Søgeforslag
  • lodder
  • probe holder
  • vejeceller
  • PEEK skaft
  • act350
Alle kategorier
  • Alle kategorier
  • Produkter
  • Support
  • Ekspertise
  • Events & Webinars
  • Andet
Filter
Need assistance?
Our team is here to achieve your goals. Speak with our experts.

Kvalitetsinspektion for den farmaceutiske industri

Avancerede kvalitetsinspektionsløsninger understøtter producenter af lægemidler, biofarmaceutiske produkter og medicinsk udstyr med hensyn til fysisk forureningsdetektion, kontrol af fyldningsniveau, pakkeintegritet, fuldstændighedskontrol og implementering af track and trace.

Håndter de produkt- og kvalitetsinspektionsudfordringer, som medicinalproducenter står over for - herunder stigende omkostningspres, øget produktionskompleksitet og hurtigere krav til time-to-market - uden at gå på kompromis med sikkerhed, kvalitet og overholdelse af lovgivningen.

Inspektion af farmaceutisk kvalitet

Anvendelse af inspektion af farmaceutisk kvalitet

Kvalitetsinspektion for den farmaceutiske industri

Påvisning af fysisk forurening

I medicinalindustrien kan fysisk forurening føre til katastrofale konsekvenser, der ud over at skade mærket også kan bringe patienternes og personalets sikkerhed i fare. Fremmedforurening på farmaceutiske produktionslinjer kan forekomme, når metal-, plast-, glas- eller andre stykker metal, plastik, glas eller andre genstande kommer ind i linjen via forurenede råmaterialer, beskadiget udstyr eller ved et uheld af medarbejdere. Lær, hvordan du undgår fysisk forurening og støtter rettidig omhu og kvalitetskontrol i medicinalindustrien.

Kvalitetsinspektion for den farmaceutiske industri

Kontrol af pakkens fyldningsniveau

Forkert fyldningsniveau kan udsætte din virksomhed for risiko for tilbagekaldelse af produkter eller retssager. Fleksible kvalitetsinspektionssystemer kan overvåge fyldningsniveauer og automatisk justere fyldningshovederne for at opfylde kravene til overholdelse af lovgivningen uden at spilde værdifulde produkter ved at give væk eller ved at skulle omarbejde dem. Find ud af, hvordan kvalitetskontrolløsninger som f.eks. visuelle inspektionsmaskiner til farmaceutiske produkter, kontrolvægte og røntgeninspektion kan hjælpe dig.

Kvalitetsinspektion for den farmaceutiske industri

Emballagekvalitet og -integritet

Den endelige kvalitetskontrol af et emballeret produkt er afgørende, ikke kun for at opfylde vigtige regler for farmaceutisk emballage, men også for at sikre, at slutbrugeren får det sikre og komplette produkt, som de forventer. Der findes en række inspektionsmaskiner til den farmaceutiske industri. Valget af den rigtige teknologi afhænger af den type inspektion af lægemidler, der skal udføres, af den anvendte proces, af de kvalitetsstandarder, der skal opfyldes, og af de definerede inspektionsparametre. Find ud af, hvilken teknologi der passer bedst til dig.

Kvalitetsinspektion for den farmaceutiske industri

Inspektion af etiketter

Mærkningsrelaterede fejl og mangler er en af de mest almindelige årsager til tilbagekaldelse af produkter. Disse tilbagekaldelser kan forebygges ved at indføre kvalitetskontrolprocedurer for lægemidler, f.eks. ved at installere automatiske farmaceutiske vision-inspektionsmaskiner, der anvender billedbaseret kamerateknologi, på produktlinjen. For at sikre farmaceutiske produkter af konstant høj kvalitet tilbyder vi en bred vifte af løsninger, der spotter fejlmærkningsfejl gennem visuel inspektion af hætteglas, flasker, pakninger, medicinsk udstyr og meget mere.

Track & Trace-løsninger

Track & Trace og serialisering

Vores track and trace-løsninger til den farmaceutiske forsyningskæde giver sporbarhed gennem hele den farmaceutiske og bioteknologiske produktionsproces. Som en gennemprøvet end-to-end leverandør af serialiseringsløsninger til lægemidler leverer vi hardware, software, OEM-løsninger og integrationskits til støtte for overholdelse af lovgivningen for serialisering og aggregering i farmaceutiske produkter. Læs mere

Hvilke Track & Trace-arbejdsgange er tilgængelige for serialisering og sporbarhed af lægemidler?

Track & Trace-løsninger fra METTLER TOLEDO kan give:

  • Hardware til installation på transportbånd, kassepakker eller palleteringsmaskiner uden at ændre produktflowet

  • Integreret farmaceutisk track & trace-software
  • Mærkning og verifikation af kontrol af mærkningsoplysninger på pakninger
  • Serialisering - håndtering og udskrivning af unikke serienumre og 2D-koder
  • Aggregering - serienumre på kartoner er knyttet til en forsendelseskasse, og kasser, der læsses på paller, har deres koder knyttet til den samlede 2D-kode på pallen.

Få mere at vide, og download vores gratis infografik om track and trace-arbejdsflowet

Hvilke følsomhedsniveauer kan farmaceutiske metaldetektorer pålideligt arbejde med?

For at få det mest præcise svar på det følsomhedsniveau, du kan forvente af din metaldetektor i farmaceutiske og biofarmaceutiske produkter, skal du først og fremmest overveje:

  • Den type produkt, der skal inspiceres
  • Størrelsen af den metaldetektor, der anvendes

Vores metaldetektorer til farmaceutiske produkter kan detektere kalibrerede og validerede sfæriske prøver af rustfrit stål ned til 0,3 millimeter i diameter og endnu mindre prøver af jernholdige og ikke-jernholdige metaller.

Få mere at vide om følsomhed i metaldetektorer i vores PDF, der kan downloades:

Forståelse af følsomhed i metaldetektorer

Hvilken valideringsdokumentation er tilgængelig sammen med jeres metaldetektorer for at hjælpe med farmaceutisk due diligence?

Inden forsendelsen af dit udstyr kan vi levere en DQ-pakke til systemet. Efter forsendelsen af dit udstyr kan vi levere en EQ-pakke, som indeholder protokoller for:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Vores årlige ydelsesvalideringstjeneste kan støtte dine valideringsprocesser gennem uafhængig testning og efterfølgende certificering.

Kan farmaceutiske metaldetektorer detektere svært synlige forureninger som f.eks. meget små og tynde ledninger?

Ja, farmaceutiske metaldetektorer kan registrere små, tynde metaltrådstykker. Den faktiske størrelse af den tråd (i længde og diameter), der kan detekteres, afhænger af metaldetektorens sfæriske driftsfølsomhed og trådens orientering, når den passerer gennem metaldetektoren.

For at opnå de bedste detektionsniveauer for trådforurening skal metaldetektoren betjenes med det bedst mulige sfæriske følsomhedsniveau.

Få mere at vide om valg af den rigtige metaldetektor i vores PDF-guide:

Praktiske tips til valg af metaldetektor

detektering af små ledninger i lægemidler

Hvordan kan en checkweigher hjælpe med at undgå tilbagekaldelser i medicinalindustrien?

Takket være den høje nøjagtighed af vores farmaceutiske kontrolvægte er de i stand til at opdage forskellen mellem en pakke, der indeholder den krævede dokumentation (f.eks. indlægssedlen med oplysninger om korrekt brug og sundhedsadvarsler), og en pakke, der mangler den vigtige indlægsseddel.

Denne enkle due dilligence-kontrol forhindrer dyre tilbagekaldelser eller sikkerhedsproblemer for kunderne, fordi lægemidler markedsføres uden disse kritiske komponenter.

Hvordan kan en kontrolvægt til medicinalindustrien optimere effektiviteten i farmaceutiske produktionslinjer?

METTLER TOLEDO's farmaceutiske kontrolvægte hjælper med at forebygge problemer i produktionslinjen - som kan opstå på grund af forkert produktafstand - ved at bruge produkthåndtering til at understøtte smidig transport og opretholde den korrekte afstand mellem produkterne på linjen.

Desuden kan farma-kontrolvægte hjælpe med at forhindre tabt tid på grund af skæve pakker, der forårsager stop i transportlinjen, ved automatisk at afvise pakken fra linjen, før den har en chance for at blive et problem.

Påvirker røntgenstråler et lægemiddels kvalitet og effektivitet under produktinspektion?

farmaceutisk røntgeninspektion

Røntgenstråler, der anvendes ved inspektion af farmaceutiske produkter, genereres ikke af naturligt forekommende radioaktive materialer. Disse røntgenstråler er menneskeskabte og genereres i selve inspektionsudstyret, og ligesom en elektrisk pære kan de tændes og slukkes efter behag. De er lige så sikre som alt andet udstyr, så længe de korrekte rutiner for vedligeholdelse af processen overholdes.

Eksponeringsniveauet for røntgenstråler er generelt meget lavere ved inspektion af lægemidler sammenlignet med andre strålingskilder, f.eks. medicinsk røntgenstråling, sikkerhedsscanning, bestråling af fødevarer eller naturligt forekommende baggrundsstråling. Det skyldes, at røntgenstrålerne har en lav energi, at mængden af røntgenstråler er minimal, og at eksponeringstiden er meget kort.

Få mere at vide i vores white paper pdf download: Effekter af røntgeninspektion på farmaceutiske produkter

Er dine produkter GMP-kompatible, især i forbindelse med anvendelsesområdet 21 CFR Part 11?

Ja, vores produkter er fuldt ud i overensstemmelse med Good Manufacturing Practices (GMP) for korrekte procedurer for kvalitetskontrol i medicinalindustrien.

Hvordan understøtter du farmaceutiske retningslinjer for dataintegritet?

Pålideligheden og integriteten af lægemiddeldata er afgørende for overholdelse af lovgivningen og patientsikkerhed. Løsninger fra METTLER TOLEDO kan hjælpe med at sikre, at dokumentationen er komplet, præcis og sporbar.

Udforsk, hvordan løsninger fra METTLER TOLEDO kan implementeres for at forbedre processerne fra laboratorium til produktion. Få mere at vide fra vores interaktive arbejdsgang:

Brochure om farmaceutisk inspektion

Merværdi til lægemiddelproduktion

ved hjælp af avancerede produktinspektionsteknologier

Guide til Track & Trace-teknologi

Guide til Track & Trace-teknologi

Opbygning af et effektivt program

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Delivers High Quality