 |
กฎข้อบังคับเกี่ยวกับน้ำสำหรับเวชภัณฑ์ทั่วโลกยังคงได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง และการเปลี่ยนกระบวนการไปสู่การตรวจสอบ TOC อย่างต่อเนื่องก็กลายเป็นความท้าทายถัดไปสำหรับบริษัทยาหลายแห่ง ผู้ผลิตยาต้องการความมั่นใจในการใช้เครื่องมือวิเคราะห์เพื่อรับรองการปฏิบัติตามการตรวจสอบทางเภสัชกรรมด้านกฎข้อบังคับและข้อหนดของเภสัชตำรับ หากไม่สามารถบรรลุข้อกำหนดแม้แต่ข้อเดียว เช่น คาร์บอนอินทรีย์รวม (TOC) อาจทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด เสี่ยงต่อการเสี่ยงค่าปรับ และอาจส่งผลถึงชีวิต
ระบบ 6000TOCi สามารถปฏิบัติตามเกินข้อกำหนดทั้งหมด เพื่อบรรลุกฎข้อบังคับของเภสัชตำรับ พร้อมนำเสนอคุณสมบัติขั้นสูงให้แก่ผู้ใช้ รวมถึงระบบการวินิจฉัยล่วงหน้าด้วย
เอกสารนี้จะสรุปว่าเครื่อง 6000TOCi ของ METTLER TOLEDO จะนำเสนอโซลูชั่นที่พร้อมรับการตรวจสอบสำหรับอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์อย่างไร หัวข้อที่พูดถึงในเอกสารนี้ ได้แก่
- การบรรลุข้อกำหนดของเภสัชตำรับทั่วโลก
- ความโปร่งใสในทุกขั้นตอนจากการตรวจสอบ TOC แบบเรียลไทม์ที่จะแสดงให้เห็นถึงการควบคุมให้กับผู้ตรวจสอบ
- เทคโนโลยีออกซิเดชันด้วยรังสียูวีคือวิธีที่ผู้ตรวจสอบให้การยอมรับ
- การวินิจฉัยเซ็นเซอร์จะแสดงให้ผู้ตรวจสอบเห็นว่าเครื่องวิเคราะห์ทำการตรวจวัดอย่างถูกต้อง
- เอกสารที่มีเนื้อหาครอบคลุมเพื่อตอบข้อสงสัยของผู้ตรวจสอบ
เครื่อง 6000TOCi คือเซ็นเซอร์ตรวจวัดคาร์บอนอินทรีย์รวมของ Thornton จาก METTLER TOLEDO สำหรับอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ นี่คือโซลูชันที่พร้อมรับการตรวจสอบสำหรับระบบน้ำในอุตสาหกรรมยา เซ็นเซอร์ TOC ต่อเนื่องแบบเรียลไทม์ในสายพานการผลิตนี้จะรายงานข้อมูลทุกวินาทีเพื่อความโปร่งใสในทุกขั้นตอนของระดับ TOC การออกแบบกลไกพลังงานน้ำที่เป็นเอกลักษณ์จะรับประกันความสามารถในการวัดซ้ำและความเสถียรตลอดอายุการใช้งานของเครื่องมือ นอกจากนี้ การออกแบบดังกล่าวยังลดความซับซ้อนและกำจัดจุดที่มีความเสี่ยงสูงจำนวนมากให้กับโซลูชัน แต่เหนือสิ่งอื่นใด เซ็นเซอร์ของเราปฏิบัติตามหลักเภสัชตำรับทั่วโลกในหัวข้อ TOC พร้อมบันทึกที่จำเป็นต่อการสนับสนุนผู้ตรวจสอบ
6000TOCi ขอแนะนำการจัดการเซ็นเซอร์แบบอัจฉริยะ การจัดการหัววัดแบบอัจฉริยะ (Intelligent Sensor Management หรือ ISM) ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการวิเคราะห์กระบวนการของ METTLER TOLEDO ที่ผสมข้อดีของ การตรวจวัดเชิงวิเคราะห์ในสายการผลิตสำหรับบริษัทยาและเวชภัณฑ์ด้วยเทคโนโลยีดิจิทัลอันทันสมัย เซ็นเซอร์ ISM จะนำเสนอประสิทธิภาพที่ได้รับการปรับปรุงให้เหนือกว่าหัววัดค่าแบบแอนะล็อกหลายประการ ระบบการวินิจฉัยล่วงหน้าของ ISM จะช่วยรับประกันว่าเซ็นเซอร์จะไม่เกิดข้อผิดพลาดระหว่างการทำงาน
