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COVID-19ワクチン製造のための分析ソリューション

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正確で信頼性の高い測定で規制遵守を確保

このホワイトペーパーでは、COVID-19に対する認定ワクチンの種類とその成分、および対応する薬局方モノグラフに従ってメトラー・トレドの分析化学ソリューションがどのように試験に役立つかについて詳しく説明します。

 

COVID-19ワクチンの種類

COVID-19に対してさまざまなワクチンが生成されます。すべてのワクチンは、標的病原体からの分子に体をさらして免疫応答を引き起こすことによって機能しますが、曝露方法はさまざまです。それらは大まかに分類することができます:

  • 不活化または弱毒化ウイルスワクチン
  • タンパク質ベースのワクチン
  • ウイルスベクターワクチン
  • RNAおよびDNAワクチン

 

ワクチンの成分

ワクチンメーカーは、医薬品有効成分(API)の含有量とワクチン製剤に含まれる添加物に関する情報を提供する必要があります。これには、規制遵守に準拠した厳格なテストが必要です:

  • 医薬品原薬(API)
  • 注射用水
  • 不活性医薬品成分

 

化学分析ソリューション

ワクチンに含まれるすべての成分の定性・定量分析は、薬局方に準拠したメトラー・トレドの精密分析機器を使用して行うことができます。さまざまな機器は、COVID-19ワクチンをテストするための最良のソリューションを提供します。

  • 正確な計量は、信頼性の高い分析結果を得るための重要なステップです。メトラー・トレドのラボ用計量ソリューションは、COVID-19ワクチンのすべての分析において規制に準拠したソリューションを保証します。
  • メトラー・トレド ソーントンのTOCセンサシリーズは、オンラインのリアルタイムモニタリング測定をサポートし、注入に使用される水質を保護します。
  • メトラー・トレドの自動滴定装置は、COVID-19ワクチンに含まれるポリソルベート80、酢酸ナトリウム、トロメタミンの特性評価のための自動および半自動ワークフローをサポートしています。
  • 紫外可視分光法は、核酸(DNAおよびRNA)およびタンパク質を分析するための生命科学における強力で一般的な方法です。
  • 正確な結果を得るために、密度、屈折、融点と融解範囲、pHと導電率、水分分析の値の分析ソリューションについて説明します。

マルチパラメータフロースルーシステムを自動サンプリング装置、密度計、屈折率計、紫外可視分光光度計、pHメータなどの複数の測定装置に接続し、One Click™でハイスループットプロセスを完全に自動化できます。

このホワイトペーパーをダウンロードして、COVID-19ワクチンとその分析試験方法の詳細な知識を入手してください。

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