Supervisión en tiempo real de las operaciones biológicas posteriores
Curso on-line archivado

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Información de procesos rápida y de varios atributos desde una única tecnología analítica de procesos en línea

Supervisión en tiempo real de las operaciones biológicas posteriores
Supervisión en tiempo real de las operaciones biológicas posteriores

La complejidad de los medicamentos biológicos modernos, junto con mayores títulos y eficiencias de los procesos posteriores, han planteado retos en numerosos procesos posteriores. Los científicos e ingenieros sostienen que las lagunas y las limitaciones de los procesos pueden requerir más tiempo cuando se abordan con las técnicas convencionales sin conexión. Greg Lane, de Bristol Myers Squibb, repasa el uso de tecnología analítica de procesos (PAT) de supervisión in situ para caracterizar y optimizar los procesos más rápido y con menos esfuerzo.

Greg Lane - Bristol Myers Squibb
25 minutos
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La filtración de flujo tangencial (TFF, por sus siglas en inglés) es una operación de unidad habitual en la producción posterior de sustancias medicamentosas y formulación de medicamentos, y requiere exhaustivas interacciones manuales y muestreos para caracterizar los procesos. Es posible que sean necesarios varios métodos para medir o caracterizar cada componente crítico, pero los resultados están sujetos a las limitaciones de recursos y a los tiempos de respuesta de los servicios analíticos. Las mediciones rápidas y cuantitativas de varios componentes, de forma simultánea y en tiempo real, son posibles gracias a la espectroscopía in situ.

En esta presentación se explica cómo modelar los componentes críticos en los procesos de TFF y cómo cuantificar rápidamente las proteínas y excipientes en tiempo real. Se observan comportamientos inesperados del proceso, como la poco idónea permeación de excipientes o los efectos previstos de la membrana de Gibbs-Donnan, incluidos en condiciones de alta concentración y alta viscosidad.

La espectroscopía in situ aplicada a la TFF:

  • Elimina las lagunas al supervisar todo el proceso en línea y sin la necesidad de muestreo manual
  • Permite tomar decisiones fundamentadas e inmediatas obteniendo datos en tiempo real sin necesidad de servicios analíticos
  • Automatiza el registro de datos completos y estructurados
  • Permite la automatización de procesos y control de retroalimentación
  • Reduce las interacciones manuales y permite a los científicos centrarse en tareas de gran valor

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