PAT-basert design med kontinuerlig krystallisering - METTLER TOLEDO
Webinar - On Demand

PAT-basert design med kontinuerlig krystallisering

Webinar - On Demand

pluggstrøm- og MSMPR-krystallisering

En PAT-aktivert (prosessanalytisk teknologi) designmetodikk som muliggjør rask evaluering av ulike typer kontinuerlig pluggstrøm- og MSMPR-krystalliseringer, i tillegg til tilsvarende batcher, blir diskutert.
Steven Ferguson, 1. Solid State Pharmaceutical Cluster, School of Chemical and Bioprocess Engineering, University College Dublin. 2. Novartis-MIT Center for Continuous Manufacturing & Department of Chemical Engineering Massachusetts Institute of Technology. Now at Biogen, Idec, Cambridge, MA
25 minutter
English

Det ble utviklet en plattform for pluggstrøm-krystallisering som tillot prosessanalytiske teknologier (FBRM, PVM, FTIR) som skal anvendes in situ ved bruk av nye strømningsceller. Denne krystalliseringsplattformen ble brukt til å utvikle krystallisering med anti-løsningsmiddel av benzosyre fra vandig etanol-løsning. 2, 3 Den tilsvarende tank-baserte MSMPR-krystalliseringen prøvde også egenskapene ved hjelp av PAT i en kontinuerlig røretank ved bruk av en pneumatisk overføringsteknikk for slam.1,4,5 Disse kontinuerlige krystalliseringene ble sammenlignet med tilsvarende batch-krystalliseringer, slik at ytelsen til de kontinuerlige krystalliseringene kunne måles riktig.1 Som forventet intensiverte de kontinuerlige krystalliseringene produksjonen kraftig, med omtrent samme materialmengde som genereres av en ~40 ml pluggstrøm, 9 L MSMPR og 42, 10 000 L batch-krystalliseringer per år. Videre har den alternative prosessdynamikken og blandingsmiljøene som tilbys av pluggstrøm og MSMPR muliggjort at et bredere spekter av partikkelstørrelser og morfologier blir produsert enn det som ville vært tilgjengelig hvis kun alternativene for batch-krystallisering ble tatt i betraktning.1,3

Bruk av in situ-PAT reduserer prosessutviklingstiden betydelig, og kan også brukes til overvåking og kontroll av kontinuerlige industrielle krystalliseringer. Vi håper at slike metoder kan gjøre inkludering av kontinuerlige krystalliseringskonfigurasjoner i standard farmasøytiske kommersialiseringsprosedyrer lettere.

Gjestevert – Steven Ferguson

Steven jobber for tiden i Chemical Process R & D-gruppen i Biogen Idec i Cambridge, MA, hvor han fokuserer på utvikling, oppskalering og optimalisering av API-prosesser for små molekyler fra prekliniske mål til kommersielle prosesser med fokus på krystallisering. Før dette jobbet Steven et par år på Novartis-MIT Centre for Continuous Manufacturing som assosiert postdoktor i Myerson/Trout Research Group ved MIT. Mens han var der, fullførte han flere prosjekter med fokus på kontinuerlig krystallisering og isolasjon, polymorfisme og membranrensing.

Steven doktorgradsforskning var på utvikling av kontinuerlig krystalliseringsteknologi for farmasøytiske bruksområder. Dette var i Glennon Research Group (SSPC) ved University College Dublin (UCD) og fokuserte på design av rørformede krystallisatorer av høy intensitet og kontinuerlige røretank-krystallisatorer, samt utvikling av raske karakteriserings- og optimaliseringsteknikker ved hjelp av nye PAT-bruksområder.

Bidragsyter : Brian Glennon, Solid State Pharmaceutical Cluster, School of Chemical and bioteknologi Engineering, University College Dublin.

Presentasjonsreferanser

1. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2013. Karakterisering av batch med anti-løsemidler, pluggstrøm- og MSMPR-krystallisering av benzosyre. Kjem. Eng. Sci. 104, 44-54.

2. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2012. In situ-overvåking og karakterisering av pluggstrøm-krystallisatorer. Kjem. Eng. Sci. 77, 105-111.

3. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2014. Automatisert selv-kiming av batch-krystallisering via kimgenerasjon med pluggstrøm. Kjem. Eng. Forskning og design http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0263876214000689

4. Morris, G.; Hou, G.; Barrett, M.; Ferguson, S.; Glennon, B. Utvikling og karakterisering av en flertrinns, kontinuerlig avkjølende krystalliseringsprosessen som bruker in-line PAT (prosessanalytisk teknologi). Kryst. Vekst des. 2014, Sendt inn

5. Hou, G., Power, G., Barrett, M., Glennon, B., Morris, G., Zhao, Y. 2014. Utvikling og karakterisering av en enkelttrinns, blandet suspensjon, krystalliseringsprosess for blandet produktfjerning med en ny overføringsenhet. Kryst. Vekst des. 14 (2), 617 til 627,3.

Publikasjoner

1. Hao, H., Barrett, M., Hu, Y., Su., W., Ferguson, S., Wood, B., Glennon, B., 2012. Bruk av in situ-verktøy for å overvåke den enantiotropiske transformasjonen av p-aminobenzosyre og polymorfer. Org. Prosess. Forskning Dev, 16 (1), 35–41.

2. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2012. In situ-overvåking og karakterisering av pluggstrøm-krystallisatorer. Kjem. Eng. Sci. 77, 105-111.

3. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2013. Karakterisering av batch med anti-løsemidler, pluggstrøm- og MSMPR-krystallisering av benzosyre. Kjem. Eng. Sci. 104, 44-54.

4. Ferguson, S., Ortner, O., Quon, J., Peeva, L., Livingston, Trout, B.L., Myerson, A.S. 2014. Bruk av kontinuerlig MSMPR-krystallisering med integrert resirkulering av nanofiltreringsmembran for økt kapasitet og renhet i API-krystallisering. Kjem. Eng. Sci. 14 (2), 617–627.

5. Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2014. Automatisert selv-kiming av batch-krystallisering via kimgenerasjon med pluggstrøm. Kjem. Eng. Forskning og design http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0263876214000689

6. Karakterisering av en flertrinns, kontinuerlig avkjølende krystalliseringsprosessen som bruker in-line PAT (prosessanalytisk teknologi). Kryst. Vekst des. 2014, Sendt inn

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.