Trong sản xuất dược phẩm, cân và pha chế chính xác đóng vai trò rất quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người bệnh và tuân thủ quy định. PAS-X Weighing & Dispensing đơn giản hóa các bước này thông qua hướng dẫn người vận hành thông minh, quy trình làm việc có thể truy xuất nguồn gốc và thực hiện chống lỗi. Chúng tôi tự hào hợp tác với Körber, một công ty hàng đầu toàn cầu về MES, để tạo điều kiện tích hợp cân trơn tru và quy trình cân thông minh phù hợp với môi trường sản xuất hiện đại.
Yêu cầu thêm thông tin
Hiện đại hóa cân trong khu vực dễ cháy nổ: An toàn, kết nối và tuân thủ PAS-X
Một cơ sở sản xuất dược phẩm lớn phải đối mặt với thách thức trong việc hiện đại hóa các trạm cân độc lập nằm trong các khu vực nguy hiểm dễ cháy nổ (Ex). Các trạm này thường dựa vào thiết bị cũ không có giao diện kỹ thuật số, do đó hạn chế khả năng truy xuất nguồn gốc, tăng nguy cơ lỗi thủ công và tạo ra khoảng trống về tính toàn vẹn của dữ liệu.
Để đáp ứng các yêu cầu tuân thủ trong toàn bộ quy trình — bao gồm cả trong các khu vực được xếp hạng ATEX — cần thiết bị an toàn nội tại có thể kết nối trực tiếp với MES. Tích hợp dễ dàng trong các môi trường này là rất quan trọng không chỉ để tuân thủ mà còn để đảm bảo thu thập dữ liệu nhất quán và minh bạch quy trình làm việc trên tất cả các khu vực sản xuất. Julia, giám đốc an toàn của công ty, giải thích:
Để duy trì sự tuân thủ hiện tại và trong tương lai, chúng tôi cần các giải pháp tiêu chuẩn, an toàn và được kết nối trong toàn bộ cơ sở của mình.
Safety Manager CS
Tích hợp liền mạch trong các giải pháp cân khu vực nguy hiểm
Các giải pháp của chúng tôi được thiết kế để tích hợp liền mạch với các yêu cầu cân trong khu vực nguy hiểm, đảm bảo an toàn và tuân thủ một cách dễ dàng. Các đầu cân tiên tiến của METTLER TOLEDO cung cấp phân tích theo thời gian thực, giúp giảm rủi ro tai nạn và thúc đẩy môi trường làm việc an toàn hơn. Hơn nữa, với tư cách là đối tác được chứng nhận trong Hệ sinh thái Körber, chúng tôi hỗ trợ các cơ sở tích hợp thiết bị cân METTLER TOLEDO với hệ thống PAS-X MES một cách hiệu quả. Việc truy cập từ xa vào dữ liệu cân giúp nâng cao tốc độ ra quyết định và đảm bảo hoạt động vận hành mượt mà, hiệu quả.
1. Cân khu vực dễ cháy nổ
2. Tích hợp PAS-X MES
3. Phân tích thời gian thực
4. Hiệu quả
Các quy trình được kết nối và tuân thủ - An toàn trong các khu vực nguy hiểm
Tải xuống bản sao câu chuyện của bạn và khám phá cách tích hợp các giải pháp cân an toàn nội tại trong các khu vực nguy hiểm có thể nâng cao tuân thủ, an toàn và hiệu quả vận hành.
Các quy trình tuân thủ GxP an toàn và kết nối
Ngoài việc tuân thủ quy định ATEX, công ty còn đặt mục tiêu thống nhất các quy trình phân chia nguyên liệu, định lượng, chất lượng và chiết rót trong một hệ thống tích hợp duy nhất để cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc và duy trì sự chuẩn bị kiểm toán. Khi hoạt động theo các quy định nghiêm ngặt của GxP, việc đảm bảo năng lực thiết bị, bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu và duy trì mức độ sẵn sàng đánh giá theo thời gian thực là những ưu tiên quan trọng. Maria, một kỹ sư sản phẩm, giải thích:
Chúng tôi yêu cầu một số giải pháp kết nối liền mạch với Hệ thống thực thi sản xuất của chúng tôi, PAS-X-MES của Körber, đồng thời cải thiện các quy trình cũ.
Maria, Production Engineer
Giải pháp: Kết nối PAS-X MES
Trở thành đối tác được chứng nhận trong Hệ sinh thái Körber cho phép chúng tôi giúp cơ sở tích hợp thiết bị cân của METTLER TOLEDO với PAS-X MES của họ một cách dễ dàng đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt, bao gồm 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 11 của EU.
1. Giải pháp cân hợp vệ sinh
2. Tích hợp PAS-X MES
3. Tăng cường kết nối
4. Chất lượng nhất quán
Giải pháp: Thực hành cân tốt
Trong suốt quá trình tư vấn, chúng tôi đã đưa ra các khuyến nghị dựa trên khoa học về thiết bị cân phù hợp, đảm bảo đáp ứng đầy đủ nhu cầu quy trình bằng cách áp dụng Thực hành cân™ tốt (GWP®). Chúng tôi đã nâng cấp hệ thống với các đầu cân thông minh cung cấp hướng dẫn trên màn hình cho người vận hành, cải thiện kiểm soát chất lượng. Trên hết, bệ cân hợp vệ sinh của chúng tôi được thiết kế để làm sạch tại chỗ nhanh chóng giúp tăng cường độ an toàn và giảm thời gian làm sạch. Cùng với nhau, những sửa đổi này mang lại khả năng kết nối nâng cao, chất lượng nhất quán và tăng độ an toàn trên các ứng dụng quan trọng của GxP.
Từ quy trình thủ công đến độ chính xác kỹ thuật số
Trước khi tích hợp
Sau khi tích hợp
Nhập dữ liệu
Thủ công, dễ xảy ra lỗi
Tự động, xác thực
Hướng dẫn vận hành
SOP dựa trên giấy
Trên màn hình, tương tác
Tài liệu mẻ
Rải rác và bán kỹ thuật số
Tập trung, sẵn sàng EBR
Quy trình làm sạch
Lau chùi thủ công, phức tạp
Khung mở, thiết kế hợp vệ sinh
Kết nối quy trình nhất quán – Độ chính xác trong sản xuất dược phẩm
Tải xuống bản sao câu chuyện của bạn để tìm hiểu cách nhà sản xuất này tối ưu hóa hoạt động, đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu và đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của GxP và quy định, củng cố vị thế tuân thủ và dẫn đầu thị trường của họ.
Cùng nhau tiến về phía trước
Bằng cách kết hợp chuyên môn về cân chính xác của chúng tôi với công nghệ MES tiên tiến của Körber, chúng tôi đang trao quyền cho các nhà sản xuất dược phẩm để tối ưu hóa hoạt động, tăng cường tuân thủ và thúc đẩy chất lượng hơn bao giờ hết. Nhu cầu pháp lý phát triển và quy trình sản xuất liên tục trở nên phức tạp hơn. Sự hợp tác này cung cấp các giải pháp sáng tạo giúp sản xuất dược phẩm hiệu quả, sẵn sàng kiểm toán và phù hợp với các tiêu chuẩn GxP cùng tính toàn vẹn dữ liệu luôn đổi mới trong suốt từng bước của quy trình.
Quan hệ đối tác giữa METTLER TOLEDO và Körber: Được xây dựng dựa trên sự tin tưởng, được định hình bởi sự thành công chung của khách hàng
Với lịch sử hợp tác kéo dài hơn 20 năm và nhiều khách hàng chung, việc tham gia chương trình đối tác Hệ sinh thái Körber là bước tiếp theo tự nhiên đối với chúng tôi. Sự hợp tác được chứng nhận này giúp đơn giản hóa việc sử dụng PAS-X MES cùng với danh mục cảm biến cân công nghiệp của METTLER TOLEDO, cung cấp giải pháp cân lý tưởng ở mọi giai đoạn. Từ khâu nhập hàng đến sản xuất đến giao hàng, đồng thời hỗ trợ tuân thủ GxP đầy đủ.
Sự hợp tác của chúng tôi không chỉ giới hạn ở cân truyền thống mà còn mở rộng đến tích hợp cân METTLER TOLEDO vào các bước quy trình quan trọng khác, ví dụ như Ghi chép lô điện tử (EBR), góp phần nâng cao tính toàn vẹn dữ liệu và sẵn sàng cho kiểm toán.
