Menjaga kepatuhan terhadap regulasi farmasi memerlukan dokumentasi yang terperinci atas semua aktivitas produksi dan inspeksi. Dokumentasi ini mencakup catatan validasi dan revalidasi peralatan, data produksi, serta catatan perubahan proses. Auditor harus dapat mengidentifikasi siapa yang melakukan perubahan, kapan perubahan terjadi, dan mengapa perubahan tersebut dilakukan.

Produsen juga harus memastikan integritas data dengan menjaga catatan elektronik tetap lengkap, akurat, aman, dan dapat ditelusuri hingga ke sumbernya. Kontrol manajemen pengguna, seperti login tag-in/tag-out dan perekaman sesi, membantu mendukung persyaratan ini.

Sistem inspeksi produk canggih menghasilkan data produksi yang luas, termasuk hasil inspeksi serta catatan aktivitas validasi dan verifikasi. Ketika terhubung dengan sistem MES, ERP, dan SCADA, solusi ini membantu produsen mengendalikan akses pengguna, menangkap peristiwa penting, dan memelihara catatan elektronik yang mendukung penelusuran dan peninjauan audit trail. Catatan ini dapat disimpan secara aman dan digunakan untuk menghasilkan laporan harian yang memberikan audit trail lengkap atas aktivitas inspeksi. Mengintegrasikan pembuatan laporan ke dalam operasi harian membantu produsen tetap siap menghadapi audit kapan saja.

Pasien mengharapkan obat yang aman, lengkap, dan disertai petunjuk serta komponen yang diperlukan untuk penggunaan yang benar. Satu produk yang terkontaminasi atau tidak lengkap dapat menyebabkan investigasi yang mahal, penarikan produk, sanksi regulasi, dan gangguan pada pasokan pasien. Karena itu, memverifikasi integritas produk selama proses manufaktur merupakan tanggung jawab penting bagi tim produksi dan kendali mutu.

Deteksi benda asing dan inspeksi integritas kemasan membantu produsen memenuhi tanggung jawab ini. Bahkan di lingkungan yang sangat terkendali, risiko kontaminasi meningkat akibat keausan peralatan, penanganan bahan baku, aktivitas pemeliharaan, operasi pengemasan, atau kesalahan manusia. Detektor logam yang dirancang untuk aplikasi farmasi memberikan sensitivitas yang diperlukan untuk mendeteksi dan menghilangkan kontaminasi logam dari bahan aktif farmasi (API), termasuk bubuk, sebelum pembentukan, serta memeriksa tablet dan kapsul setelahnya—semuanya pada kecepatan produksi tinggi.

Sistem inspeksi x-ray ideal untuk pemeriksaan integritas kemasan. Setelah pengemasan, satu sistem x-ray dapat melakukan beberapa pemeriksaan kualitas secara bersamaan. Sistem ini dapat memverifikasi isi kemasan, memastikan keberadaan dan integritas penutup, serta mengidentifikasi benda asing yang mungkin masuk ke dalam kemasan selama produksi. Inspeksi x-ray juga dapat memverifikasi posisi komponen di dalam kemasan dan mengidentifikasi jarum yang patah atau komponen lain yang rusak.

Menggunakan deteksi logam dan sistem x-ray di lini produksi mendukung keselamatan pasien. Memeriksa setiap produk mengurangi risiko produk yang terkontaminasi atau tidak lengkap sampai ke pasien. Sistem deteksi logam dan x-ray modern juga menghasilkan data produksi penting yang dapat digunakan produsen untuk lebih lanjut mengoptimalkan proses manufaktur farmasi.

Sistem inspeksi produk memainkan peran penting dalam meningkatkan kualitas produk dan efisiensi, namun juga memerlukan investasi yang signifikan. Mengurangi total biaya kepemilikan melibatkan lebih dari sekadar memperoleh harga pembelian yang rendah. Hal ini membutuhkan pemaksimalan kinerja sistem, keandalan, dan nilai sepanjang siklus hidup peralatan.

Salah satu manfaat utama dari inspeksi produk adalah mengurangi limbah yang disebabkan oleh cacat, kontaminasi, dan pengerjaan ulang. Menghasilkan produk berkualitas tinggi secara konsisten membantu melindungi reputasi merek dan memperkuat kepercayaan pelanggan. Sistem inspeksi produk juga mendukung kepatuhan dan kesiapan audit. Hal ini membantu produsen menghindari denda yang mahal, gangguan produksi, dan biaya lain yang terkait dengan kepatuhan.

Produsen dapat memaksimalkan kinerja sistem melalui program pemeliharaan preventif. Menyimpan suku cadang di lokasi dapat mengurangi keterlambatan layanan, dan perjanjian layanan siklus hidup dapat memberikan dukungan berkelanjutan sepanjang masa pakai peralatan. Perjanjian ini juga dapat mencakup perencanaan penggantian peralatan pada akhir masa pakai.

Dengan bekerja sama dengan penyedia solusi inspeksi produk yang berpengalaman, produsen dapat menurunkan total biaya kepemilikan dengan mengembangkan rencana pemeliharaan berbasis risiko yang mengurangi kemungkinan waktu henti yang tidak terduga.