Výrobní prostředí jsou stále složitější a složitější jsou i překážky v odstraňování rizika kontaminace z procesů. Správně navržené vybavení dokáže pomoci zmírnit rizika kontaminace a zajistit čistotu pracoviště. Cílem hygienické konstrukce je zajistit snadné čištění vybavení, a snížit tak riziko vzniku kontaminace s původem ve vybavení samotném nebo z látek nahromaděných uvnitř.
Jsou vaše postupy při čištění tak účinné, jak by mohly být? Zajištění nejvyššího standardu hygieny ve farmaceutické výrobě může být časově náročný úkol. Nesprávné procedury zvyšují riziko křížové kontaminace či poškození vybavení.
Naše 4 nástroje pro čištění vybavení pomáhají zohlednit správné faktory při specifikaci vybavení, zjednodušit pracovní postupy a snadno a efektivně dosáhnout shody s předpisy GMP.
Naše sbírka nástrojů pro účinné čištění se zabývá těmito tématy:
- účinné čištění a vybavení s hygienickou konstrukcí,
- certifikáty GMP pro váhy na podporu validace čištění,
- SOP pro čištění průmyslových stolních vah,
- prevence (křížové) kontaminace pomocí podlahových vah s hygienickou konstrukcí.
Podívejte se na video, kde získáte základní přehled, a poté si stáhněte naši sbírku!
Průvodce „Hygienický design“ pro vážení v regulovaných prostředích
Posouzení rizik konstrukčních vlastností průmyslových vah
Vědecké posouzení popisuje a stvrzuje vhodnost zařízení dle pokynů praxe GMP. Jedná se o posouzení konstrukčních vlastností a o dokumentaci, která obsahuje popis stupně čistoty po kontaminaci obvyklých modelů vah zkušební látkou. Získejte cenné informace, které podpoří validaci čištění vašich přístrojů.
SOP: Čištění průmyslových stolních vah
Standardní operační postupy pro čištění průmyslové (stolní) váhy obsahují jednoznačné pokyny k tomu, jak má obsluha postupovat při řádném čištění váhy a jak váhu po čištění opět řádně zprovoznit. Čistota váhy má velký význam pro efektivitu provozu a životnost váhy a také pro bezpečnost uživatele. Zavedení SOP do všech příslušných pracovních postupů rovněž pomáhá zjednodušit průběh auditů ze strany regulativních orgánů.
Bílá kniha: Prevence křížové kontaminace pomocí podlahových vah s hygienickou konstrukcí
Hygienická konstrukce vah předchází křížové kontaminaci a umožňuje jejich rychlé a účinné čištění. Tento faktor je obzvláště důležitý u velkých přístrojů, jako jsou například podlahové váhy. Tato Bílá kniha se zabývá zkvalitňováním čištění, instalačními hledisky a způsoby prevence křížové kontaminace, konkrétně u podlahových vah
Jakým způsobem čistit váhy ve farmaceutické výrobě?
Průmyslové váhy jsou zkonstruovány v souladu se zásadami hygienické konstrukce, které usnadňují čištění a zajišťují dlouhou životnost zařízení, a to i v prostředí s požadavkem na velmi důkladné čištění. Postup při čištění a vhodné čisticí prostředky jsou uvedeny v uživatelské příručce i v návodu k obsluze. Veškeré čisticí prostředky je třeba důkladně opláchnout, jak je uvedeno v uživatelské příručce. Součástí řádné údržby vah vyrobených z nerezové oceli je též jejich následné ošetření olejem.
Jaké čisticí prostředky bychom měli k čištění vah používat?
Průmyslové váhy dokážou odolat obvyklým čisticím prostředkům používaným ve většině odvětví. Konkrétnější informace si můžete přečíst na stránce www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Jaké čisticí prostředky bychom k čištění vah používat neměli?
Čisticí prostředky by neměly být výrazně kyselé ani zásadité a neměly by obsahovat chlor. Nedoporučuje se používat prostředky s vysokým či nízkým pH, protože tyto prostředky zvyšují pravděpodobnost vzniku koroze. Informace o vhodných čisticích prostředcích jsou uvedeny na adrese www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Jakým způsobem můžeme při vážení předcházet kontaminaci?
Kontaminaci lze při vážení předcházet používáním vybavení s hygienickou konstrukcí a dodržením postupů pro čištění doporučených výrobcem. K prevenci kontaminace je třeba zohlednit též další faktory, jako jsou umístění váhy, procedury při čištění a údržba.
Jakým způsobem můžeme předcházet kontaminaci vah a dalšího vybavení?
Kontaminaci vah lze předcházet používáním vybavení s hygienickou konstrukcí. Hlavními zásadami hygienické konstrukce jsou výběr vhodných konstrukčních materiálů, zajištění snadného přístupu k čištění a prevence hromadění materiálů a kapalin. K prevenci kontaminace je třeba zohlednit též další faktory, jako jsou umístění váhy, procedury při čištění a údržba.
Jaké úkony se používají při čištění vah ve farmaceutické výrobě?
Základní úkony jsou uvedeny v návodu k obsluze a řadí se k nim vypnutí váhy, úklid jejího okolí, demontáž plošiny, očištění vnitřní části rámu a terminálu, očištění plošiny, opětovné sestavení a dle potřeby i vyvážení váhy.
Co se rozumí pojmem hygienická konstrukce zařízení?
Hlavními zásadami hygienické konstrukce jsou výběr vhodných konstrukčních materiálů, zajištění snadného přístupu k čištění a prevence hromadění materiálů a kapalin. Materiály použité na konstrukci váhy musejí být odolné vůči korozi a nesmějí být toxické a absorpční. Drsnost povrchové úpravy by měla být nižší než 0,81 mikrometru, aby se na povrchových plochách nemohly hromadit mikroorganismy. Konstrukce by měla být otevřená a snadno přístupná. Vodorovné prvky by měly být zaoblené a neměly by obsahovat dutiny a další místa, kde by se mohly hromadit kapaliny a kontaminanty. Vnitřní rohy a úhly by měly být zaoblené, svary průběžné, hladké a vyleštěné.
