Ověření výkonu pipet podle normy ISO 8655 je zásadní pro přesnou práci s kapalinami.
Pro udržení konzistentní přesnosti je nutná pravidelná kalibrace (prováděná poskytovatelem s certifikátem nejistoty měření) a rutinní testování prováděné uživatelem. Rutinní testy ověřují specifikace a snižují riziko výsledků mimo toleranci (OOT).
Souvislost vážení a výkonu pipety
Vážení (gravimetrická metoda) je nejdůležitější metodou kontroly výkonu pipety. Spočívá v použití váhy k vážení kapaliny dávkované pipetou. Z naměřené hmotnosti se poté vypočítá objem, který se porovná s očekávanou hodnotou.
Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) podrobně popisuje požadavky na tento gravimetrický referenční postup. ISO 8655-6 specifikuje minimální požadavky na váhy podle jmenovitého objemu pipety. ISO tuto normu pro pístové objemové přístroje (POVA) aktualizovala v roce 2022.
Referenční gravimetrický postup měření pro přesné stanovení objemu je popsán v části 6 normy ISO 8655:2022.
Váha použitá pro zkoušku musí být zvolena v souladu s minimálními požadavky uvedenými v tabulce 1 normy ISO 8655-6:2022 v závislosti na jmenovitém objemu zkoušeného zařízení. Bilanční parametry jsou definovány tak, aby rozšířená nejistota při používání byla menší než jedna čtvrtina maximální přípustné systematické chyby přístroje.
| Jmenovitý objem (V) | Rozlišení (mg) | Opakovatelnost (mg) | Rozšířená nejistota při používání (mg) |
| 0,5 μl ≤ V < 20 μl | 0.001 * 0.01 ** | 0.006 * 0.03 ** | 0.012 * 0.06 ** |
| 20 μL ≤ V < 200 μL | 0.01 | 0.025 | 0.05 |
| 200 μl ≤ V ≤ 10 ml | 0.1 | 0.2 | 0.4 Kč |
| 10 ml < V ≤ 1 000 ml | 1 | 2 | 4 |
| 1 000 ml < V ≤ 2 000 ml | 10 | 10 | 40 |
* Jednokanálové vyvážení
** Vícekanálová váha, platí pouze pro vícekanálové pipety
Aby byly zajištěny spolehlivé, přesné, sledovatelné a srovnatelné výsledky, vyžadují všechny kalibrační metody ISO 8655:2022 (v 8655-6, 8655-7 a 8655-8) minimálně 10 opakovaných měření na objem.
Kalibrační váha musí nejen splňovat požadavky normy ISO, ale musí také projít programem kalibrace a rutinního testování – a zkoušky musí být aktuální. Ujistěte se, že vaše váhy obdrží kalibrační certifikát, který kvantifikuje nejistotu měření při používání podle EURAMET cg-18. Tím je zajištěno, že zvolené váhy jsou vhodné pro zamýšlený účel kalibrace pipet a splňují nové požadavky normy 8655-6. Požádejte společnost METTLER TOLEDO o certifikát kalibrace přesnosti (ACC).
Náš tým odborníků na pipety, váhy a kalibraci vám rád pomůže. Neváhejte nás kontaktovat a prodiskutovat vaše požadavky.
Informace o GPP, servisních intervalech pipet nebo dosažení shody s ISO 8655:2022 jsou k dispozici zde: Služby pro pipety
Máte-li dotazy týkající se váh, softwaru a příslušenství pro kalibraci pipet, použijte prosím níže uvedený kontaktní formulář.
Zajistit bezchybný pracovní postup kalibrace pipet může být obtížné. Zde jsou některé z klíčových výzev, kterým dnešní laboratoře čelí:
Normy a směrnice kvality, jako jsou ISO 8655, ISO 17025, správná laboratorní praxe (GLP) a správná výrobní praxe (GMP), vyžadují pravidelnou kalibraci a/nebo ověřování měřicích přístrojů ve stanovených intervalech. Toto monitorování, kalibrace, kontrola a rutinní testování přístrojů má zajistit metrologickou návaznost a poskytnout důkaz o "vhodnosti pipety pro daný účel".
Program správné pipetovací praxe™ (GPP™) společnosti METTLER TOLEDO zahrnuje opatření pro zajištění kvality pipet a jednoduchá a přímočará doporučení pro jejich výběr, instalaci, kalibraci a provoz. Poskytuje komplexní a systematický přístup k maximalizaci přesnosti a reprodukovatelnosti pipetování.
Kombinace tří vzájemně se doplňujících činností zajišťuje, že pipeta poskytuje spolehlivé výsledky každý den:
Rutinní testování (označované také jako pipetovací test, test výkonu nebo rychlá kontrola) poskytuje jistotu, že pipeta mezi kalibracemi nepřetržitě poskytuje přesné a spolehlivé objemy. Ve srovnání s kalibrací poskytuje rutinní testování dodatečné zabezpečení, protože kontroluje systém "uživatel a pipeta" v každodenních laboratorních podmínkách, čímž napodobuje skutečný proces pipetování. To je důležité zejména pro kritické aplikace, protože uživatelská technika může být dominantním zdrojem nejistoty při pipetování.
Typ vzorku, podmínky prostředí (vlhkost, teplota), SOP a uživatelem definované tolerance určují, do jaké míry a jak často by měla být každá činnost prováděna. Správná pipetovací praxe™ (GPP) vám pomůže vytvořit plán ověřování výkonu na základě rizik. Zjistěte více o GPP™ a podstupte online kontrolu rizik pipetování zde: Kontrola rizik správné pipetovací praxe
Vaše práce je příliš důležitá na to, abyste riskovali nepřesná nebo nekonzistentní data kvůli špatnému výkonu pipet. Servis pipet Rainin je přísný a komplexní. Provádí jej vysoce kvalifikovaní a zkušení technici, kteří vaše pipety dokonale znají.
Se servisem Rainin Service získáte jistotu, že vaše klíčové výzkumné nástroje poskytují spolehlivost a reprodukovatelnost, na které závisí úspěch vaší práce.
Součástí systému Rainin 360+ ™ je spolehlivý servis pipet pro optimální výsledky manipulace s kapalinami. Přesné pipety, vysoce čisté špičky a odborný servis jsou podpořeny inovativními nástroji, softwarem a školeními, které zajistí výjimečný výkon napříč vašimi pracovními postupy.
Nabízíme flexibilní řešení pro kalibraci pipet – poštou nebo přímo u vás (on-site). Naše služby zahrnují kalibrace s akreditací ISO 8655 a ISO 17025, které splňují všechny vaše regulační potřeby.
Servis pipet Rainin je přísný a komplexní, což zaručuje, že vaše pipety budou fungovat se spolehlivostí a reprodukovatelností, na které závisí vaše práce. Jednoduše řečeno, v oblasti servisu pipet se hloubka, šířka a úroveň kontroly a integrity procesů, které nabízí METTLER TOLEDO Rainin, nemůže rovnat žádný jiný dodavatel.
 |
Laboratorní váhy METTLER TOLEDO nabízejí komplexní portfolio kalibrací jednokanálových a vícekanálových pipet, které umožňují provádět kalibrace laboratorních vah v souladu s normou ISO 8655. Každá váha může být propojena s naším počítačovým softwarem Calibry, který provádí techniky krok za krokem postupy a provádí výpočty automaticky.
| Zařízení pro rutinní testování a kalibraci pipet | Funkce SmartCheck | XPR26PC | Váhy XPR s odpařovací jímkou | XPR105MCP |
Typ pipety | Jednokanálový | Jednokanálový | Jednokanálový | Vícekanálový |
Objem pipety | 10 μl -1 000 μl | 0,5 μl -200 μl | 0,5 μl -1 000 μl | 0,5 μl -1 000 μl |
Uživatel | Uživatel pipet | Uživatelé pipet a kalibrační technici | ||
Typ testu pipet | Rutinní testování | Rutinní testování a kalibrace | ||
Frekvence | 1x/den – 1x/měsíc | Rutinní testování: 1x/den – 1x/měsíc, kalibrace: 1-4x/rok (dle vyhodnocení rizika) | ||
Infrastruktura | Laboratorní stůl | Vyhrazené vážicí místo (pro rutinní testování) nebo řízená kalibrační místnost (pro kalibraci) | ||
Software | Kalibr | |||
Kalibrační certifikát | Ne | Ano | ||
Společnost METTLER TOLEDO poskytuje také služby kalibrace vah s certifikátem přesnosti kalibrace (ACC). Tím je zajištěno, že zvolená váha je vhodná pro zamýšlený účel kalibrace pipet a splňuje nové požadavky normy 8655-6.
Pomocí funkce SmartCheck můžete testovat přesnost pipety mezi kalibracemi – přímo na vašem pracovním stole – za 60 sekund nebo méně. Vězte, že vaše pipety dávkují přesně, a důvěřujte svým datům!
Při použití ve spojení s pipetou PipetteX™ se data o testování pipet, která shromáždíte pomocí funkce SmartCheck, automaticky zaznamenají do kalibračního a servisního záznamu každé pipety. PipetteX řídí rutinní zkušební metody, označí pipety v případě selhání rutinního testu a v případě potřeby zašle upozornění. Připomene vám, kdy je třeba provést testování nebo kalibraci, a podporuje shodu s předpisem 21 CFR část 11.
Norma ISO 8655-6 vyžaduje, aby se objemy jednokanálových pipet menší než 20 μl měřily na šestimístné váze. XPR26PC byl navržen speciálně pro měření těchto malých objemů.
Světelná závora poskytuje efektivní hands-free provoz s automatickým otevíráním a zavíráním víka sifonu. Propustnost je dále vylepšena velkou nádobou na odpad o objemu 10 ml, která umožňuje pipetovat nepřetržitě bez přerušení.
Doplňkový počítačový software Calibry vám umožní splnit shodu s normami ISO 8655 a 21 CFR část 11. Jeho jednoduché uživatelské rozhraní vás provede postupy kalibrace a testování pipet. Calibry ukládá všechny výsledky do zabezpečené databáze, informuje vás o nadcházejících testech a generuje přizpůsobené zprávy.
Mikro nebo analytická váha XPR vybavená lapačem par je dokonalým řešením pro kalibrace a rutinní ověřování výkonu jednokanálových pipet podle požadavků normy ISO 8655.
Mikrováha XPR36/56 s odpařovací jímkou splňuje požadavky normy ISO 8655 pro pipety s nominálním objemem pouhých 0,5 μl, zatímco analytická váha XPR205 s odpařovací jímkou je vhodná pro testování pipet o objemech 20 μl a větších.
Lapač par umožňuje kalibraci s vyšší propustností s menším počtem přerušení při vyprazdňování odpadní nádoby. Doplňkový počítačový software Calibry vás provede postupy kalibrace a testování pipet. Podporuje přesnou a sledovatelnou kalibraci pipet podle požadavků norem ISO 8655 a 21 CFR část 11.
XPR105MCP je vysokorychlostní řešení pro provádění kalibrací a rutinních ověření výkonu vícekanálových pipet s až 12 kanály podle požadavků normy ISO 8655. Díky odečitatelnosti 10 μg a opakovatelnosti 15 μg splňuje systém požadavky normy ISO 8655 pro vícekanálové pipety s dávkovacími objemy pouhých 0,5 μl.
Systém byl pečlivě navržen s jediným siloměrem, aby byl zajištěn rychlý a stejný výkon pro všechny kanály. V jednom dávkování lze měřit až 12 pipetovacích kanálů a 360 měření potřebných pro úplnou kalibraci (12 kanálů, 3 ×10 opakování) lze dokončit do 25 minut. Siloměr je chráněn před netěsnostmi a rozlitím, aby byl zajištěn celoživotní výkon.
Doplňkový počítačový software Calibry vás provede postupy kalibrace a testování pipet. Podporuje přesnou a sledovatelnou kalibraci pipet podle požadavků norem ISO 8655 a 21 CFR část 11.
Počítačový software Calibry je ideální pro správu kalibrací ISO 8655 a rutinních testů jednokanálových a vícekanálových pipet. Díky jednoduchému uživatelskému rozhraní se snadno pracuje a všechna data lze spravovat v souladu s předpisem 21 CFR část 11. Calibry se dodává s předdefinovanými kalibračními metodami pro každý objem pipety, nebo si můžete vytvořit vlastní testovací metody. Provádí všechny výpočty pro efektivní a bezproblémové kalibrační procesy, ukládá data z každé pipety do zabezpečené databáze a generuje přizpůsobitelné protokoly.
Počítačový software LabClimate je systém pro měření životního prostředí skládající se ze senzorů teploty, tlaku, vlhkosti a odpovídajícího softwaru pro vytváření zpráv. Software LabClimate shromažďuje data automaticky a přehledně je zobrazuje v uživatelském rozhraní počítače. Data lze také synchronizovat přímo se softwarem Calibry nebo exportovat do Excelu.
Po 20 letech byla v květnu 2022 aktualizována norma ISO 8655. Změny v normě ISO 8655:2022 aktualizují normu se současnými metrologickými principy, aby byly zajištěny přesné a spolehlivé výsledky.
Zde se dočtete více o aktualizovaných požadavcích normy ISO 8655:2022 na pipety:
Kalibrace pipet je proces, který určuje očekávaný objem se skutečným objemem dodaným pipetou spolu se související nejistotou měření akreditovanou institucí. Účelem je prokázat, zda pipeta stále odpovídá výrobním nebo ISO8655 specifikacím, aby poskytovala přesné výsledky. Pipety mimo toleranci lze často opravit, upravit a znovu kalibrovat.
Kalibrace pipety ukazuje rozdíl mezi očekávaným a skutečným objemem, který musí být v dané toleranci. Pokud je mimo toleranci, mohlo by to potenciálně vést k nesprávným analytickým výsledkům. V důsledku toho by experimentální výsledky nebyly reprodukovatelné a celé analýzy by bylo nutné provést znovu. Aby uživatelé včas odhalili pipetu mimo toleranci, doporučuje se, aby přesnost pipety kontrolovali v pravidelných intervalech mezi kalibracemi.
Až 35 % pipet zaslaných poskytovateli služeb ke kalibraci nevyhovuje specifikacím. Pokud je vaše pipeta jednou z nich, možná budete muset prozkoumat, které předchozí analýzy mohly být touto chybou ovlivněny. Jak se tomu můžete v budoucnu vyhnout? Provádění pravidelných rychlých kontrol pipet odhalí případné poruchy včas a eliminuje překvapení při příštím kalibračním servisu.
Přesnost pipet musí být pravidelně kontrolována mezi kalibracemi, aby se předešlo výsledkům mimo toleranci mezi kalibracemi. Naše zařízení SmartCheck je navrženo speciálně pro rychlé testování pipet – stačí čtyřikrát dávkovat do SmartChecku. Zařízení pak porovná výsledek s vámi zvolenou procesní tolerancí a jednoduchým zeleným/červeným světlem indikuje, zda pipeta vyhovuje, či nikoliv.
Existují dvě přijatelné metody kalibrace a testování vícekanálových pipet:
