De United States Pharmacopeia (USP) is het enige referentiewerk voor kwaliteitscontrole van geneesmiddelen in de Verenigde Staten. Daarom moeten vooral farmaceutische bedrijven die hun producten op de Amerikaanse markt willen brengen, voldoen aan USP 41 voor balansen. Dit betekent ook dat bedrijven in andere regio's van de wereld die exporteren naar de Verenigde Staten, zich aan deze norm moeten houden.

• USP Chapter 41 is verplicht voor balansen en vermeldt de vereisten voor de gebruikte balansen bij het nauwkeurig wegen van materialen. Het Chapter heeft echter geen betrekking op balansen die voor productieprocessen worden gebruikt.
  
  
• USP Algemeen Hoofdstuk 1251 "Wegen op een analytisch evenwicht" is informatief en beschrijft de stand van zaken voor het wegen van een analytisch gewicht. Het vult hoofdstuk 41 aan, maar is ook van toepassing op balansen die worden gebruikt in analytische procedures buiten de reikwijdte van hoofdstuk 41

USP General Chapter 41 stelt expliciet dat de meetonzekerheid moet worden gerapporteerd in een kalibratiecertificaat. Het benadrukt dat alle meetapparaten, inclusief weegschalen, een inherente meetonzekerheid hebben. Kalibratie is essentieel om de nauwkeurigheid van de weegresultaten te kwantificeren door deze onzekerheid vast te stellen. De meetonzekerheid geeft een plus/min-bereik aan rond elk weegresultaat. De Accuracy Calibration Certificaat (ACC) voldoet volledig aan deze verplichte eis.

Voor het eerst in een farmacopee, in het USP Chapter 1251, wordt het concept van een veiligheidsfactor expliciet geïntroduceerd voor balansen en ook gekwantificeerd:

• 2 voor stabiele laboratoriumomstandigheden en getrainde operators
• 1,5 voor geautomatiseerde weegprocedures (bijv. gravimetrische dosering)

Een Safety factor (veiligheidsfactor) zorgt ervoor dat de vereiste nauwkeurigheid van een balans in de loop van de tijd niet wordt aangetast. Het houdt rekening met veranderingen in de prestaties van een weegschaal door slijtage, veranderende externe invloeden zoals tocht, trillingen of temperatuurschommelingen, en variabiliteit van de operator. Met andere woorden, het is een marge die wordt opgeteld bij het minimale gewicht.

USP 41 geeft geen specifieke richtlijnen over de exacte frequentie van het uitvoeren van prestatiecontroles. Maar het stelt dat de frequentie van zowel kalibraties als prestatiecontroles moet worden bepaald op basis van een risicogerichte benadering. Dit betekent dat bedrijven de risico's van hun weegtoepassingen moeten beoordelen en passende intervallen moeten vaststellen. De focus ligt hierbij op het afstemmen van de frequentie op de kwaliteits- en risico-eisen, in plaats van het volgen van vaste tijdschema's.