限に引き出すのに役立ちます。正確性、再現性、データのトレーサビリティを向上させる方法を学びましょう。

ラボデータ管理ガイド

ラボデータ管理ガイド

データ管理ガイドでは、ラボのデータ管理の改善を望む組織向けの戦略を提供します。管理手法の向上を実現する際のメリットと課題をご確認ください。

ラボオートメーションガイド

ラボオートメーションガイド

ラボでの手作業ワークフローを自動化することにより効率性と再現性を向上できます。 単一/複数サンプルの前処理やハンドリングを自動化するソリューションを詳しくご紹介します。

持続可能なラボの運営

ラボの持続可能性改善ガイド

多くの場合、ラボでは使い捨てプラスチックを含め、大量の廃棄物が発生します。適度な調整でリソースの使用量を削減し、持続可能性を高めることができます。

ピペッティング技術トレーニング

ピペッティング技術- Good Pipetting Practice

GPPは、ワークフローの評価や装置の選択から、技術、人間工学、機器の認定に至るまで、リキッドハンドリングトレーニングと技術およびサポートリソースにより、ラボが実験の再現性を向上させるのに役立ちます。

適正電気化学プラクティス

Good Electrochemistry Practice

GEP™は、精度と性能の要件に基づき、信頼性の高い測定のための適切なツールを特定するためのガイドです。

Good Weighing Practice

GWP - Good Weighing Practice - 秤量のリスクマネジメントプログラム

GWP - Good Weighing Practiceとは、天秤やはかりを使用して秤量を行う際のリスクが管理できる世界初の秤量設備、秤量システムのマネジメント・サポート・プログラムです。

バイオ医薬品の培地の調合

バイオ医薬品の培地の調合

このガイドでは、バイオ医薬品の培地の調合における重要なポイントについて取り上げ、画期的な計量ソリューションを使用して効率的な結果を得る方法をご紹介します。

UV Visによる細胞・遺伝子治療の品質管理

細胞および遺伝子治療分野に最適な分析ソリューション

DNAサンプルの濃度と純度の測定は、遺伝子および細胞治療における日常的なタスクです。UV VisによるDNA定量は、簡単なワークフローで迅速かつ正確な結果を提供します。

CytoDirect cell analyzer が染色不要の細胞生存率結果を表示

細胞分析の未来は染色不要へ

メトラー・トレドのCytoDirectが、フローサイトメトリーに匹敵する染色不要の細胞生存率測定を実現し、手作業時間の削減と効率的なラボ運営をどのように支援するかをご紹介します。

pH測定理論ガイド

pH測定理論ガイド

正しいセンサを使用することは、重要なpH測定の基本です。測定原理を理解し、正確な測定を可能にするために、実践と理論の両方の要件について詳しく説明します。

ivt mrna synthesis

mRNA合成のIn Vitro転写

in vitro 転写(IVT)用の自動化mRNA合成プラットフォームは、反応系の再現性と安定性を確保し、これにより線形スケールアップを実現できます。

微量サンプル分析のためのコツ

サンプルの微量分析に役立つラボでのテクニック

専門的な技法を使って微量サンプル分析の課題を打開する方法をお確かめください。測定の正確度を最大化し、クロスコンタミネーションを防ぐなど、さまざまな改善に役立ちます。

どのようなタイプの METTLER TOLEDO 製品が私のライフサイエンス研究室をサポートできますか?

基本的な作業から高度な手法まで、重量測定、液体ハンドリング、分析装置、 細胞分析などの精密機器を一式揃えてラボへ備え付けることが可能です。 

当社は、生命科学の研究開発・品質管理ラボの標準品として、分析天秤、 ミクロ天秤、 pH および 導電率計、 滴定装置、液体ハンドリング、 水分分析装置、 密度 ・ 屈折計、 UV/Vis 分光光度計、 自動セルカウンター、マイクロプレートリーダーなどを供給しています。

生命科学の研究開発や薬剤開発において、これらの機器はどの部分で最も価値をもたらすのでしょうか?

当社のラボ機器は信頼性が高く、再現可能なデータを生成するお手伝いをし、結果を信頼し、プロジェクトを迅速に前進させることができます。正確なサンプル準備、精緻な計量、信頼できる pH および導電率測定、再現可能な滴定、一貫した細胞計数および ELISA やその他のプレートベースの測定は、細胞培養、生化学、分子生物学、製剤の実験において極めて重要です。 

METTLER TOLEDO の装置は、学術研究、ペプチド治療薬、生物学的およびバイオ医薬の後発品開発、ワクチン製法、安全で質の高い細胞・ 遺伝子治療の進展の可能性を解き放つ手助けをしています。

規制下にあるラボで GMP/GLP コンプライアンスを簡素化し、データの完全性を強化するにはどうすればよいですか?

当社のラボ機器や LabX™ のようなソフトウェアソリューションは、規制された環境での作業や監査の準備を容易にするよう設計されています。電子記録、監査証跡およびユーザー管理などの機能により、適正製造基準 (GMP)、適正検査基準 (GLP)、データ整合性要件の遵守をサポートしています。 ラボのデータ完全性に関する包括的なガイドで詳しく学びましょう。

機器をLIMS/ELNに接続して手動データ入力を減らすにはどうすればいいですか?

当社は、LIMS、ELN またはその他のデータシステムへ接続することで、手動の文字起こしを減らし、結果を集中管理するソリューションを提供しています。機器はイーサネット、USB または RS232 で接続させることが可能で、LabX™ や iC ソフトウェアパッケージでは、監査やトレンド分析のためのデータ収集、レビューおよび報告の自動化を支援します。 PipetteX™ は、ピペットの使用状況、位置 、校正状況を追跡し、校正証明書を電子的に整理することで、この接続性を液体処理資産へも拡張します。 つまり、ピペットのフリートは完全にドキュメント化され、監査対応が整っています。

METTLER TOLEDOは生命科学の実験室への支援や研修を提供していますか?

はい、 アプリケーションに関するノウハウ、ガイド、 トレーニング資料へアクセスでき、 チームが効率的かつ一貫して作業できるようサポートします。 当社は、計量、ピペッティング、 pH と導電率の測定、 水分測定、 滴定、UV/Vis 分析、細胞カウントに関する応用ガイド、ベストプラクティス資料、トレーニングを提供しています。

METTLER TOLEDO の機器は、日常的な品質管理と高度な研究の両方に適していますか?

標準化された日常業務での QC 作業を同じ機器で実施したり、 要求の高い研究開発プロジェクトを実施したりできます 。当社のポートフォリオには、日常業務での品質管理のための堅牢で使いやすいソリューションのほか、高性能機器、自動化オプション、高度な研究や複雑なライフサイエンスワークフローに対応したソフトウェアが含まれています。

ラボの自動化が最も大きな影響を与えるのはどこで、またどうやって始めればいいのでしょうか?

計量、サンプル準備、滴定、ピペッティング、 プレートベースのアッセイなどの日常業務を効率化する拡張性のあるラボ自動化ソリューションを提供しています。自動化機器と統合ソフトウェアはワークフローの標準化、再現性とデータの整合性を向上させ、研究開発や品質管理ラボのオペレーターの実務時間を短縮します。

複数の日常業務における測定を 1 つのワークフロー (例: OneClick™ メソッド) で標準化できますか?

当社は pH、導電率、イオンなどの複数のパラメータの測定を OneClick™ メソッドで行う、単一のワークフローでのマルチパラメータソリューションを提供しています。これにより、ライフサイエンスの研究所でのマニュアル作業を減らし、時間を節約し、 すべての結果を標準化され文書化された手順でまとめることでデータの一貫性を向上させることができます。

ラボを稼働させ、ダウンタイムを最小限に抑えるためのサービスオプションは何ですか?

現場や引き取りでの修理、予防保守、 遠隔サポートなど、幅広いサービスとサポートオプションを取り揃えており、 機器の安定稼働をサポートします。 サービスを依頼するか、現地での担当者と話すことで、ラボの具体的なニーズに合わせたサービスをカスタマイズできます。 

METTLER TOLEDOはどのような校正、認証、検証・適格性評価パッケージを提供していますか?

校正、検証、 認証サービスに加え、 規制されたライフサイエンス環境を支援する適格性評価パッケージ (IQ/OQ/PQ) も提供しています。世界的に統一された試験手法、監査対応の証明書、 リスクベースの試験コンセプトにより、機器の性能を実証し、コンプライアンスを維持し、検証活動を効率的に文書化できます。

METTLER TOLEDO では、私の研究室での作業をより持続可能にするためにどのようなことができるでしょうか?

METTLER TOLEDO の GreenMT プログラムと製品設計は、機器、消耗品、サービス全体で環境への影響軽減に焦点を当てています。例としては、省エネルギーの天秤やプレートリーダー、プラスチック廃棄物を減らす持続可能な Rainin チップシステム、より環境に優しい購入決定を支援するため透明化された環境負荷スコアを反映した ACT ラベル製品などがあります。

私の特定のライフサイエンスアプリケーションのために適した解決策はどのように見つけられますか?

サンプル、ワークフロー、規制要件について簡単に話し合うだけで、最適なものがすぐに明らかになります。選定は通常、サンプルの種類、 必要な精度、スループット、規制要件、統合要求に依存します。専門家とワークフローについて話し合うことで、最適な機器やソフトウェア構成を特定するのに役立ちます。 こちらからお近くのサポートへお問い合わせください。

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