Sbírka případových studií: 5 řešení pro výrobce léčiv

Nepřesná měření, ztracená dokumentace a záznam relevantních dat jsou některé z hlavních výzev, kterým čelí společnosti, jako je ta vaše. Díky přesné kontrole recepturování a snadné integraci do síťových systémů, které umožňují automatický záznam a přenos dat, můžete implementovat efektivní a vyhovující proces kontroly kvality. 

Software FreeWeight.Net®  může poskytnout řízení procesů a lze jej přizpůsobit vašim požadavkům na samostatné pracovní stanici nebo jako součást plně propojeného síťového řešení. Případová studie se podrobněji zaměří na výhody těchto řešení. Stáhněte si kopii výše.

Když se španělská společnost Reig Jofré Group, přední evropská společnost zabývající se vývojem a výrobou léčiv, rozhodla začít vyvážet na trh Spojených států, stalo se přizpůsobení jejích procesů a závodů předpisům amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zásadní výzvou.

Přečtěte si o tom, jak vývojový tým využil vysoce přesného váhového vybavení schváleného do prostředí s nebezpečím výbuchu a vyvinul novou oblast vážení, která poskytuje dostatečnou všestrannost pro spolupráci se zákazníky třetích stran.

Ve vysoce regulovaném odvětví je obtížné sledovat všechny probíhající procesy a připravit se na audity. Zjistěte, jaké metody k zajištění shody s předpisy používají jiní farmaceutičtí výrobci, například ověřování procesů na základě posouzení rizik a metodiku Good Weighing Practice™ (Správná praxe vážení).

S využitím metodiky GWP® Verification provádíme kalibraci vašeho váhového vybavení, posuzujeme procesní rizika, doporučujeme opatření ke zvýšení přesnosti procesů a pomáháme vám zajistit shodu s procesními a regulačními požadavky. Další podrobnosti najdete ve sbírce případových studií.