 |
A gyógyszergyártásnál a fő célok a termék kiváló minősége és hatásossága, valamint a termelés hatékonysága.
E célok eléréséhez stabil, megjósolható és konzisztensen a teljesítmény célszintjén működő gyártási eljárás szükséges.
Hogy az eljáráshoz szükséges feltételek mindig teljesüljenek, abban a gyártósori érzékelőket alkalmazó folyamatelemzések játsszák a fő szerepet. Az érzékelőktől érkező adatok megbízhatósága természetesen az érzékelő mérési pontosságától függ.
A pontosság nem egyedül a kiváló minőségű érzékelők alkalmazásának függvénye. Az érzékelők karbantartásának és kalibrálásának módja jelentősen hat a szonda képességeire a megbízható mérést illetően. A fermentálási vagy sejttenyésztési folyamatokban különösen kritikus annak biztosítása, hogy az érzékelők által mért értékek az adott sarzs esetében mindvégig megbízhatóak legyenek.
A jelen útmutató helyes üzemeltetési eljárásokat és karbantartási javaslatokat tartalmaz a gyártósori pH- és oldottoxigén-érzékelőkhöz (DO-szonda), hogy a mérések megbízhatósága mindig magas szintű legyen.
