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紫外可視分光法による迷光と性能検証

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迷光と薬局方規定における性能検証テストの変更点

迷光は光度測定の正確度と精度に影響を与える最も重要な要素の1つです。迷光テストの手順は現在、最も関心が寄せられ、幅広く議論されています。これは米国薬局方が紫外線可視分光法に関するUSP 857章を導入し、迷光に対するテストを採用したためです。

光分析機器の性能は、測定の精度と繰返し性に直接影響を与える主な要因です。特に医療分野、製薬分野、産業分野における品質管理で重要な紫外可視分光測定を行う場合、分光計が仕様に従っていることが重要になります。薬局方の規制(USP、Ph. Eur.)に従って作業を行っている研究室では、分光計の性能を定期的にモニタリングして、証拠文書を用意することが重要です。

このホワイトペーパーでは、迷光の発生源と正確な測定方法に関して説明しています。迷光を測定するメソッドを現在と過去のバージョンの米国薬局方で比較し、新しいテストのメリットを紹介します。さらに、迷光に加え、重要な性能検証テストの自動測定についても解説します。

目次

  1. UV/VIS分光光度計の光学性能
  2. 性能検証テストによる測定品質の評価
  3. 迷光とは
  4. 迷光の測定方法
  5. 特定波長メソッド(SWM)
  6. ソリューションフィルターレシオメソッド(Melienz)溶液フィルタ比メソッド(SFRM)
  7. SWMとSFRMメソッドの評価
  8. SWM値とSFRM値における迷光値の相関
  9. さまざまな波長範囲で使用される迷光テスト用の素材
  10. 迷光を考慮した光学性能パラメータの自動測定
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