Nhà máy sản xuất dược phẩm hoặc dược phẩm sinh học thông thường bao gồm sử dụng cân từ khâu phân phối nguyên liệu thông qua kiểm soát chất lượng cho đến khâu đóng gói.
Danh sách kiểm tra kiểm chứng hiệu suất này cung cấp tổng quan về các khía cạnh liên quan để có thể giúp bạn thực hiện kế hoạch quản lý chất lượng tuân thủ và hiệu quả.
Tải danh sách kiểm tra để khám phá cách:
Việc kiểm chứng hiệu suất của từng thiết bị cân định kỳ bắt buộc theo pháp luật không chỉ yêu cầu nguồn lực đáng kể, mà còn là nguồn gốc của các vấn đề về tuân thủ có thể xảy ra trong quá trình thẩm tra.
Có kế hoạch thiết lập tại chỗ cùng với lịch trình khi nào thì thực hiện quét kiểm tra những gì giúp đảm bảo thẩm tra thành công và duy trì chất lượng sản phẩm đồng nhất mọi lúc. Danh sách kiểm tra là một điểm khởi đầu tuyệt vời để phát triển kế hoạch của bạn.
Giống như lái xe phòng vệ, phương pháp dựa trên rủi ro được thiết kế để xem xét mọi rủi ro có thể xảy ra từ ban đầu cho đến khi kết thúc quy trình. Điều này đảm bảo các hành động dự phòng được đưa ra trước khi cần đến chúng, chủ động ngăn ngừa các vấn đề trước khi chúng xảy ra.
Dựa trên mức rủi ro đã xác định, có thể xác định khoảng thời gian thích hợp cho các hoạt động hiệu chuẩn và kiểm tra. Các cơ sở sản xuất sản phẩm cần mức độ chính xác chặt chẽ có nguy cơ cao hơn, và do đó cần kiểm tra thường xuyên hơn. Nếu độ chính xác khi cân ít có khả năng ảnh hưởng đến chất lượng cuối cùng của sản phẩm, thì ít xảy ra rủi ro hơn và khoảng thời gian kiểm tra có thể cách xa nhau hơn.
Xem video để biết tổng quan về khái niệm này, sau đó tải danh sách kiểm tra!
Hiệu chuẩn được thực hiện khi hiệu suất hiện tại của cân đang đo ngoài sai số cho phép. Một kỹ thuật viên có trình độ thực hiện hiệu chuẩn bằng cách sử dụng quả cân kiểm tra đã được hiệu chuẩn và chứng nhận, được chế tạo từ vật liệu thích hợp với môi trường. Các buổi kiểm tra thường xuyên hoặc kiểm tra chức năng được tiến hành bên cạnh việc hiệu chuẩn thường xuyên để xác minh hiệu suất của thiết bị cân thường xuyên hơn, tùy thuộc vào đánh giá rủi ro của quy trình cân. Người vận hành thiết bị thường tiến hành kiểm tra thường xuyên bằng quả cân kiểm tra đã được hiệu chuẩn và chứng nhận.
Tùy thuộc vào đánh giá rủi ro, xác định khoảng thời gian hiệu chuẩn cần thiết để đảm bảo phép đo chính xác theo thời gian. Lịch hiệu chuẩn thông thường từ một lần một năm cho đến bốn lần một năm cho các quy trình cân có rủi ro cao hơn.
Khi rủi ro cân của bạn cao hơn, các buổi kiểm tra thường xuyên giúp xác minh hiệu suất của phép đo trong khoảng thời gian giữa các lần hiệu chuẩn. Rủi ro khi cân càng cao, thì nên lên lịch kiểm tra thường xuyên nhiều hơn. Phải tăng cường kiểm tra trong các môi trường thao tác mạnh, thay đổi nhiệt độ thường xuyên, hoặc khi vật liệu sản xuất có thể tác động đến hiệu suất cân.
