TOC-analysatorer og mikrobiel detektion i realtid
TOC-analysatorer og mikrobiel detektion

TOC-analysatorer og mikrobiel detektion i realtid

At-line-detektion i realtid af mikrobiel kontaminering og totalt organisk kulstof (TOC)

 

TOC-analysator og analysator til mikrobiel detektion – ofte stillede spørgsmål

Det er afgørende vigtigt at sikre, at det vand, der bruges i din produktion og processer, overholder både produktionsstandarderne og lovbestemme...

Det er afgørende vigtigt at sikre, at det vand, der bruges i din produktion og processer, overholder både produktionsstandarderne og lovbestemmelserne. Det rigtige on-line- og at-line-udstyr kan erstatte tidskrævende, fordyrende og fejlbehæftet manuel prøvetagning. To afgørende målinger i forbindelse med organisk kontaminering er biobyrde og totalt organisk kulstof (TOC). METTLER TOLEDO tilbyder en række kontinuerlige on-line-sensorer til analyse af totalt organisk kulstof og at-line-analysatorer til mikrobiel detektion i forbindelse med biobyrdemålinger.

Hvad er totalt organisk kulstof?

Totalt organisk kulstof, eller TOC, er en måling af alle organiske kontaminanter i et vandsystem. Det er én indikator på vandkvaliteten i farmaceutisk produktion, halvlederproduktion og elproduktion.

Hvorfor måle totalt organisk kulstof i vand?

Det er vigtigt at måle TOC i vandet, da høje niveauer af TOC i vandet kan forringe vandrensningssystemer, kontaminere batcher, reducere produktionsudbyttet og gøre skade på udstyr.

Jeg måler allerede ledningsevne. Hvorfor skal jeg måle TOC?

Ledningsevnemålinger er gode til at identificere ionkontaminering, men generelt er organiske kontaminanter ikke-ioniske. Derfor er det ikke muligt at registrere dem med almindelige ledningsevnemålinger.

Hvordan virker en analysator til totalt organisk kulstof (TOC-analysator)?

Typisk måles TOC off-line i et laboratorie for høje koncentrationer (>1 ppm) og on-line for koncentrationer under 1 ppm. On-line-detektion er hurtigere end laboratoriemetoder. Derfor kan du hurtigere foretage ændringer til din proces, når der er en uventet stigning af TOC.

METTLER TOLEDOs TOC-analysatorer anvender UV-oxidation og differentieret ledningsevnemåling. Højtydende, digitale ledningsevnesensorer foretager ledningsevnemåling før og efter en vandprøve eksponeres for 185 nanometer UV-lys. UV-eksponeringen nedbryder forbindelserne i de ikke-ioniske, organiske forbindelser (oxidation) og danner kuldioxid og vand. Det danner endvidere kulsyre, som dissocieres i ioniske, konduktive arter. Stigningen i ledningsevne efter oxidation er direkte proportional med TOC-måling.

Hvor skal jeg måle TOC?

TOC-analysatorer anvendes typisk til måling i hele vandrensningsprocessen og ved særlige punkter i vandforbrugsprocessen. Vigtige applikationer er:

  • Overvågning af membraneffektivitet efter omvendt osmose
  • Overvågning af levetid for og effektivitet af resin efter deionisering
  • At sikre opretholdelse af lave organiske niveauer efter opbevaring i rent vand-beholdere efter den endelige polering
  • At sikre lave organiske niveauer før vandet føres tilbage under genbrugs- og genindvindingsprocesser
  • Overvågning af UV-lyseffektiviteten efter TOC-destruktion i forbindelse med vandrensning
  • At sikre endelig vandkvalitet før forsyningsledningerne ved brugsstedet

Hvad er biobyrde?

Biobyrde er det antal bakterier, der lever på en ikke-steril overflade. I forbindelse med vand taler vi generelt om mikrobiel kontaminering, hvilket er en måling af bakterier i vandet. Bestemmelser vedrørende mikrobiel kontaminering varierer i væsentlig grad, alt efter hvad det vand, der analyseres, skal bruges til. Eksempelvis har spildevand og farmaceutisk vand meget forskellige krav til eliminering af mikrobiel kontaminering.

Hvordan måler jeg mikrobiel kontaminering i vand?

Der findes i dag utallige måder at måle mikrobiel kontaminering i vand, og USP anbefaler bestemte måder at gøre det på for farmaceutisk vand. Traditionelt set er kolonitællingsmetoder meget udbredt. Disse metoder har dog en stor fejlrate, og det kan tage 5-7 dage at få resultater. Kolonitælling kræver også dannelsen af en kolonidannende enhed (CFU), som er et estimat af det samlede antal bakterier, der er til stede i prøven. En anden metode at måle mikrobiel kontaminering i vand på er med laserinduceret fluorescens ved hjælp af en analysator til mikrobiel detektion. Den måler det samlede antal celler, der er til stede i prøven. Systemer, der anvender denne type teknologi, muliggør at-line-realtidsovervågning af mikrobiel kontaminering i farmaceutisk vand ved at identificere autofluorescerende enheder (AFU'er).

Hvad er autofluorescerende enheder?

Autofluorescerende enheder er individuelle mikroorganismer, og de rapporteres i celler/ml. 7000RMS oplyser prøven med en laser, hvilket får metabolitter (NADH og riboflavin), der er til stede i alle bakterier, til at fluorescere. Samtidig bestemmes størrelsen på partiklen, der oplyses af laseren, ved hjælp af Mie-spredningsmålinger. Med algoritmer og prøvebehandling analyserer 7000RMS fluorescensspektret og størrelsen på partiklen med henblik på at bestemme, om der er en mikroorganisme til stede eller ej. Hvis der er, rapporteres den som en AFU.

Hvilke forskellige typer vand anvendes i farmaceutisk produktion?

Der anvendes adskillige forskellige typer vand i farmaceutisk produktion. De anvendes hver især på forskellige stadier i processen og har forskellige specifikationer, hvad angår renhed. Nogle af de mest almindelige typer vand er:

  • Renset vand (PW): vand, der er blevet renset til et lavt niveau af urenheder
  • Vand til indsprøjtning (WFI): vand, der anvendes som hjælpestof i produktionen af parenterale lægemidler
  • Ultrarent vand (UPW): vand, der er blevet renset til et ekstremt lavt niveau af urenheder, som skal efterleve meget strenge specifikationer. Ledningsevnen for UPW er 0,055 µS/cm ved 25 ºC (18,2 MOhm)

 
Bioburden TOC analysator
On-line TOC-analysator
Bærbare TOC-analysatorer

7000RMS Bioburden TOC analysator

On-line TOC-analysatorer

Bærbare TOC-analysatorer

Laserinduceret fluorescens (LIF)-teknologi giver øjeblikkelig detektering og kvantificering af mikroorganismer og inerte partikler. Reducerer antallet af laboratoriemålinger og forbedrer produktsikker...
On-line TOC-analysatorerne leverer kontinuerlig, hurtig og pålidelig overvågning af TOC-niveauer og hjælper med at sikre, at der ikke overses udsving i TOC-niveauer.
Gennemprøvet, kontinuerlig måleteknologi giver den hurtigste responstid i en bærbar TOC-analysator. Et værdifuldt og praktisk instrument til vandsystemdiagnostik.
Høj følsomhed
Detekteringsgrænse ved én kolonidannende enhed (CFU).
Brugervenlig
Det er ikke nødvendigt med prøveforberedelse, farvestoffer eller reagenser. Betjening via touchscreen.
Tilpasses dine behov
Brugertilpassede grænseværdier for alarmer og advarsler.
Minimal vedligeholdelse
Ingen bevægelige dele. Automatisk desinfektionsfunktion.
Undgå udsving med måling i realtid
Garanter kravoverholdelse med globale farmakopéer
Overvåg og registrer TOC-niveauer med henblik på auditoverholdelse
Alsidig detektion fra ppm- til under ppb-niveau
Nem at vedligeholde uden bevægelige dele eller opløsninger
Reducer prøvetagningstiden med mindst 75 %
Nem datafangst og -analyse via USB
Overholder de globale farmakopéer
1500RV-skylleverificeringssystem
TOC-pumpemodul

1500RV-skylleverificeringssystem

TOC-pumpemodul

1500RV-skylleverificeringssystemet er en fuldt integreret løsning til verificering af samlet organisk kulstof og ledningsevne, i det afsluttende skyllevand af CIP-rengøring (rengøring på stedet).
Leverer et særdeles stabilt, kontrolleret flow af procesvand til TOC-sensoren med henblik på at sikre pålidelige og ensartede TOC-målinger.
Reduce CIP Costs
by immediately verifying completion of your final rinse with real-time measurements for TOC and conductivity, and reduce water and energy usage during the rinse process
Maximize Production System Uptime
with on-the-spot results showing the success of your rinse process, and immediately restore the production system to operation with minimal risk
Quickly complete installation and startup
with a fully integrated, turn-key solution combining TOC and conductivity measurement without complex engineering
Til situationer, hvor systemtrykket er for lavt til at sikre
et tilstrækkeligt flow gennem TOC-sensoren
Til lavtrykssystemer, hvor det er normalt, at systemtrykket kan variere som led i driften
Bioburden TOC analysator

Laserinduceret fluorescens (LIF)-teknologi giver øjeblikkelig detektering og kvantificering af mikroorganismer og inerte partikler. Reducerer antallet af laboratoriemålinger og forbedrer produktsikker...

Høj følsomhed
Detekteringsgrænse ved én kolonidannende enhed (CFU).
Brugervenlig
Det er ikke nødvendigt med prøveforberedelse, farvestoffer eller reagenser. Betjening via touchscreen.
Tilpasses dine behov
Brugertilpassede grænseværdier for alarmer og advarsler.
Minimal vedligeholdelse
Ingen bevægelige dele. Automatisk desinfektionsfunktion.
On-line TOC-analysator

On-line TOC-analysatorerne leverer kontinuerlig, hurtig og pålidelig overvågning af TOC-niveauer og hjælper med at sikre, at der ikke overses udsving i TOC-niveauer.

Undgå udsving med måling i realtid
Garanter kravoverholdelse med globale farmakopéer
Overvåg og registrer TOC-niveauer med henblik på auditoverholdelse
Alsidig detektion fra ppm- til under ppb-niveau
Nem at vedligeholde uden bevægelige dele eller opløsninger
Bærbare TOC-analysatorer

Gennemprøvet, kontinuerlig måleteknologi giver den hurtigste responstid i en bærbar TOC-analysator. Et værdifuldt og praktisk instrument til vandsystemdiagnostik.

Reducer prøvetagningstiden med mindst 75 %
Nem datafangst og -analyse via USB
Overholder de globale farmakopéer
1500RV-skylleverificeringssystem

1500RV-skylleverificeringssystemet er en fuldt integreret løsning til verificering af samlet organisk kulstof og ledningsevne, i det afsluttende skyllevand af CIP-rengøring (rengøring på stedet).

Reduce CIP Costs
by immediately verifying completion of your final rinse with real-time measurements for TOC and conductivity, and reduce water and energy usage during the rinse process
Maximize Production System Uptime
with on-the-spot results showing the success of your rinse process, and immediately restore the production system to operation with minimal risk
Quickly complete installation and startup
with a fully integrated, turn-key solution combining TOC and conductivity measurement without complex engineering
TOC-pumpemodul

Leverer et særdeles stabilt, kontrolleret flow af procesvand til TOC-sensoren med henblik på at sikre pålidelige og ensartede TOC-målinger.

Til situationer, hvor systemtrykket er for lavt til at sikre
et tilstrækkeligt flow gennem TOC-sensoren
Til lavtrykssystemer, hvor det er normalt, at systemtrykket kan variere som led i driften

Publikationer

Maksimer nøjagtigheden, produktiviteten og investeringsafkastet

Overse ikke en fejl med mikrobiel overvågning i realtid
Vejleding om farmaceutisk vand
Katalog over procesanalyseprodukter

Services

Maksimer nøjagtigheden, produktiviteten og investeringsafkastet

43 27 08 00
Ring service

Videoer

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.