USP Chapter 1251 introduceerde in 2025 voor het eerst concrete veiligheidsfactorwaarden: een veiligheidsfactor van 2 wordt aanbevolen voor stabiele laboratoriumomstandigheden met getrainde operators. Het monitoren van de veiligheidsfactor gedurende de gehele levenscyclus van de microbalans helpt kritische prestatieveranderingen te identificeren.
Microbalansen bieden aanzienlijke voordelen bij het voldoen aan de eisen van USP Chapter 41 en Ph. Eur. Chapter 2.1.7, met name met betrekking tot de veiligheidsfactor. Omdat microbalansen zeer kleine monstermassa's nauwkeurig kunnen meten met uitzonderlijke herhaalbaarheid, kunnen laboratoria werken met lagere kleinste nettogewichten. Dit heeft een directe invloed op de veiligheidsfactor, die wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het kleinste nettogewicht en het minimumgewicht. Door kleinere hoeveelheden betrouwbaar te wegen, kunnen microbalansen een lager minimumgewicht bereiken, waardoor de veiligheidsfactor verbetert en wordt voldaan aan of boven de aanbevelingen van USP Chapter 1251 en Ph. Eur. Chapter 2.1.7. Microbalansen ondersteunen een strengere controle van de weegnauwkeurigheid en veiligheid, waarborgen de naleving van USP Chapter 41 en Ph. Eur. Chapter 2.1.7 en verminderen het risico op kritische prestatieafwijkingen gedurende de levenscyclus van de balans.
Balansen moeten worden gekalibreerd inclusief meetonzekerheid en volgens een risicogebaseerd periodiek schema. Kalibratie is vereist vóór en na elke handeling die de meetprestaties aanzienlijk kan beïnvloeden, bekend als een ‘as found’- en ‘as left’-kalibratie, om nauwkeurige en conforme weegresultaten te waarborgen. De MT GWP® Verification Service en het ACC-kalibratiecertificaat helpen u te bepalen en te waarborgen dat al uw balansen betrouwbare prestaties leveren tijdens routinematig gebruik.
Ph. Eur. General Chapter 2.1.7 noemt voor het eerst een veiligheidsmarge in 2027. Hoewel geen specifieke waarde wordt vermeld, adviseert METTLER TOLEDO een veiligheidsfactor van 2 voor stabiele laboratoriumomstandigheden met getrainde operators. Het monitoren van de veiligheidsfactor gedurende de levenscyclus van de microbalans helpt kritische prestatieveranderingen te identificeren.