W ostatnim dziesięcioleciu dokonano przeglądu wymagań odnoszących się do wody do zastosowań farmaceutycznych i zaostrzono te wymagania. Aby zwiększyć skuteczność produkcji, Farmakopea Amerykańska (USP) opracowała nowe wymagania dla wody do zastrzyków oraz wody oczyszczonej uzasadniające prowadzenie pomiarów on-line przewodnictwa zgodnie z instrukcją <645> i TOC zgodnie z instrukcją <643>. Wymagania te umożliwiły firmom farmaceutycznym wdrożenie nadzorowania procesów w czasie rzeczywistym , zwiększyć wydajność oraz spełnić wymagania inicjatywy PAT (process analytical technology – technologia analizy procesów) ustanowionej przez FDA.
Farmakopea Amerykańska we współpracy z Farmakopeą Europejską (EP), Farmakopeą Japońską (JP) oraz Farmakopeą Chińską (ChP) zainicjowała działania na rzecz ogólnoświatowej HARMONIZACJI wymagań odnoszących się do wody wykorzystywanej w przemyśle farmaceutycznym. Mettler-Toledo Thornton jest liderem w zakresie HARMONIZACJI odnoszącej się do pomiarów przewodnictwa i TOC (OWO).
Pomiary In-line Jednorodność i wysoka jakość każdej partii produktu
Aplikacje
Biblioteka
Broszury
Poradnik „Woda farmaceutyczna” stanowi cenne i wygodne źródło informacji o produkcji wody farmaceutycznej, dające wgląd w zastosowania będące integral...
Competence Center
Wiarygodne analityczne pomiary procesowe pozwalają zapewnić idealne warunki wzrostu i powtarzalną jakość produktu otrzymywanego w kolejnych cyklach pr...
Wiedza fachowa
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...