 |
Při zkoumání širokého spektra pokusných podmínek naráží mnoho chemiků a inženýrů na nejrůznější limity. Vlivem nedostatků, jež jsou přirozeně spjaty s tradičními metodami, mají jen omezenou schopnost včas objevit nové možnosti syntézy. Reakční teplota je kritický parametr, který nelze prozkoumat tradičními technikami syntézy a který často není optimalizovaný kvůli časovému tlaku panujícímu v prostředí výzkumu. Při rozšiřování pokusných hodnocení na další kritické procesní parametry, např. dávkovací rychlost, míchání a pH, chybí tradičním technikám syntézy schopnost kontroly, což vývoj zpomaluje. Dalším zatěžujícím prvkem může být pro vědce požadavek na elektronické zaznamenávání klíčových procesních a výkonnostních údajů a jejich synchronizaci s dalšími analytickými měřeními pro archivní či regulační účely. Tradiční vybavení pro podporu chemické syntézy, např. ohřívací pláště, ledové lázně a kryostaty, kombinované se samostatně stojícími dávkovacími nálevkami a míchacími motory, má omezený teplotní rozsah a nedostatečnou schopnost kontroly, je náročné na manipulaci a neumí snadno zachycovat data v reálném čase a podávat o nich reporty v průběhu syntézy.
V současnosti mohou výzkumníci aplikovat efektivní metody pro rozšíření výzkumu a vývoje inovativních sloučenin a optimalizovaných procesních podmínek. Tato bílá kniha pojednává o nových možnostech, které se vědcům otevírají v oblastech kontroly, optimalizace a reportování o kritických procesních podmínkách. Čtyři případové studie ilustrují, jak přední farmaceutické firmy zlepšují výkonnost laboratorní syntetizace:
- Identifikace ideálních provozních podmínek pro úspěšnou triflaci
- Kontrola parametrů s cílem zabránit tvoření nečistot při guanidinové reakci
- Centrální složený plán pokusu (DoE) pro škálování guanidinové reakce
- Sledování dvojstupňové redukce borohydridu lithného pomocí in-line přístroje pro měření rychlosti reakce
