Tecnología analítica de procesos (PAT)

Tecnología analítica de procesos (PAT)

La tecnología analítica de procesos (PAT) está cambiando el desarrollo, el escalado y la fabricación de procesos químicos

Tecnología analítica de procesos (PAT)
Tecnología analítica de procesos en I+D
Tecnología analítica de procesos en I+D
Tecnología analítica de procesos (PAT)
Herramientas para análisis de reacciones in situ
Caracterización de partículas en línea
Calorimetría de flujo de calor en PAT

Aplicaciones

Measure Crystal Size Distribution
Mejora de la cristalización mediante la medición en línea del tamaño, la forma y el recuento de partículas

Las tecnologías basadas en sensores en el proceso se aplican para realizar seguimientos de los cambios del tamaño y la forma de las partículas en una concentración completa sin necesidad de dilución o extracción. Los parámetros del proceso con los valores correctos para el rendimiento de la cristalización se pueden optimizar mediante el seguimiento de la velocidad y el grado de cambio de las partículas y los cristales en tiempo real.

Cristalización y precipitación
Optimice el tamaño, el rendimiento y la pureza con el equipo de cristalización

Tanto la optimización como el escalado de la cristalización y la precipitación para elaborar un producto que cumpla constantemente con las especificaciones de pureza, rendimiento, forma y tamaño de las partículas conforman uno de los mayores retos del desarrollo de procesos.

Desarrollo y escalado de procesos químicos
Diseñe procesos químicos robustos y sostenibles para una transferencia más rápida a la planta piloto y de producción

Diseñe procesos químicos robustos y sostenibles para una transferencia más rápida a la planta piloto y de producción

Determinación de perfiles de impureza de las reacciones químicas
El muestreo de reacción automatizado continuo aumenta la productividad y la comprensión por parte de los químicos

Conocer la cinética de la impureza y el mecanismo de formación es importante para determinar el punto final de la reacción en los estudios de desarrollo químico y de procesos, en los que se precisan muestras de reacciones representativas, reproducibles y precisas.

Estudios cinéticos sobre las reacciones químicas
Estudio sobre las velocidades de las reacciones químicas y la medición cinética en línea

Los estudios cinéticos de las reacciones químicas in situ proporcionan un mejor conocimiento del mecanismo de las reacciones y ofrecen una ruta al especificar las dependencias de las concentraciones de los componentes de la reacción en tiempo real. Los datos continuados durante el transcurso de una reacción permiten el cálculo de las leyes de velocidad con menos experimentos debido a la naturaleza exhaustiva de los datos.  El análisis cinético del progreso de la reacción (RPKA) usa datos in situ en concentraciones relevantes sintéticamente y captura información durante todo el experimento para garantizar que se puede describir con precisión todo el comportamiento de la reacción.

Química de flujo continuo
Mejore la seguridad, reduzca el tiempo de los ciclos y aumente la calidad y el rendimiento

La química de flujo continuo abre las puertas a opciones de síntesis exotérmicas que no son posibles en los reactores por lotes. Los nuevos avances en el diseño de los reactores de flujo ofrecen alternativas a las reacciones que están mezclando los límites en los reactores por lotes. Con frecuencia, esto permite obtener un producto de mejor calidad y un mayor rendimiento.  Cuando se combina con la tecnología analítica de procesos (PAT), la química de flujo permite analizar, optimizar y escalar rápidamente las reacciones químicas.

Control de procesos en las reacciones exotérmicas
Conocimiento y control del desarrollo y escalado de reacciones de Grignard con tecnología analítica de procesos

Las reacciones químicas exotérmicas conllevan ciertos riesgos inherentes, especialmente durante el escalado. Entre los riesgos, podemos destacar los peligros para la seguridad, por ejemplo, una presión excesiva, la descarga de contenido o la explosión, así como el rendimiento del producto y la degradación de la pureza asociada a cualquier fuerte incremento de la temperatura.  Por ejemplo, un control inadecuado de las reacciones de Grignard plantea riesgos de seguridad asociados a la acumulación de haluro orgánico que, si no se detecta, puede generar un resultado catastrófico que provoque una reacción en cadena.

El tamaño de las partículas influye en el desarrollo de las formulaciones y los productos
Medición de partículas y gotas en formulaciones sólidas y líquidas para optimizar el desarrollo del proceso

Las formulaciones sólidas y líquidas se ven afectadas por el tamaño de las partículas y las gotas. Las partículas y las gotas afectan a la biodisponibilidad, la estabilidad y la capacidad de fabricación de las formulaciones, incluidas las emulsiones, los microencapsulados, las suspensiones y los comprimidos. La tecnología analítica de procesos (PAT) mediante caracterización de partículas en línea ofrece mediciones continuas, gracias a las cuales los investigadores pueden medir, comprender y optimizar la distribución de tamaño de partículas durante el desarrollo y garantizar la uniformidad del escalado y la fabricación.

Calidad por diseño (QbD)
Un enfoque estratégico para definir los parámetros esenciales del proceso

Calidad por diseño (QbD) es un medio importante para producir productos de gran valor, como productos farmacéuticos con una calidad uniforme. Básicamente, adopta el concepto de que la calidad no se logra con unas simples pruebas, sino que debe diseñarse e incluirse en el proceso desde el primer momento. Los métodos científicos y basados en riesgos se usan para definir parámetros de procesos que pueden influir en los atributos de calidad fundamentales (CQA).

Measure Crystal Size Distribution

Las tecnologías basadas en sensores en el proceso se aplican para realizar seguimientos de los cambios del tamaño y la forma de las partículas en una concentración completa sin necesidad de dilución o extracción. Los parámetros del proceso con los valores correctos para el rendimiento de la cristalización se pueden optimizar mediante el seguimiento de la velocidad y el grado de cambio de las partículas y los cristales en tiempo real.

Cristalización y precipitación

Tanto la optimización como el escalado de la cristalización y la precipitación para elaborar un producto que cumpla constantemente con las especificaciones de pureza, rendimiento, forma y tamaño de las partículas conforman uno de los mayores retos del desarrollo de procesos.

Desarrollo y escalado de procesos químicos

Diseñe procesos químicos robustos y sostenibles para una transferencia más rápida a la planta piloto y de producción

Determinación de perfiles de impureza de las reacciones químicas

Conocer la cinética de la impureza y el mecanismo de formación es importante para determinar el punto final de la reacción en los estudios de desarrollo químico y de procesos, en los que se precisan muestras de reacciones representativas, reproducibles y precisas.

Estudios cinéticos sobre las reacciones químicas

Los estudios cinéticos de las reacciones químicas in situ proporcionan un mejor conocimiento del mecanismo de las reacciones y ofrecen una ruta al especificar las dependencias de las concentraciones de los componentes de la reacción en tiempo real. Los datos continuados durante el transcurso de una reacción permiten el cálculo de las leyes de velocidad con menos experimentos debido a la naturaleza exhaustiva de los datos.  El análisis cinético del progreso de la reacción (RPKA) usa datos in situ en concentraciones relevantes sintéticamente y captura información durante todo el experimento para garantizar que se puede describir con precisión todo el comportamiento de la reacción.

Química de flujo continuo

La química de flujo continuo abre las puertas a opciones de síntesis exotérmicas que no son posibles en los reactores por lotes. Los nuevos avances en el diseño de los reactores de flujo ofrecen alternativas a las reacciones que están mezclando los límites en los reactores por lotes. Con frecuencia, esto permite obtener un producto de mejor calidad y un mayor rendimiento.  Cuando se combina con la tecnología analítica de procesos (PAT), la química de flujo permite analizar, optimizar y escalar rápidamente las reacciones químicas.

Control de procesos en las reacciones exotérmicas

Las reacciones químicas exotérmicas conllevan ciertos riesgos inherentes, especialmente durante el escalado. Entre los riesgos, podemos destacar los peligros para la seguridad, por ejemplo, una presión excesiva, la descarga de contenido o la explosión, así como el rendimiento del producto y la degradación de la pureza asociada a cualquier fuerte incremento de la temperatura.  Por ejemplo, un control inadecuado de las reacciones de Grignard plantea riesgos de seguridad asociados a la acumulación de haluro orgánico que, si no se detecta, puede generar un resultado catastrófico que provoque una reacción en cadena.

El tamaño de las partículas influye en el desarrollo de las formulaciones y los productos

Las formulaciones sólidas y líquidas se ven afectadas por el tamaño de las partículas y las gotas. Las partículas y las gotas afectan a la biodisponibilidad, la estabilidad y la capacidad de fabricación de las formulaciones, incluidas las emulsiones, los microencapsulados, las suspensiones y los comprimidos. La tecnología analítica de procesos (PAT) mediante caracterización de partículas en línea ofrece mediciones continuas, gracias a las cuales los investigadores pueden medir, comprender y optimizar la distribución de tamaño de partículas durante el desarrollo y garantizar la uniformidad del escalado y la fabricación.

Calidad por diseño (QbD)

Calidad por diseño (QbD) es un medio importante para producir productos de gran valor, como productos farmacéuticos con una calidad uniforme. Básicamente, adopta el concepto de que la calidad no se logra con unas simples pruebas, sino que debe diseñarse e incluirse en el proceso desde el primer momento. Los métodos científicos y basados en riesgos se usan para definir parámetros de procesos que pueden influir en los atributos de calidad fundamentales (CQA).

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