สถานที่ผลิตยาและเวชภัณฑ์หรือชีวเภสัชภัณฑ์ทั่วไปมักจะมีเครื่องชั่ง ตั้งแต่การจ่ายวัตถุดิบไปจนถึงการควบคุมคุณภาพการบรรจุหีบห่อ
เช็คลิสต์สำหรับการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานจะให้ภาพรวมในด้านต่างๆ ที่เกี่ยวข้องซึ่งสามารถช่วยให้คุณนำแผนการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับกฎข้อบังคับมาใช้ได้
ดาวน์โหลดเช็คลิสต์เพื่อศึกษาวิธีในการ:
การตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องชั่งน้ำหนักแต่ละเครื่องตามระยะเวลาที่กฎหมายบังคับ ไม่เพียงแต่ต้องใช้ทรัพยากรจำนวนมากเท่านั้น แต่ยังอาจเป็นที่มาของปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการตรวจสอบรับรอง
การกำหนดแผนงานที่ครอบคลุมถึงระยะเวลาดำเนินการและสิ่งที่ต้องตรวจสอบไว้บนปฏิทิน จะช่วยรับรองว่าการตรวจสอบจะประสบความสำเร็จ และรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ไว้ได้อย่างสม่ำเสมอตลอดเวลา เช็คลิสต์นี้ เป็นจุดเริ่มต้นที่ดีในการพัฒนาแผนงานของคุณ
หลักการตามความเสี่ยงได้รับการออกแบบมาให้พิจารณาความเสี่ยงที่เป็นไปได้ตั้งแต่ต้นจนสิ้นสุดกระบวนการ เฉกเช่นเดียวกับการขับเคลื่อนเชิงป้องกัน หลักการนี้จะนำการดำเนินการเชิงป้องกันมาใช้ก่อนที่จะเกิดความเสียหาย อันเป็นการป้องกันปัญหาในเชิงรุกก่อนที่จะเกิดขึ้นจริง
ซึ่งสามารถกำหนดช่วงเวลาที่เหมาะสมสำหรับ กิจกรรมการสอบเทียบและการทดสอบได้ โดยขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงที่กำหนด โรงงานผลิตสินค้าที่ให้ความสำคัญกับระดับความแม่นยำอย่างเข้มงวดนับว่ามีความเสี่ยงสูง ดังนั้นจึงควรทดสอบให้บ่อยครั้ง หากความแม่นยำในการชั่งน้ำหนักแทบจะไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ก็ยิ่งมีความเสี่ยงน้อยลงและระยะเวลาในการทดสอบอาจห่างออกไปได้
รับชมวิดีโอเพื่อดูภาพรวมของแนวคิดนี้และดาวน์โหลดเช็คลิสต์!
การดำเนินการสอบเทียบจะเกิดขึ้นเมื่อผลการวัดประสิทธิภาพในปัจจุบันของเครื่องชั่งมีระดับความผิดพลาดเกินกว่ายอมรับได้ตามวัตถุประสงค์การใช้งาน ช่างเทคนิคที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติจะทำการสอบเทียบโดยใช้น้ำหนักทดสอบที่ได้รับการรับรองและผ่านการสอบเทียบแล้ว อีกทั้งผลิตจากวัสดุที่เหมาะสมสำหรับสภาพแวดล้อมที่ใช้งาน การดำเนินการทดสอบเป็นประจำหรือการทดสอบการทำงานจะเกิดขึ้นนอกเหนือจากการสอบเทียบตามปกติเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ชั่งน้ำหนักในช่วงเวลาที่ถี่ขึ้น ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการประเมินความเสี่ยงของกระบวนการชั่งน้ำหนัก เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานประจำอุปกรณ์มักทำการทดสอบเป็นประจำโดยใช้น้ำหนักทดสอบที่ได้รับการรับรองและผ่านการสอบเทียบแล้ว
การกำหนดช่วงเวลาการสอบเทียบจะขึ้นอยู่กับการประเมินความเสี่ยงที่จำเป็น เพื่อรับรองความแม่นยำในการวัดเมื่อเวลาผ่านไป กำหนดการสอบเทียบโดยทั่วไปจะเริ่มตั้งแต่ปีละครั้ง และสำหรับกระบวนการชั่งน้ำหนักที่มีความเสี่ยงสูงขึ้นอาจสูงถึงสี่ครั้งต่อปี
เมื่อความเสี่ยงในการชั่งน้ำหนักสูงขึ้น การทดสอบเป็นประจำจะช่วยตรวจสอบประสิทธิภาพการตรวจวัดในระหว่างช่วงการสอบเทียบ ยิ่งมีความเสี่ยงในการชั่งน้ำหนักมากเท่าไร ยิ่งควรกำหนดการทดสอบเป็นประจำให้บ่อยขึ้น ควรเพิ่มการทดสอบมากขึ้นในสภาพแวดล้อมในการจัดการที่สมบุกสมบัน การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิบ่อยครั้ง หรือเมื่อวัสดุในการผลิตส่งผลต่อประสิทธิภาพของเครื่องชั่ง
