Esettanulmány-gyűjtemény: 5 megoldás gyógyszergyártók számára

A pontatlan mérések, az elveszett dokumentáció és a releváns adatok rögzítése az Önhöz hasonló vállalatok előtt álló legnagyobb kihívások közé tartoznak. A pontos formulázás-ellenőrzéssel és az automatikus adatrögzítést és -továbbítást lehetővé tevő hálózati rendszerekbe való egyszerű integrációval hatékony és megfelelő minőség-ellenőrzési folyamatot hozhat létre. 

A FreeWeight.Net® szoftver által biztosított folyamatszabályozás egy önálló munkaállomásként vagy egy teljesen hálózatba épített megoldás részeként az igényeihez igazítható. Az esettanulmány részletesen bemutatja, hogyan profitálhat ezekből a megoldásokból. Töltse le saját példányát még ma!

Amikor a spanyolországi székhelyű Reig Jofré Group, egy vezető európai gyógyszerfejlesztő és -gyártó vállalat úgy döntött, hogy elkezd az Amerikai Egyesült Államok piacára exportálni, megoldandó feladattá vált, hogy folyamatai és létesítményei megfeleljenek az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA) előírásainak.

Ismerje meg, hogy a mérnöki csapat hogyan használta fel a nagy pontosságú, robbanásveszélyes területekre engedélyezett mérőberendezéseket egy új tömegmérési terület kialakításához, amely kellő sokoldalúságot biztosított a harmadik fél ügyfelekkel való együttműködéshez.

Egy erősen szabályozott iparágban nehéz nyomon követni az összes folyamatot és felkészülni az auditokra. Tudja meg, hogy más gyógyszergyártók a megfelelőség biztosítására milyen módszereket alkalmaznak, például a kockázatalapú folyamat-ellenőrzést és a Good Weighing Practice™ módszertant (azaz a Helyes Tömegmérési Gyakorlatot).

A GWP® Verification teljesítményértékelési szolgáltatás keretében kalibráljuk tömegmérő berendezését, felbecsüljük a műveleti kockázatokat, a műveletek pontosságát javító méréseket javaslunk, és biztosítjuk az előírásoknak való megfelelőséget. További részleteket az esettanulmány-gyűjteményben talál.