Požadavky na měření vody ve farmaceutickém průmyslu prudce narostly v posledních deseti letech. Pro zvýšení efektivity výroby vydal americký ústav pro kontrolu léčiv nové závazné požadavky (poprvé United States Pharmacopoeia 23, listopad 1996) na vodu pro injekce a pro purifikovanou vodu, podle nichž jsou zastaralé chemické metody nahrazeny měřením vodivosti <645> a celkového obsahu organického uhlíku TOC <643>. Tyto požadavky zůstaly v podstatě beze změn i při revizích původních pokynů USP 23 a měly tak velký dopad na použité přístroje a metody analýzy.
Americký ústav pro kontrolu léčiv USP inicioval snahy o harmonizaci se stejnými institucemi v evropské unii, Japonsku a Číně, aby bylo možné dosáhnout konzistence při požadavcích na parametry vody ve farmaceutické výrobě po celém světě. METTLER TOLEDO je pak vedoucí světovou společností v oblasti harmonizace pravidel pro měření vodivosti a celkového obsahu organického uhlíku TOC.
Publikace ke stažení
Brožury
Průvodce „Farmaceutická voda“ vám poskytne hodnotné a praktické zdroje informací pro výrobu vody ve farmaceutickém průmyslu s náhledem na aplikace sou...
Literatura
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...
Know-how
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...