Forsegling på legemiddelpakninger – Last ned gratis PDF - METTLER TOLEDO
White Paper

Forsegling på legemiddelpakninger – Last ned gratis PDF

White Paper

Hvordan sikre at forseglede legemiddelpakninger overholder EU-direktiv 2011/62/EU og EN 16679

Forsegling på legemiddelpakninger
Forsegling på legemiddelpakninger

Dette white paperet forklarer betydningen av EU-direktiv 2011/62/EU og EN 16679 og hvilken påvirkning de vil ha på legemiddelpakninger. Det tar spesifikt for seg enhetene som kan anvendes til å sjekke om forseglingen på pakningen er brutt.

Det inneholder en oversikt over de fire løsningene for forseglinger som er omtalt i EN 16679:

  • liming
  • spesielle bretteteknikker
  • filmpakninger
  • klebende tetninger

Alle disse løsningene kan hjelpe legemiddelprodusenter og forseglingsbedrifter med å oppfylle kravene framsatt i EU-standard EN 16679.

Uansett hvilken løsning legemiddelprodusentene og forseglingsbedriftene velger, er det viktig at de forbereder seg til 9. februar 2019 så raskt som mulig. Det vil hjelpe med å sikre pasientsikkerheten og produktenes salgbarhet samt bidra til å gjenopprette tilliten til legemiddelindustrien ved å garantere at medisinene ikke er forfalskninger.

Last ned dette white paper for å få mer informasjon

En forseglingsløsning er avgjørende for å være i overholdelse av EU-direktiv 2011/62/EU. Nå må legemiddelprodusenter og bedrifter som produserer pakninger/emballasje bestemme seg for hvordan de vil møte disse forskriftene. EU tillater imidlertid spillerom for implementeringsmåter som er optimalt tilpasset de enkelte finansielle og tekniske omstendighetene. Funksjoner for forseglingskontroller sikrer hvis den ytre pakninger har blitt åpnet på et stadie i forsyningskjeden, for eksempel for å bytte ut innholdet, oppdages dette umiddelbart.

Relaterte white papers

Sikkerhet for legemidler – Sammenligning av standarder i EU og USA
Dette white paperet forklarer de juridiske rammeverkene som EU og USA har tatt til seg, og de endelige kravene for legemiddelbedrifter. Det sammenlign...
White paper som omhandler standarder og lovgivning for matvaresikkerhet
White paperet tar for seg de vanligste standardene for matvaresikkerhet og de nyeste kravene. Det forklarer også hvordan matvareprodusenter kan oppfyl...
OEE and Product Inspection – Free Download
This white paper provides a very brief overview of the various components that go into measuring Overall Equipment Effectiveness (OEE). It also discus...
HACCP Versus HARPC- What is the Difference?
This white paper explains the similarities and differences between HACCP and HARPC.

PCE-kontrolløsninger

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.