สภาพแวดล้อมการผลิตมีความซับซ้อนเพิ่มมากขึ้น การรับรองว่ากระบวนการจะปราศจากการปนเปื้อนจึงเป็นความท้าทาย อุปกรณ์ที่ได้รับการออกแบบมาอย่างเหมาะสมสามารถช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และรับรองความสะอาดของสถานที่ทำงานได้ เป้าหมายของการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะคือเพื่อรับรองว่าอุปกรณ์นั้นสามารถทำความสะอาดได้ง่าย และลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นจากตัวอุปกรณ์นั้นเองหรือจากสิ่งที่ตกค้างภายใน
กระบวนการทำความสะอาดอุปกรณ์ของคุณมีประสิทธิภาพเท่าที่ควรหรือไม่? การรักษามาตรฐานสูงสุดด้านสุขลักษณะในการผลิตยาและเวชภัณฑ์อาจเป็นงานที่ต้องใช้เวลามาก ขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้ามผลิตภัณฑ์หรือความเสียหายของอุปกรณ์
เครื่องมือ 4 ชนิดของเราสำหรับการทำความสะอาดอุปกรณ์จะช่วยให้คุณพิจารณาได้อย่างเหมาะสมเมื่อต้องเลือกใช้งานอุปกรณ์ ปรับปรุงขั้นตอนการทำงาน ตลอดจนช่วยให้ปฏิบัติตามแนวทางของ GMP ได้อย่างง่ายดายและมีประสิทธิภาพ
ชุดเครื่องมือสำหรับการทำความสะอาดที่มีประสิทธิภาพของเราครอบคลุมด้านต่างๆ ดังต่อไปนี้
- การทำความสะอาดอย่างมีประสิทธิภาพด้วยอุปกรณ์ที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะ
- ใบรับรองมาตรฐาน GMP สำหรับเครื่องชั่งที่รองรับการตรวจสอบการทำความสะอาด
- SOP สำหรับการทำความสะอาดเครื่องชั่งแบบตั้งโต๊ะทางอุตสาหกรรม
- ป้องกันการปนเปื้อน (ข้ามผลิตภัณฑ์) ด้วยเครื่องชั่งแบบตั้งพื้นที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะ
รับชมภาพรวมในรูปแบบวิดีโอ แล้วดาวน์โหลดชุดเอกสารนี้เลย!
คู่มือการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะสำหรับการชั่งน้ำหนักในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม
การประเมินความเสี่ยงจากคุณสมบัติการออกแบบของเครื่องชั่งอุตสาหกรรม
การประเมินทางวิทยาศาสตร์จะอธิบายและยืนยันความเหมาะสมของอุปกรณ์ตามแนวทางของ GMP ซึ่งเป็นการประเมินคุณสมบัติการออกแบบและการจัดทำเอกสารที่อธิบายเกี่ยวกับความสะอาดหลังเกิดการปนเปื้อนด้วยการใช้สารทดสอบกับเครื่องชั่งรุ่นทั่วไป ขอรับข้อมูลที่มีประโยชน์เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบการทำความสะอาดของคุณ
SOP: การทำความสะอาดเครื่องชั่งแบบตั้งโต๊ะทางอุตสาหกรรม
ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการทำความสะอาดเครื่องชั่งอุตสาหกรรม (แบบตั้งโต๊ะ) จะช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานทราบคำแนะนำที่ชัดเจนแบบทีละขั้นตอนเกี่ยวกับวิธีการทำความสะอาดเครื่องชั่งอย่างเหมาะสมและวิธีนำกลับมาใช้งานอย่างถูกต้อง ความสะอาดของเครื่องชั่งมีผลอย่างยิ่งต่อประสิทธิภาพในการทำงาน อายุการใช้งานของเครื่องชั่ง ตลอดจนความปลอดภัยของผู้ใช้ นอกจากนี้ การมีขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) สำหรับกระบวนการทำงานทั้งหมดที่เกี่ยวข้องจะช่วยลดความซับซ้อนของกระบวนการตรวจสอบร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลได้อีกด้วย
เอกสารไวท์เปเปอร์: ป้องกันการปนเปื้อนข้ามผลิตภัณฑ์ด้วยเครื่องชั่งแบบตั้งพื้นที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะ
อุปกรณ์ชั่งน้ำหนักที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะจะช่วยให้คุณทำความสะอาดได้ง่ายและมีประสิทธิภาพ ทั้งยังช่วยป้องกันการปนเปื้อนข้ามผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ขนาดใหญ่ เช่น เครื่องชั่งแบบตั้งพื้น เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้นำเสนอกระบวนการทำความสะอาดที่ดียิ่งขึ้น หลักการพิจารณาการติดตั้ง และวิธีป้องกันการปนเปื้อนข้ามผลิตภัณฑ์สำหรับเครื่องชั่งแบบตั้งพื้นโดยเฉพาะ
ฉันจะทำความสะอาดเครื่องชั่งที่ใช้ในการผลิตยาได้อย่างไร?
เครื่องชั่งอุตสาหกรรมสร้างขึ้นตามหลักการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะซึ่งช่วยลดความยุ่งยากในการทำความสะอาด และช่วยยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์แม้ในสภาวะการทำความสะอาดที่รุนแรง คุณควรดูวิธีทำความสะอาดเครื่องชั่งและสารทำความสะอาดที่เหมาะสมจากคู่มือการใช้งานและคำแนะนำในการใช้งาน นอกจากนี้ คุณควรล้างสารทำความสะอาดทุกชนิดอย่างเพียงพอตามที่ระบุไว้ในคู่มือการใช้งาน และต้องเคลือบเครื่องชั่งรุ่นสเตนเลส สตีลด้วยน้ำมันหลังจากนั้นทุกครั้ง เพื่อให้การบำรุงรักษาเป็นไปอย่างเหมาะสม
ควรใช้สารทำความสะอาดใดในการทำความสะอาดเครื่องชั่ง?
เครื่องชั่งอุตสาหกรรมมีความทนต่อสารทำความสะอาดทั่วไปที่ใช้ในอุตสาหกรรมส่วนใหญ่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโดยละเอียด โปรดดูที่ www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations
สารทำความสะอาดใดที่ไม่ควรใช้ในการทำความสะอาดเครื่องชั่ง?
ไม่ควรใช้สารทำความสะอาดที่เป็นกรด ด่าง หรือมีคลอรีนสูง นอกจากนี้ คุณควรหลีกเลี่ยงสารที่มีค่า pH สูงหรือต่ำ เนื่องจากสารเหล่านี้อาจเพิ่มโอกาสที่จะเกิดการกัดกร่อนได้ โปรดดูสารทำความสะอาดที่เหมาะสมที่ www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations
ฉันจะป้องกันการปนเปื้อนในกระบวนการชั่งน้ำหนักได้อย่างไร?
การป้องกันการปนเปื้อนในกระบวนการชั่งน้ำหนักทำได้โดยใช้อุปกรณ์ที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะ และปฏิบัติตามแนวทางการทำความสะอาดจากผู้ผลิตอุปกรณ์ ทั้งนี้ คุณควรคำนึงถึงข้อควรพิจารณาต่างๆ เช่น สถานที่ติดตั้งเครื่องชั่ง ขั้นตอนการทำความสะอาด และการบำรุงรักษาเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
ฉันจะป้องกันไม่ให้เครื่องชั่งหรืออุปกรณ์เกิดการปนเปื้อนได้อย่างไร?
การหลีกเลี่ยงไม่ให้เครื่องชั่งเกิดการปนเปื้อนทำได้โดยใช้อุปกรณ์ที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะ หลักการสำคัญในการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะ คือ การเลือกวัสดุโครงสร้างที่เหมาะสม การเข้าถึงเพื่อการทำความสะอาดได้ง่าย และการป้องกันการสะสมของวัสดุและของเหลว ทั้งนี้ คุณควรคำนึงถึงข้อควรพิจารณาต่างๆ เช่น สถานที่ติดตั้งเครื่องชั่ง ขั้นตอนการทำความสะอาด และการบำรุงรักษาเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
ขั้นตอนการทำความสะอาดเครื่องชั่งที่ใช้ในการผลิตยามีอะไรบ้าง?
ขั้นตอนการทำความสะอาดพื้นฐานจะประกอบด้วยการดูคำแนะนำในการใช้งาน ปิดเครื่องชั่ง ทำความสะอาดบริเวณรอบนอก ถอดจานชั่ง ทำความสะอาดเฟรมด้านในและหน้าจอเครื่องชั่ง ทำความสะอาดจานชั่ง ประกอบเครื่องชั่งกลับดังเดิม และปรับระดับเครื่องชั่ง หากจำเป็น
อุปกรณ์ที่ออกแบบมาให้ถูกสุขลักษณะคืออะไร?
หลักการสำคัญในการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะ คือ การเลือกวัสดุโครงสร้างที่เหมาะสม การเข้าถึงเพื่อการทำความสะอาดได้ง่าย และการป้องกันการสะสมของวัสดุและของเหลว โครงสร้างของวัสดุต้องมีความทนทานต่อการกัดกร่อน ปลอดสารพิษ และไม่ดูดซับ ทั้งยังควรมีความหยาบของพื้นผิวน้อยกว่า 0.81 ไมโครเมตร เพื่อป้องกันการสะสมของจุลินทรีย์ โครงสร้างควรเป็นแบบเปิดและสามารถเข้าถึงได้ง่าย ส่วนประกอบในแนวนอนควรมีความโค้งมน รวมถึงหลีกเลี่ยงช่องว่างและบริเวณที่กลวง ทั้งนี้เพื่อป้องกันการสะสมของของเหลวและสิ่งปลอมปน มุมและองศาภายในควรมีความโค้งมน และรอยต่อควรจะมีความต่อเนื่อง เรียบ และขัดให้เรียบร้อย
