Rozpad a rozpouštění tablet

Rozpad tablety je proces, při kterém se tableta rozpadne na menší pevné fragmenty. Nejoblíbenější formát perorálně užívané účinné farmaceutické látky (API) je v pevné formě, jako jsou kapsle a tablety. Kinetika rozpadu tabulky v kapalném médiu, stejně jako jejího následného rozpouštění, silně ovlivňuje terapeutickou účinnost API, a je proto rozhodující při vývoji léčiv.

Kvantifikace profilů rozpadu tablet in-situ a v reálném čase umožňuje vědcům spolehlivě porozumět mechanismům rozbití a disperze, které řídí rychlost uvolňování aktivních farmaceutických přísad (API). Tato základní znalost procesu může podpořit predikci profilů uvolňování léčiv in vivo během vývoje formulace a může pomoci identifikovat hlavní příčinu nekonzistencí během testování uvolňování. Výsledné mechanické informace doplňují tradiční metody offline testování rozpouštění a mohou podpořit vývoj a uvolňování biologicky dostupných, stabilních a vyrobitelných lékových forem.

Kvantifikací rozpadu tablet poskytuje ParticleTrack s technologií FBRM cenný přehled pro vývoj formulace. Schopnost sledovat chování při rozpadu tablet a granulí umožňuje porozumět základním mechanismům výkonnosti produktu. Všechny tyto dynamické události lze sledovat in-situ pomocí programu ParticleTrack. Měření pro optimalizaci v reálném čase – ParticleTrack je přesná a citlivá technologie, která sleduje změny rozměrů částic, tvaru částic a počtu částic. V širokém rozsahu detekce od 0,5 μm do 2000 μm jsou měření získávána v reálném čase, zatímco se částice tvoří a mohou být stále modifikovány, což umožňuje optimalizaci a řízení procesu.S ParticleTrack není vyžadován žádný odběr vzorků ani příprava vzorků – a to ani u vysoce koncentrovaných (70 % a více) a neprůhledných suspenzí.


"Zjistili jsme, že ParticleTrack může objasnit kinetiku a mechanismy disaglomerace tablet, granulí a částic v dávkových formách a je citlivější fyzikální charakterizační metodou než kompendiální rozpouštění USP." Mark Menning - Nucleo Life Sciences

"Technologie ParticleTrack, pokud je vhodně aplikována, může usnadnit lepší optimalizaci formulace léčivého přípravku a procesních parametrů, přemostění účinnosti biologické dostupnosti in vitro s člověkem a objasnit složité změny fyzické stability." Sean Dalziel - Cleo Life Sciences

FBRM je standardní měřicí technika používaná pro měření částic během procesu. Vysoce přesná distribuce délky tětivy (CLD), citlivá na velikost a počet částic, je hlášena v reálném čase bez nutnosti odběru vzorků nebo přípravy vzorku. Nepředpokládá se žádný tvar a měření lze použít při plných procesních koncentracích v neprůhledných nebo průsvitných suspenzích a emulzích.