 |
Pobierz poradnik dotyczący zgodności z przepisami w branży farmaceutycznej, aby uzyskać odpowiedzi na swoje pytania. |
Gęstość i indeks refrakcji rutynowo mierzy się w ramach kontroli jakości wielu produktów konsumenckich. Przemysł farmaceutyczny stawia szczególnie wysokie wymagania, jeśli chodzi o wiarygodne pomiary i integralność danych. Aby zwiększyć bezpieczeństwo klientów, organy regulacyjne wprowadziły surowe przepisy prawne, normy i farmakopeę. Każde laboratorium farmaceutyczne powinno spełniać najwyższe standardy dokładności, aby zapewnić zgodność z przepisami — niezależnie od tego, czy chodzi o pomiary gęstości lub indeksu refrakcji, czy też dokumentację wyników.
Najwyższą dokładność i zgodność z różnymi przepisami, normami i farmakopeami pomagają zapewnić gęstościomierze i refraktometry METTLER TOLEDO. W tym poradniku przedstawiono aktualne wymagania i rozwiązania oferowane przez METTLER TOLEDO.
Pobierz poradnik, aby uzyskać odpowiedź na swoje pytania dotyczące zgodności z przepisami, wydajnych i wiarygodnych analiz oraz nowoczesnego oprogramowania laboratoryjnego.
Najpierw omówiono w nim przepisy farmakopei, a następnie sposoby zapewnienia optymalnego wykonywania pomiarów przez urządzenia. Regularne kontrole działania to pierwszy krok do precyzyjnych i powtarzalnych analiz. Zalecanym sposobem uzyskania dokładnych i wiarygodnych wyników jest postępowanie zgodnie z dobrą praktyką pomiaru gęstości i refraktometrii — Good Density and Refractometry Practice™, czyli wytycznymi dotyczące pełnego wykorzystania potencjału urządzeń METTLER TOLEDO. Oprogramowanie laboratoryjne METTLER TOLEDO LabX™ pomaga zachować zgodność z najwyższymi standardami integralności danych zgodnie z częścią 11 przepisów 21 CFR FDA, oferując zarządzanie użytkownikami i pełną ścieżkę audytu. Ponadto umożliwia ono centralne przechowywanie danych i zarządzanie urządzeniami METTLER TOLEDO Excellence, nie tylko w zakresie gęstościomierzy i refraktometrów.
