Scale-up Suite

Optimice las reacciones más rápido, usando menos experimentos.

• Use modelos mecánicos para predecir condiciones que maximicen el rendimiento y minimicen las impurezas en los procesos orgánicos sintéticos.
• Transforme rápidamente los datos analíticos fuera de línea, la PAT y de procesos recopilados de forma periódica en modelos cinéticos que permiten una mayor comprensión de la reacción con tiempo y materiales limitados.
• Extraiga todo el valor de los datos para proporcionar una orientación esencial y agilizar el trabajo de desarrollo.
• Genere seguridad en el escalado mediante una metodología basada en predicciones y datos.
• Desarrollar unos procesos químicos más ecológicos y de mayor rendimiento para contribuir a los objetivos de sostenibilidad.

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Prediga el rendimiento de cada operación de unidad antes de cada campaña para asegurar el éxito en el escalado del laboratorio a la planta.

• Pronostique los efectos de la mezcla en las reacciones y cristalizaciones a diferentes escalas y tipos de recipientes.
• Simplifique y agilice la transferencia de tecnología y aumente la colaboración con CDMO y empresas de fabricación.
• Diseñe procesos seguros al predecir parámetros clave como el tiempo en alcanzar la velocidad máxima (TMR) y la temperatura máxima de la reacción de síntesis (MTSR)
• Desarrolle una comprensión de la cinética y otros parámetros de ingeniería para permitir la traducción eficaz de los procesos de la química de lotes a la de flujo.
• Obtenga una amplia biblioteca de herramientas de simulación listas para usar desarrolladas por expertos en la industria, que ya están disponibles para todos los usuarios.

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Posibilite la caracterización del proceso en las operaciones típicas de unidades anteriores y posteriores.

• Las herramientas de cálculo de mezclas ayudan a escalar desde reactores de laboratorio como Ambr™ 15, matraces de agitación y bolsas oscilantes o de onda hasta reactores con depósito agitado (STR).
• Asegure un mezclado adecuado sin una cizalladura excesiva en operaciones que van desde el desarrollo o preparación de medios hasta la UF o DF, evitando fallos en el lote y pérdida de rendimiento.
• Desarrolle modelos de biorreactores para respaldar la predicción de los niveles de glucosa y OD, el pH y el título en cada escala, aprovechando las herramientas de mezcla para asegurar una distribución espacial uniforme.
• Las capacidades posteriores incluyen modelos para la centrifugación de discos, la filtración en profundidad, la cromatografía, la inactivación de virus, la conjugación, la TFF y la diafiltración, incluido el diseño de configuraciones de mezcla.
• Las herramientas de llenado o acabado aprovechan las predicciones de la liofilización (secado primario y secundario) en los viales, lo que incluye la prevención de la fundición o el colapso, y aseguran una mezcla adecuada de excipientes.

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