Diseñados para cumplir los rigurosos estándares y normativas de la industria farmacéutica, los detectores de metales farmacéuticos de METTLER TOLEDO Safeline ofrecen la solución definitiva en sistemas de inspección y rechazo de productos totalmente integrados para comprimidos, cápsulas, polvos y gránulos. Nuestros sistemas de detección de metales están diseñados para detectar todo tipo de elementos de contaminación metálica, entre ellos, metales férricos y no férricos, e incluso el acero inoxidable no magnético, uno de los materiales más difíciles de detectar.
¿En qué le podemos ayudar?
Detección avanzada de metales en comprimidos farmacéuticos
Versatilidad y movilidad máximas
Los sistemas de detectores de metales farmacéuticos de METTLER TOLEDO Safeline se han diseñado para ofrecer la máxima flexibilidad en las áreas de proceso. El reducido tamaño de su diseño permite insertar los sistemas en zonas en las que existen restricciones de espacio. Las sólidas ruedas totalmente giratorias y de perfil bajo facilitan la movilidad, lo que permite usar el sistema en varias ubicaciones. El cabezal de detección de metales se puede ajustar fácilmente en sus tres ejes, sin necesidad de usar herramientas, para adaptarse a cualquier configuración.
Apoyo a la conformidad con los estándares normativos
El cumplimiento de los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11 puede suponer un reto para algunos entornos de procesamiento farmacéutico. Los límites de detección de metales de la FDA respaldan las consecuencias legales contra productos con fragmentos de metal de 0,3 pulgadas (7 mm) a 1 pulgada (25 mm) de longitud. Nuestro detector de metales farmacéutico Tablex-PRO cumple totalmente con los estándares y se ha diseñado para detectar toda posible contaminación por metales que pudiera existir en los procesos de producción de productos farmacéuticos, como metales férricos y no férricos, e incluso el acero inoxidable no magnético, uno de los materiales más difíciles de detectar (grado 316). Se detectan y rechazan fácilmente contaminantes de menos de 0,3 mm de diámetro.
Soluciones específicas de cada aplicación para aumentar la productividad
Los sistemas Tablex 2 y Tablex-PRO de METTLER TOLEDO Safeline están diseñados para inspeccionar cápsulas y comprimidos farmacéuticos en busca de cualquier posible contaminación por metales en procesos de producción. Nuestro detector de metales Pharma GF-Pro proporciona una inspección eficaz de productos farmacéuticos en polvo y granulados en condiciones de caída libre. Todos los detectores de metales farmacéuticos Safeline se pueden integrar con facilidad con otros equipos de procesamiento en línea y OEM, como los desempolvadores de comprimidos, para apoyar los objetivos de productividad y eficiencia.
Productos y Espec.
Inspección de comprimidos, cápsulas y polvos farmacéuticos
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Preguntas frecuentes
¿Dónde se colocan los detectores de metales farmacéuticos en una línea de producción?
Los detectores de metales para comprimidos farmacéuticos, como Tablex 2 y Tablex-PRO de Safeline, deberían instalarse a continuación de las prensas de comprimidos, los desempolvadores y otros equipos de proceso farmacéutico, lo que permite a los fabricantes cumplir los requisitos de los estándares internos y de las normativas externas.
¿Qué estándares de detección de metales se usan en la industria farmacéutica?
Todos los detectores de metales farmacéuticos de METTLER TOLEDO Safeline respaldan la conformidad con los estándares normativos y los códigos de conducta externos de la industria farmacéutica, entre ellos:
- 21 CFR parte 210: Regla consecuente con GMP.
- 21 CFR parte 211: Regla consecuente con GMP.
- 21 CFR parte 11: Firmas y registros electrónicos.
- Good Automated Manufacturing Practices (GAMP, Buenas prácticas de fabricación automatizada).
¿Qué mecanismos de rechazo están disponibles en sus detectores de metales farmacéuticos?
La gama de sistemas de detección de metales Tablex y Pharma GF-PRO de METTLER TOLEDO Safeline, fabricados a partir de acero inoxidable pulido a espejo, incorporan piezas de contacto de nivel farmacéutico homologadas por la FDA. Además, disponen de mecanismos de rechazo flexibles que se adaptan a su aplicación. En los detectores de metales Tablex 2 y Tablex-PRO, se encuentran disponibles dos dispositivos de rechazo intercambiables: un desviador lateral que es apto para su uso en instalaciones restringidas verticalmente por su altura y que ofrece la longitud total más corta, y un desviador de compuerta que es ideal para el flujo recto del producto.
También se encuentra disponible un desviador integrado para el detector de metales Pharma GF-PRO, que incorpora un dispositivo de rechazo de alta velocidad completamente integrado para desviar el flujo de producto contaminado.
¿Proveen detectores de metales farmacéuticos en diferentes tamaños que se adapten a espacios de producción más pequeños?
Los detectores de metales Tablex 2 y Tablex-PRO de METTLER TOLEDO Safeline se encuentran disponibles en tres tamaños de abertura estándar que se adaptan a una amplia variedad de tamaños de comprimidos y cápsulas, así como a diversos rangos de productividad. También existe la posibilidad de elegir entre dos dispositivos de rechazo intercambiables que se adaptan a todo tipo de productos, aplicaciones y configuraciones.
Nuestros detectores de metales Pharma GF-PRO ofrecen una inspección eficaz de los productos farmacéuticos granulares y en polvo en condiciones de caída libre, un proceso tan importante como la inspección de comprimidos y cápsulas. Los detectores de metales Pharma GF-PRO son de tamaño compacto, por lo que pueden instalarse en espacios reducidos. Las aberturas están disponibles en dos tamaños estándares distintos para adaptarse a una gran variedad de piezas por minuto. También se puede incorporar un dispositivo de rechazo de alta velocidad completamente integrado para desviar el flujo de producto contaminado.