Need assistance?
Our team is here to achieve your goals. Speak with our experts.

Hvilke Track & Trace-arbejdsgange er tilgængelige for serialisering og sporbarhed af lægemidler?

Track & Trace-løsninger fra METTLER TOLEDO kan give:

  • Hardware til installation på transportbånd, kassepakker eller palleteringsmaskiner uden at ændre produktflowet

  • Integreret farmaceutisk track & trace-software
  • Mærkning og verifikation af kontrol af mærkningsoplysninger på pakninger
  • Serialisering - håndtering og udskrivning af unikke serienumre og 2D-koder
  • Aggregering - serienumre på kartoner er knyttet til en forsendelseskasse, og kasser, der læsses på paller, har deres koder knyttet til den samlede 2D-kode på pallen.

Få mere at vide, og download vores gratis infografik om track and trace-arbejdsflowet

Hvilke følsomhedsniveauer kan farmaceutiske metaldetektorer pålideligt arbejde med?

For at få det mest præcise svar på det følsomhedsniveau, du kan forvente af din metaldetektor i farmaceutiske og biofarmaceutiske produkter, skal du først og fremmest overveje:

  • Den type produkt, der skal inspiceres
  • Størrelsen af den metaldetektor, der anvendes

Vores metaldetektorer til farmaceutiske produkter kan detektere kalibrerede og validerede sfæriske prøver af rustfrit stål ned til 0,3 millimeter i diameter og endnu mindre prøver af jernholdige og ikke-jernholdige metaller.

Få mere at vide om følsomhed i metaldetektorer i vores PDF, der kan downloades:

Forståelse af følsomhed i metaldetektorer

Hvilken valideringsdokumentation er tilgængelig sammen med jeres metaldetektorer for at hjælpe med farmaceutisk due diligence?

Inden forsendelsen af dit udstyr kan vi levere en DQ-pakke til systemet. Efter forsendelsen af dit udstyr kan vi levere en EQ-pakke, som indeholder protokoller for:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Vores årlige ydelsesvalideringstjeneste kan støtte dine valideringsprocesser gennem uafhængig testning og efterfølgende certificering.

Kan farmaceutiske metaldetektorer detektere svært synlige forureninger som f.eks. meget små og tynde ledninger?

Ja, farmaceutiske metaldetektorer kan registrere små, tynde metaltrådstykker. Den faktiske størrelse af den tråd (i længde og diameter), der kan detekteres, afhænger af metaldetektorens sfæriske driftsfølsomhed og trådens orientering, når den passerer gennem metaldetektoren.

For at opnå de bedste detektionsniveauer for trådforurening skal metaldetektoren betjenes med det bedst mulige sfæriske følsomhedsniveau.

Få mere at vide om valg af den rigtige metaldetektor i vores PDF-guide:

Praktiske tips til valg af metaldetektor

detektering af små ledninger i lægemidler

Hvordan kan en checkweigher hjælpe med at undgå tilbagekaldelser i medicinalindustrien?

Takket være den høje nøjagtighed af vores farmaceutiske kontrolvægte er de i stand til at opdage forskellen mellem en pakke, der indeholder den krævede dokumentation (f.eks. indlægssedlen med oplysninger om korrekt brug og sundhedsadvarsler), og en pakke, der mangler den vigtige indlægsseddel.

Denne enkle due dilligence-kontrol forhindrer dyre tilbagekaldelser eller sikkerhedsproblemer for kunderne, fordi lægemidler markedsføres uden disse kritiske komponenter.

Hvordan kan en kontrolvægt til medicinalindustrien optimere effektiviteten i farmaceutiske produktionslinjer?

METTLER TOLEDO's farmaceutiske kontrolvægte hjælper med at forebygge problemer i produktionslinjen - som kan opstå på grund af forkert produktafstand - ved at bruge produkthåndtering til at understøtte smidig transport og opretholde den korrekte afstand mellem produkterne på linjen.

Desuden kan farma-kontrolvægte hjælpe med at forhindre tabt tid på grund af skæve pakker, der forårsager stop i transportlinjen, ved automatisk at afvise pakken fra linjen, før den har en chance for at blive et problem.

Påvirker røntgenstråler et lægemiddels kvalitet og effektivitet under produktinspektion?

farmaceutisk røntgeninspektion

Røntgenstråler, der anvendes ved inspektion af farmaceutiske produkter, genereres ikke af naturligt forekommende radioaktive materialer. Disse røntgenstråler er menneskeskabte og genereres i selve inspektionsudstyret, og ligesom en elektrisk pære kan de tændes og slukkes efter behag. De er lige så sikre som alt andet udstyr, så længe de korrekte rutiner for vedligeholdelse af processen overholdes.

Eksponeringsniveauet for røntgenstråler er generelt meget lavere ved inspektion af lægemidler sammenlignet med andre strålingskilder, f.eks. medicinsk røntgenstråling, sikkerhedsscanning, bestråling af fødevarer eller naturligt forekommende baggrundsstråling. Det skyldes, at røntgenstrålerne har en lav energi, at mængden af røntgenstråler er minimal, og at eksponeringstiden er meget kort.

Få mere at vide i vores white paper pdf download: Effekter af røntgeninspektion på farmaceutiske produkter

Er dine produkter GMP-kompatible, især i forbindelse med anvendelsesområdet 21 CFR Part 11?

Ja, vores produkter er fuldt ud i overensstemmelse med Good Manufacturing Practices (GMP) for korrekte procedurer for kvalitetskontrol i medicinalindustrien.

Hvordan understøtter du farmaceutiske retningslinjer for dataintegritet?

Pålideligheden og integriteten af lægemiddeldata er afgørende for overholdelse af lovgivningen og patientsikkerhed. Løsninger fra METTLER TOLEDO kan hjælpe med at sikre, at dokumentationen er komplet, præcis og sporbar.

Udforsk, hvordan løsninger fra METTLER TOLEDO kan implementeres for at forbedre processerne fra laboratorium til produktion. Få mere at vide fra vores interaktive arbejdsgang:

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards