Wraz ze złożonością środowisk produkcyjnych rosną problemy związane z wyeliminowaniem zanieczyszczeń z procesów. Odpowiednio skonstruowane urządzenia pomagają ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia i skutecznie zadbać o czystość na stanowisku pracy. Celem higienicznej konstrukcji jest zapewnienie, że urządzenie łatwo się czyści, co zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia pochodzącego z samego urządzenia lub z uwięzionego w nim materiału.
Czy proces czyszczenia urządzeń jest tak efektywny, jak to możliwe? Zapewnienie najwyższych standardów higieny w produkcji farmaceutyków może być czasochłonnym zadaniem. Nieodpowiednie procedury zwiększają ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego lub uszkodzenia sprzętu.
Nasze cztery sposoby na czyszczenie urządzeń pomagają uwzględnić odpowiednie zagadnienia przy wyborze urządzeń, uprościć organizację pracy oraz łatwiej i efektywniej osiągnąć zgodność z wytycznymi GMP.
Nasze opracowanie dotyczące skutecznego czyszczenia zawiera następujące treści:
- efektywne czyszczenie dzięki higienicznej konstrukcji urządzeń;
- certyfikaty GMP dla wag, pomoc w walidacji czyszczenia;
- standardowa procedura operacyjna (SOP) czyszczenia przemysłowych wag stołowych;
- zapobieganie zanieczyszczeniom (krzyżowym) dzięki wagom podłogowym o higienicznej konstrukcji.
Obejrzyj film, który przedstawia ogólne omówienie tego tematu, a następnie ściągnij materiały.
Poradnik higienicznego projektowania wag w środowiskach objętych regulacjami
Ocena ryzyka dotyczącego cech konstrukcyjnych wag przemysłowych
Ocena naukowa opisuje i potwierdza przydatność urządzenia zgodnie z wytycznymi GMP. Jest to ocena cech konstrukcyjnych i dokumentacja opisująca czystość po zanieczyszczeniu substancją testową w przypadku typowych modeli wag. Uzyskaj dostęp do informacji pomocnych w walidacji procedur czyszczenia.
Standardowa procedura operacyjna (SOP): czyszczenie przemysłowych wag stołowych
Standardowe procedury operacyjne czyszczenia wagi przemysłowej (stołowej) zawierają instrukcje dla pracowników informujące krok po kroku, jak właściwie wyczyścić wagę i przywrócić jej funkcje użytkowe. Czystość wagi może mieć istotny wpływ na sprawność działania i trwałość urządzenia oraz bezpieczeństwo użytkownika. Stosowanie procedur SOP we wszystkich istotnych procesach roboczych pomoże także uprościć proces audytu przeprowadzanego przez organy nadzoru.
Przewodnik: Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym dzięki wagom podłogowym o higienicznej konstrukcji
Wagi o higienicznej konstrukcji ułatwiają szybkie i skuteczne czyszczenie oraz przyczyniają się do zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym. Jest to szczególnie ważne w przypadku dużych urządzeń, takich jak wagi podłogowe. W tym przewodniku przedstawiono udoskonalone procesy czyszczenia, kwestie instalacji oraz sposoby zapobiegania zanieczyszczeniu krzyżowemu − w szczególności w odniesieniu do wag podłogowych.
Jak czyścić wagę w zakładzie produkcji farmaceutyków?
Wagi przemysłowe buduje się zgodnie z zasadami higienicznej konstrukcji, co ułatwia czyszczenie i zapewnia długi czas eksploatacji urządzeń nawet w warunkach intensywnego czyszczenia. Informacji o sposobie czyszczenia posiadanej wagi i odpowiednich środkach czyszczących należy szukać w podręczniku użytkownika i instrukcji obsługi. Wszystkie środki czyszczące należy dokładnie spłukać zgodnie z opisem w podręczniku użytkownika. Modele ze stali nierdzewnej wymagają dodatkowo nasmarowania olejem w celu odpowiedniej konserwacji.
Jakich środków czyszczących powinno się używać do czyszczenia wagi?
Wagi przemysłowe są odporne na typowe środki czyszczące używane w większości branż. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Jakich środków czyszczących nie powinno się używać do czyszczenia wagi?
Środki czyszczące nie powinny mieć silnego odczynu kwasowego ani zasadowego ani też zawierać dużo chloru. Należy unikać substancji o wysokim lub niskim pH, ponieważ mogą zwiększać ryzyko korozji. Odpowiednie środki czyszczące wskazano na stronie www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Jak zapobiegać zanieczyszczeniom w procesie ważenia?
Zanieczyszczeniom w procesie ważenia zapobiega się, używając urządzeń o higienicznej konstrukcji oraz przestrzegając wytycznych ich producenta dotyczących czyszczenia. Aby uniknąć zanieczyszczeń, należy rozważyć kwestie miejsca instalacji, procedur czyszczenia i konserwacji.
Jak zapobiec zanieczyszczeniom na wagach i wyposażeniu?
Aby uniknąć zanieczyszczenia na wagach, należy używać urządzeń o higienicznej konstrukcji. Podstawowe zasady higienicznej konstrukcji to dobór odpowiednich materiałów konstrukcyjnych, zapewnienie łatwego dostępu w celach czyszczenia oraz zapobieganie gromadzeniu się materiałów i cieczy. Aby uniknąć zanieczyszczeń, należy rozważyć kwestie miejsca instalacji, procedur czyszczenia i konserwacji.
Jakie są etapy czyszczenia wag w branży produkcji farmaceutyków?
Podstawowe etapy czyszczenia to zapoznanie się z instrukcją obsługi, wyłączenie wagi, wyczyszczenie strefy wokół niej, zdjęcie płyty wagowej, wyczyszczenie wnętrza ramy i terminala, wyczyszczenie płyty wagowej, ponowne złożenie wagi oraz w razie potrzeby jej wypoziomowanie.
Na czym polega higieniczna konstrukcja urządzeń?
Podstawowe zasady higienicznej konstrukcji to dobór odpowiednich materiałów konstrukcyjnych, zapewnienie łatwego dostępu w celach czyszczenia oraz zapobieganie gromadzeniu się materiałów i cieczy. Materiały konstrukcyjne muszą być nietoksyczne i niechłonne oraz odporne na korozję. Chropowatość powierzchni powinna być mniejsza niż 0,81 mikrometra, aby zapobiec gromadzeniu się mikroorganizmów. Konstrukcja powinna być otwarta i łatwo dostępna. Elementy poziome powinny być zaokrąglone oraz nie powinno być miejsc niedostępnych i pustych, co ma zapobiegać gromadzeniu się cieczy i zanieczyszczeń. Wewnętrzne narożniki i kąty powinny być zaokrąglone, a spoiny ciągłe, gładkie i wypolerowane.
