 |
เอกสารไวท์เปเปอร์ “ISO/IEC 17025:2017 – การคัดเลือกเครื่องมือการใช้งาน” ฉบับใหม่ของเราให้คำแนะนำถึงวิธีที่จะนำมาตรฐานใหม่มาเป็นแนวทางการปฏิบัติได้อย่างดีที่สุด ซึ่งเน้นย้ำ:
- เครื่องมือและบริการช่วยเหลือสำหรับการคัดเลือกและการติดตั้งอุปกรณ์
- โซลูชันที่ระบุความพร้อมของอุปกรณ์และความถูกต้องของผลลัพธ์
- ความเชี่ยวชาญในการบรรลุถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับทางมาตรวิทยา
- การสนับสนุนตามมาตรฐานเพื่อสร้างกระบวนการรองรับการตรวจสอบ
- ระบบและซอฟต์แวร์ เพื่อทำให้ข้อมูลสมบูรณ์ถูกต้อง
ISO / IEC 17025 “ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขีดความสามารถของการทดสอบและการสอบเทียบห้องปฏิบัติการ” ได้กลายเป็นข้อมูลอ้างอิงระดับสากลสำหรับการทดสอบและการสอบเทียบห้องปฏิบัติการมาเป็นเวลานานหลายปี ซึ่งรวมถึงการสาธิตความสามารถในการส่งมอบผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้เช่นกัน ไม่เพียงแต่ผ่านการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17025 ที่มอบข้อพิสูจน์ว่า ห้องปฏิบัติการของบุคคลที่หนึ่ง บุคคลที่สอง และบุคคลที่สามนั้นมีขีดความสามารถเพียงพอต่อการทดสอบ การสอบเทียบ และการใช้งานตัวอย่างที่ระบุ แต่ยังมีการรับประกันซึ่งเป็นที่ต้องการอย่างมากให้แก่ลูกค้าและ/หรือผู้ให้การสนับสนุนทางการเงินในอนาคต ISO 17025 คือ มาตรฐานเดียวที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบตรวจสอบคุณภาพของห้องปฏิบัติการที่มีพื้นฐานการรับรองที่ได้รับการยอมรับจากทั่วโลก
ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องมีบริการคุณภาพสูงอยู่เสมอ หากต้องการที่จะประสบความสำเร็จในตลาด การใช้มาตรฐาน ISO 17025 จะช่วยทำให้มั่นใจว่ามีการพัฒนาคุณภาพและความสอดคล้องในองค์กร
เวอร์ชันแรก (ISO Guide 25) ของมาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ออกมาในปี 1999 โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) เวอร์ชันที่สองได้รับการเผยแพร่ออกมาในปี 2005 ซึ่งตรงตามมาตรฐาน ISO 9001:2000 มากขึ้นที่เกี่ยวข้องกับระบบตรวจสอบคุณภาพ
ISO 17025:2005 ระบุข้อกำหนดทั่วไปที่ห้องปฏิบัติต้องมี หากต้องการให้ห้องปฏิบัติการได้รับการยอมรับว่ามีความสามารถในการดำเนินการทดสอบและ/หรือการสอบเทียบ รวมไปถึงการสุ่มตัวอย่างด้วยเช่นกัน มาตรฐานนี้ครอบคลุมการทดสอบและการสอบเทียบที่ดำเนินการโดยใช้วิธีการมาตรฐาน วิธีการที่ไม่ถูกครอบคลุมด้วยวิธีการมาตรฐาน และวิธีการที่พัฒนาในห้องปฏิบัติการ
นับแต่มาตรฐานนี้เผยแพร่ออกมา ทำให้สภาพแวดล้อมการทำงานในห้องปฏิบัติการเปลี่ยนไปอย่างมาก ซึ่งนำไปสู่การตัดสินใจที่จะปรับปรุง ISO / IEC 17025 และรวมการเปลี่ยนแปลงสำคัญเข้าด้วยกัน
ในปัจจุบัน มาตรฐานนี้ยอมรับและรวมการใช้ระบบคอมพิวเตอร์ บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ และการผลิตผลลัพธ์และรายงานอิเล็กทรอนิกส์ ห้องปฏิบัติการสมัยใหม่ต่างทำงานมากขึ้นกับเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร ด้วยเหตุนี้ บทในหัวข้อนี้จึงได้รับการพัฒนา นอกจากนั้น มาตรฐานเวอร์ชันใหม่ประกอบด้วยบทเกี่ยวกับการคิดตามความเสี่ยงและอธิบายปัจจัยร่วมกับข้อกำหนดเวอร์ชันใหม่ของระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
