PAS-X MES-integration i farmaceutisk produktion

Se, hvordan avanceret vejeudstyr forbedrer tilslutningsmuligheder, sikkerhed og kvalitet

mins

10 Mar, 2026

Allie Myers

Inden for farmaceutisk produktion er præcis vejning og dispensering afgørende for produktkvalitet, patientsikkerhed og overholdelse af lovgivningen. PAS-X Weighing & Dispensering forenkler disse trin med intelligent operatørvejledning, sporbare arbejdsgange og fejlsikker udførelse. Vi er stolte af at samarbejde med Körber, en global MES-leder, for at facilitere problemfri vægtintegration og intelligente vejeprocesser, der passer til moderne produktionsmiljøer.

Anmod om mere information

Et stort farmaceutisk produktionsanlæg stod over for udfordringen med at modernisere enkeltstående vejestationer placeret i farlige områder (Ex). Disse stationer var ofte afhængige af ældre udstyr uden digitale grænseflader, hvilket begrænser sporbarheden, øger risikoen for manuelle fejl og skaber huller i dataintegriteten.

For at opfylde overholdelseskravene på tværs af hele processen – herunder i ATEX-klassificerede zoner – var der behov for egensikkert udstyr, der kunne forbindes direkte med et MES. Nem integration i disse miljøer var afgørende, ikke kun for overholdelse, men også for at sikre ensartet dataindsamling og gennemsigtighed i arbejdsgange i alle produktionszoner. Julia, der er sikkerhedschef i virksomheden, forklarer:

For at forblive kompatibel nu og i fremtiden har vi brug for standardiserede, sikre og forbundne løsninger i hele vores anlæg.
Safety Manager CS

Problemfri integration i vejeløsninger til farlige områder

Fordi vores løsninger integreres problemfrit med kravene til vejning i farlige områder, opretholdes sikkerhed og overholdelse uden problemer. Avancerede METTLER TOLEDO-indikatorer giver analyser i realtid, der hjælper med at reducere ulykkesrisici og fremme et sikrere arbejdsmiljø. Derudover gav det at være certificeret partner inden for Körbers økosystem os mulighed for at hjælpe anlægget med at integrere METTLER TOLEDOs vejeudstyr med deres PAS-X MES. Fjernadgang til vejedata letter hurtigere beslutningstagning og understøtter problemfri og effektiv drift.

1. Vejning i hazarøst område

2. PAS-X MES-integration

3. Analyse i realtid

4. Effektivitet

Tilsluttede og kompatible processer – sikkerhed i farlige områder

Download din kopi af historien, og find ud af, hvordan integration af egensikre vejeløsninger i farlige områder kan forbedre overholdelse, sikkerhed og driftseffektivitet.

Ud over overholdelse af ATEX-reguleringen havde virksomheden til formål at forene formulerings-, doserings-, kvalitets- og påfyldningsprocesser i et enkelt integreret system for at forbedre sporbarheden og opretholde revisionsberedskabet. Når man opererer under strenge GxP-regler, er det kritiske prioriteter at sikre udstyrskvalifikationer, beskytte dataintegritet og opretholde revisionsberedskab i realtid. Maria, der er produktingeniør, forklarer:

Vi havde brug for flere løsninger, der var forbundet problemfrit til vores Manufacturing Execution System, Körbers PAS-X-MES, samtidig med at de forbedrede ældre processer.
Maria, Production Engineer

Løsning: PAS-X MES-tilslutning

At være certificeret partner inden for Körber-økosystemet gjorde det muligt for os at hjælpe anlægget med at integrere METTLER TOLEDOs vejeudstyr med deres PAS-X MES på en ubesværet måde, der opfylder strenge lovkrav, herunder 21 CFR Part 11 og EU Annex 11.

1. Hygiejnisk vejeløsning

2. PAS-X MES-integration

3. Forbedrede tilslutningsmuligheder

4. Ensartet kvalitet

Løsning: God vejepraksis

Under hele vores høring gav vi videnskabeligt baserede anbefalinger til det rigtige vejeudstyr, hvilket sikrede, at procesbehovene blev opfyldt fuldt ud ved at anvende Good Weighing Practice™ (GWP®). Vi opgraderede systemerne med smarte indikatorer, der giver operatørerne vejledning på skærmen, hvilket forbedrer kvalitetskontrollen. Derudover har vores hygiejniske vejeplatforme, der er designet til hurtig rengøring på stedet, bidraget til at øge sikkerheden og reducere rengøringstiden. Tilsammen leverede disse ændringer forbedrede tilslutningsmuligheder, ensartet kvalitet og øget sikkerhed på tværs af de GxP-kritiske applikationer.

Fra manuelle processer til digital præcision

	Før integration	Efter integration
Indtastning af data	Manuel, fejlbehæftet	Automatiseret, valideret
Vejledning til operatør	Papirbaserede SOP'er	På skærmen, interaktiv
Batch dokumentation	Spredt og semi-digital	Centraliseret, EBR-klar
Rengøringsproces	Manuel aftørring, kompleks	Hygiejnisk design med åben ramme

Ensartet procestilslutning – præcision i farmaceutisk produktion

Download din kopi af historien for at få mere at vide om, hvordan denne producent strømlinede driften, sikrede dataintegritet og opfyldte strenge GxP- og lovkrav, hvilket styrkede deres overholdelsesposition og markedslederskab.

Bevæger os fremad sammen

Ved at kombinere vores ekspertise inden for præcisionsvejning med Körbers avancerede MES-teknologi giver vi medicinalproducenter mulighed for at strømline driften, forbedre overholdelse af angivne standarder og øge kvaliteten som aldrig før. Lovgivningsmæssige krav udvikler sig, og produktionsprocesserne bliver stadig mere komplekse. Dette partnerskab leverer innovative løsninger, der holder farmaceutisk produktion effektiv, revisionsklar og i overensstemmelse med stadigt skiftende GxP- og dataintegritetsstandarder, hvert skridt på vejen.

Partnerskabet mellem METTLER TOLEDO og Körber: Bygget på tillid, formet af fælles kundesucces

Med en partnerskabshistorie, der strækker sig over 20 år og mange fælles kunder, var det et naturligt næste skridt for os at deltage i Körber Ecosystem-partnerprogrammet. Dette certificerede samarbejde forenkler brugen af PAS-X MES sammen med METTLER TOLEDOs portefølje af industrielle vejesensorer , hvilket giver den ideelle vejeløsning i alle faser. Fra indgående varer, gennem fremstilling til levering, alt imens den understøtter fuld GxP-overholdelse.

Vores samarbejde strækker sig ud over traditionel vejning og muliggør integration af METTLER TOLEDO-vægte i andre kritiske procestrin, f.eks. elektronisk batchregistrering (EBR), hvilket yderligere understøtter dataintegritet og revisionsparathed.