Ve společnosti METTLER TOLEDO chápeme zásadní význam integrity dat v laboratorním a průmyslovém prostředí. Náš závazek zajistit přesnost a spolehlivost vašich údajů je neochvějný.
S našimi nejmodernějšími službami podporujeme podniky při udržování souladu se zásadami integrity dat, včetně požadavků ALCOA++.
Integrita dat je definována jako míra, do jaké jsou data úplná, konzistentní, přesná, důvěryhodná a spolehlivá. Jedná se o základní aspekt kvality farmaceutických produktů a dodržování předpisů. Podle definice regulačních orgánů:
Integrita dat je víc než jen regulační povinnost – je základem důvěry a bezpečnosti spotřebitelů. Podniky čelí rostoucí kontrole ze strany FDA a MHRA, a proto musí mít dokonalou správu dat. Špatná správa dat hrozí vážnými následky: pokutami, stažením z trhu a žalobami.
Věříme, že integrita dat je základem přesných měření, která zase umožňují dobré procesy a vysoce kvalitní produkty. S řadou inovativních řešení vám pomáháme podporovat vás na vaší cestě k integritě dat.
Řešení, jako jsou kalibrace váhových zařízení, vám mohou pomoci zajistit shodu s předpisy FDA a zajistit přesnost a spolehlivost vašich dat.
Ve společnosti METTLER TOLEDO investujeme značné prostředky do školení a rozvoje našich servisních techniků v terénu. Jsou vašimi důvěryhodnými poradci, pokud jde o servis vašich vážicích a kontrolních zařízení. Díky proprietárním softwarovým řešením a pracovním postupům v souladu s GMP můžeme podpořit vaše opatření v oblasti integrity dat, aby byla vaše data v bezpečí.
| Generování fyzických důkazů | Dostupnost dat | Odolnost dat |
| Využití inovativních softwarových řešení pro přesný sběr dat. | PDF certifikátů a XML dostupné v zákaznickém portálu, data lze číst v průběhu celého životního cyklu. | Ochrana vašich dat před neoprávněným přístupem, zachování jejich přesnosti a čitelnosti. |
Služby integrity dat jsou k dispozici pouze pro příslušná zařízení.
Problémy s integritou dat často pramení z několika kritických zdrojů: nedostatečná integrace systémů, chyby při ručním zadávání dat, špatné nebo chybějící auditní záznamy a spoléhání se na starší systémy.
Jak můžete tyto základní výzvy účinně překonat a dosáhnout trvalé integrity dat ve vaší organizaci?
Chcete zefektivnit správu zařízení a bezproblémový přístup k online službám METTLER TOLEDO? Náš intuitivní webový zákaznický portál je vaší vstupní branou do rozsáhlého digitálního ekosystému společnosti METTLER TOLEDO. Se zákaznickým portálem získáte následující výhody:
Zákaznický portál, který zahrnuje obavy o integritu dat, se stává nástrojem pro společnosti, které tento aspekt upřednostňují. Zajišťuje bezpečný přístup k citlivým datům, využívá přísné bezpečnostní protokoly zajišťující integritu informací a zároveň usnadňuje snadné vyhledávání dat relevantních pro audit.
Objevte zlatý standard kalibrace s verzí integrity dat (DI) našeho kalibračního certifikátu ACC. Získáte nejen špičkovou kalibraci spolu s nezpracovanými daty, ale také důkaz, že měření byla provedena způsobem v souladu s principy DI.
Spolehlivá a přesná měření vedou k reprodukovatelným experimentům, stabilním procesům a spolehlivému zajištění kvality.
Správná měřicí praxe, vyvinutá předními odborníky na měření, je vědecký přístup založený na rizicích, který vám pomůže najít správná zařízení vhodná pro váš účel. Kromě toho obdržíte rady a školení o tom, jak efektivně instalovat, kvalifikovat, kalibrovat a provozovat vaše zařízení.
ALCOA++ je zkratka pro Přiřaditelné (Attributable), Čitelné (Legible), Současné (Contemporaneous), Originální (Original) a Přesné (Accurate). Jedná se o soubor zásad, které zajišťují přesnost, úplnost a konzistenci dat. Je to kritický požadavek pro mnoho průmyslových odvětví, včetně farmaceutického, potravinářského a nápojového průmyslu a výroby.
Vážení, kontrola a dimenzování jsou procesy, které generují data. Tyto údaje jsou nezbytné pro zajištění kvality a bezpečnosti výrobků. Platí zásady ALCOA++, které určují, že data jsou:
Ujišťujeme vás, že data generovaná našimi servisními techniky jsou přesná, úplná a konzistentní. Naše přísné protokoly integrity dat pomáhají zajistit kvalitu a bezpečnost vašich výrobků, a tím snižují riziko stažení z trhu a pokut.
Ve společnosti METTLER TOLEDO víme, jak zásadní je integrita dat pro vaši firmu. Proto jsou naši servisní experti odhodláni pomoci vám zajistit integritu vašich dat. Naše servisní řešení pokrývají různé oblasti, včetně laboratoří, výroby a balení. Náš tým techniků vyškolených ve výrobním závodě poskytuje kompletní podporu po celou dobu životního cyklu vašeho zařízení, zajišťuje shodu s předpisy, špičkový výkon a integritu dat.
Staňte se partnerem servisu METTLER TOLEDO a využijte našich bohatých znalostí a zkušeností. Zavázali jsme se vám pomoci s tématy integrity dat.
