การวัดน้ำหนักสำหรับการผลิตชีวภาพ Pharma 4.0

รับชมเว็บสัมมนาแบบออนดีมานด์ของเรา ที่มีผู้เชี่ยวชาญอย่าง Dr. Aurelie Demont และ Dr. Moira Monika Schuler มาร่วมสำรวจบทบาทสำคัญของการชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำในการผลิตแบบ GMP ของ Pharma 4.0 ค้นพบว่าการติดตามน้ำหนักที่แม่นยำช่วยยกระดับการควบคุมกระบวนการ ขับเคลื่อนระบบอัตโนมัติ และทำให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ตลอดกระบวนการไบโอแมนูแฟกเจอริง ตั้งแต่การหมักไปจนถึงเวิร์กโฟลว์การบำบัดขั้นสูง

ในงานนี้จะสำรวจการประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติและกรณีศึกษาจากโลกจริง ที่แสดงให้เห็นว่าการติดตามแบบอิงน้ำหนักช่วยสนับสนุนการควบคุมแบบเรียลไทม์ในกระบวนการต่างๆ เช่น การหมักแบบแม่นยำ การจัดการผลิตภัณฑ์จุลชีพ และเวิร์กโฟลว์ ATMP เรียนรู้ว่าระบบการชั่งช่วยยกระดับระบบอัตโนมัติและการผลิตแบบปิด เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน Pharma 4.0 ไม่ว่าจะเป็นการปรับให้เหมาะสมกับการเติมอาหารในเวชศาสตร์เฉพาะบุคคล หรือการเพิ่มประสิทธิภาพ TFF ระหว่างการทำให้เซลล์บริสุทธิ์ ค้นพบว่าทำไมการวัดน้ำหนักที่แม่นยำจึงจำเป็นต่อการไบโอแมนูแฟกเจอริงที่สม่ำเสมอ มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนด

ภาพรวมของโปรแกรม

สำรวจการประยุกต์ใช้สำคัญในชีวเภสัชภัณฑ์: การหมัก, ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดขั้นสูง (ATMPs) และเวชศาสตร์เฉพาะบุคคล
การรับมือกับความท้าทายของการชั่งน้ำหนักในพื้นที่อันตราย
ข้อควรพิจารณาด้านการออกแบบสุขอนามัยสำหรับระบบชั่ง
การเชื่อมต่อ IT/OT: การผสานรวมระบบชั่งเข้ากับ Pharma 4.0
กรณีศึกษา: การควบคุมกระบวนการแบบอิงน้ำหนักในการปฏิบัติจริง
ถาม-ตอบกับ Dr. Moira Monika Schuler และ Dr. Aurelie Demont

วิทยากร

Dr. Moira Monika Schuler

ผู้จัดการฝ่าย CMC ระดับโลกที่ Wacker Biotech

Moira Monika Schuler ดำรงตำแหน่ง Global CMC Manager ที่ WACKER BIOTECH US มีประสบการณ์ในชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่า 15 ปี และมุ่งเน้นด้านการถ่ายทอดเทคโนโลยีและ CMC มานานกว่า 12 ปี ในฐานะนักวิทยาศาสตร์และผู้จัดการที่จุดเชื่อมต่อระหว่าง R&D-GMP เธอได้เป็นผู้นำกิจกรรมด้านการถ่ายทอดเทคโนโลยีและ CMC มากว่า 12 ปี ครอบคลุมโปรตีนรีคอมบิแนนต์และโมดาลิตี RNA/DNA พร้อมประสบการณ์เพิ่มเติมในเอนไซม์และโอลิโกแซ็กคาไรด์ Moira สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอกจาก Dublin City University สาขา Biotechnology/Life Sciences โดยงานวิจัยของเธอเน้นการติดตามและควบคุมแบบเรียลไทม์ของการเพาะเลี้ยงจุลชีพแบบ fed-batch ผ่าน PAT เพื่อปรับปรุงการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนต์ เส้นทางอาชีพของเธอครอบคลุมตั้งแต่ไบโอเทคไปจนถึงเภสัชกรรม โดยเธอทำหน้าที่เชื่อมโยงนวัตกรรม R&D เข้ากับการดำเนินงานตาม GMP อย่างต่อเนื่อง

Dr. Aurelie Demont

ผู้จัดการฝ่ายการตลาดประจำกลุ่มธุรกิจที่ METTLER TOLEDO

ดร. Aurélie Demont เป็นผู้จัดการฝ่ายการตลาดประจำกลุ่มธุรกิจในฝ่ายการชั่งน้ำหนักอุตสาหกรรมที่ METTLER TOLEDO โดยเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมยาและอาหาร เธอให้ข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญโดยแปลงข้อกำหนดที่ซับซ้อนด้านกระบวนการและเครื่องมือวัดให้เป็นข้อมูลที่ชัดเจนและนำไปใช้ได้จริง ซึ่งเน้นย้ำถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดและโซลูชันที่ปรับขยายได้สำหรับผู้ผลิตที่ดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่มีการกำกับดูแล Aurélie สำเร็จปริญญาเอกด้านเทคโนโลยีชีวภาพจาก Dublin City University และปริญญาโทบริหารธุรกิจจาก FHNW – University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland พื้นฐานด้านเทคนิคที่แข็งแกร่งของเธอช่วยให้เชื่อมช่องว่างระหว่างเทคโนโลยีขั้นสูงกับความต้องการเชิงปฏิบัติของอุตสาหกรรม ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความท้าทายในอุตสาหกรรมได้อย่างมั่นใจ

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง