 |
Forsegling på legemiddelpakninger |
Dette white paperet forklarer betydningen av EU-direktiv 2011/62/EU og EN 16679 og hvilken påvirkning de vil ha på legemiddelpakninger. Det tar spesifikt for seg enhetene som kan anvendes til å sjekke om forseglingen på pakningen er brutt.
Det inneholder en oversikt over de fire løsningene for forseglinger som er omtalt i EN 16679:
- liming
- spesielle bretteteknikker
- filmpakninger
- klebende tetninger
Alle disse løsningene kan hjelpe legemiddelprodusenter og forseglingsbedrifter med å oppfylle kravene framsatt i EU-standard EN 16679.
Uansett hvilken løsning legemiddelprodusentene og forseglingsbedriftene velger, er det viktig at de forbereder seg til 9. februar 2019 så raskt som mulig. Det vil hjelpe med å sikre pasientsikkerheten og produktenes salgbarhet samt bidra til å gjenopprette tilliten til legemiddelindustrien ved å garantere at medisinene ikke er forfalskninger.
Last ned dette white paper for å få mer informasjon
En forseglingsløsning er avgjørende for å være i overholdelse av EU-direktiv 2011/62/EU. Nå må legemiddelprodusenter og bedrifter som produserer pakninger/emballasje bestemme seg for hvordan de vil møte disse forskriftene. EU tillater imidlertid spillerom for implementeringsmåter som er optimalt tilpasset de enkelte finansielle og tekniske omstendighetene. Funksjoner for forseglingskontroller sikrer hvis den ytre pakninger har blitt åpnet på et stadie i forsyningskjeden, for eksempel for å bytte ut innholdet, oppdages dette umiddelbart.
PCE-kontrolløsninger